Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter evaluatie van de behandeling met IMGS-001 bij patiënten met recidiverende of refractaire geavanceerde solide tumoren

3 september 2026 bijgewerkt door: ImmunoGenesis

Een fase 1a/1b, open-label dosisescalatie- en dosisexpansieonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antitumoractiviteit van IMGS-001 te evalueren bij patiënten met recidiverende of refractaire geavanceerde solide tumoren

Het doel van deze klinische fase 1a/1b-studie is om de veiligheid van een onderzoeksgeneesmiddel genaamd IMGS-001 te testen en om te bepalen hoe goed het kan werken bij de behandeling van patiënten met gevorderde solide tumoren die zijn teruggekomen of niet verbeteren na toediening van andere geneesmiddelen. die vaak worden gebruikt voor hun kanker. Fase 1a (deel 1) zal de veiligheid testen van vijf verschillende doses IMGS-001 voor gebruik in verdere onderzoeken. Patiënten met kanker die zich na behandeling met andere beschikbare therapieën naar andere delen van het lichaam hebben verspreid of zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid, zullen in deel 1 worden behandeld. In fase 1b (deel 2) zullen twee doses IMGS-001, geïdentificeerd in deel 1, worden getest om de veiligheid verder te bepalen. en potentiële effectiviteit bij geselecteerde kankertypen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel 1 is een fase 1a, eerste bij mensen, open-label dosis-escalatieonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en maximaal getolereerde dosis (MTD) van IMGS-001 te bepalen. De veiligheid, verdraagbaarheid, PK-parameters en voorlopige antitumoractiviteit van IMGS-001 zullen worden beoordeeld bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren die ongevoelig zijn voor passende zorgstandaardbehandelingen (SOC).

Op basis van de MTD en andere informatie (bijv. verdraagbaarheid, PK, PD, doelbetrokkenheid) zullen twee doses IMGS-001 worden geselecteerd voor verdere evaluatie. Extra proefpersonen zullen worden bijgevuld totdat ten minste 10 evalueerbare proefpersonen met elk van deze doses zijn behandeld. In fase 1a zullen in totaal ongeveer 25 proefpersonen worden ingeschreven.

Deel 2 is een fase 1b, open-label dosisexpansieonderzoek van vijf vooraf gespecificeerde tumorcohorten om de voorlopige antitumoractiviteit van IMGS-001 te beoordelen bij patiënten die ongevoelig of intolerant zijn voor andere geschikte eerdere standaardtherapieën. Patiënten die in aanmerking komen, moeten een bevestigde PD-L1-expressie hebben. Om in fase 1b in aanmerking te komen voor PD-L1-expressie, moeten patiënten een bevestigde PD-L1-expressie hebben (gecombineerde positieve score (CPS) ≥ 5 of tumorproportiescore (TPS) ≥ 5%). In eerste instantie worden maximaal 10 proefpersonen in elk van de volgende cohorten behandeld:

Cohort 1: Eierstokkanker; Cohort 2: Colorectale kanker; Cohort 3: Triple-negatieve borstkanker; Cohort 4: Blaaskanker; Cohort 5: Maag- of slokdarmkanker (gastro-oesofageale junctie (GEJ) of slokdarmadenocarcinoom).

Elk cohort zal worden beoordeeld om te voldoen aan de werkzaamheidscriteria om door te gaan naar een gerandomiseerde dosisoptimalisatie. Binnen elk cohort dat aan vooraf gespecificeerde werkzaamheidscriteria voldoet, zullen de uitgebreide cohorten willekeurig (1:1) proefpersonen krijgen die één van de twee doses krijgen die in Fase 1a worden gebruikt. Binnen elke arm zullen 20 in aanmerking komende proefpersonen worden behandeld met de toegewezen dosis IMGS-001.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Madappa Kundranda, MD
        • Contact:
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • UC Irvine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victoria Villaflor, MD
        • Contact:
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
        • Werving
        • Sarcoma Oncology Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal S. Chawla, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin Park, MD
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Werving
        • St. Elizabeth Healthcare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Flora, MD
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Johnson, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • WashU
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brendan J Knapp, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Parth A Desai, MBBS, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diwakar Davar, MBBS, MSc
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David S. Hong, MD
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Werving
        • NEXT Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shiraj Sen, MD
        • Contact:
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald Richards, MD, PhD
        • Contact:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jedrzej Wykretowicz, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deel 1 Dosisescalatie: Patiënten moeten histologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren hebben die verergerd zijn na het ontvangen van geschikte standaardtherapielijnen waarvan bekend is dat ze mogelijk klinisch voordeel opleveren.

  • Deel 2 Dosisuitbreiding: Patiënten moeten histologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker hebben in een van de volgende vooraf gespecificeerde tumortypen en voldoen aan tumorspecifieke criteria:

    1. Ovarium: niet of intolerant voor eerdere lijnen van passende standaardbehandeling met chemotherapie en gerichte therapieregimes. Moet naïef zijn voor behandeling met PD-1- en PD-L1-targetingmiddelen.
    2. Colorectaal: mislukt of intolerant voor eerdere lijnen van passende standaardbehandeling met chemotherapie en gerichte therapieregimes. Moet naïef zijn voor behandeling met PD-1- en PD-L1-targetingmiddelen.
    3. Triple-negatieve borstkanker: mislukt of intolerant voor eerdere behandelingen met passende standaard chemotherapie en gerichte therapieregimes. Mislukt, reageerde niet of was intolerant voor eerdere immuuncheckpoint-therapie (bijv. anti-PD-1).
    4. Blaas: faalt of verdraagt ​​eerdere behandelingen met passende standaardchemotherapie en gerichte therapieregimes niet. Mislukt, reageerde niet of was intolerant voor eerdere immuuncheckpoint-therapie (bijv. anti-PD-L1).
    5. Maag-/slokdarmkanker: niet of intolerant voor eerdere lijnen van geschikte standaardbehandeling met chemotherapie en gerichte therapieregimes voor maag- of slokdarmkanker (gastro-oesofageale junctie [GEJ] of slokdarmadenocarcinoom). Mislukt, reageerde niet of was intolerant voor eerdere immuuncheckpoint-therapie (bijv. anti-PD-L1).
  • Prostaatkankerpatiënten die deelnamen aan deel 1 dosisescalatie moeten de lopende androgeendeprivatietherapie met een gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-analoog voortzetten of een bilaterale orchiectomie (chirurgische of medische castratie) hebben ondergaan en moeten een serumtestosterongehalte hebben van ≤1,73 nmol/l (50 ng/dl) bij screening.

  • Patiënten die in aanmerking komen voor inschrijving in cohorten met eerdere immuuncheckpoint-therapie moeten aan de volgende criteria voldoen:

    1. U heeft ten minste 2 doses van een goedgekeurde of experimentele anti-PD-1- of anti-PD-L1-remmer ontvangen.
    2. De laatste dosis therapie moet ≥ 28 dagen vóór cyclus 1, dag 1, zijn geweest.
    3. Patiënten die in aanmerking komen, zijn onder meer patiënten die worden behandeld met anti-PD-1/anti-PD-L1-geneesmiddelen en bij wie progressie is opgetreden na respons op eerdere therapie, en patiënten bij wie geen enkele respons op eerdere therapie is gebleken.
  • Patiënten die deelnemen aan Deel 2 (Fase 1b) moeten een bevestigde PD-L1-positieve expressie hebben (CPS ≥ 5 of TPS ≥ 5%).
  • Man of vrouw ≥ 18 jaar.
  • Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1.
  • Levensverwachting > 3 maanden.

  • Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door iRECIST.

    A. Een laesie die eerder is bestraald, kan alleen als een doellaesie worden beschouwd als deze meetbaar is volgens iRECIST, de progressie heeft gedocumenteerd en duidelijk is gedefinieerd.

  • Patiënten moeten een niet-doellaesie hebben waarvoor een biopsie kan worden uitgevoerd. Als een patiënt slechts één doellaesie heeft (en geen niet-doellaesies), moet de doellaesie die voor de biopsie wordt gebruikt een langste diameter ≥ 2 cm hebben. Personen die in aanmerking komen voor een biopsie moeten klinisch geschikt zijn, inclusief haalbare monsters en van geschikte personen zonder een hoog risico op ernstige complicaties. Proefpersonen in fase 1a die tijdens de screening geen biopsie kunnen ondergaan, moeten archieftumorweefsel overleggen dat in de afgelopen zes maanden is opgehaald.

  • Patiënten moeten een adequate beenmerg- en orgaanfunctie hebben, zoals gedefinieerd door:

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5×10^9/l.
    2. Aantal bloedplaatjes van ≥ 100,0×10^9/l.
    3. Hemoglobine van ≥ 9,0 g/dl.
    4. Creatinineklaring ≥ 30 ml/min.
    5. Leverfunctietest: AST (SGOT) en ALT (SGPT) ≤ 2,5 keer de institutionele ULN.
    6. Totaal bilirubine: ≤ 1,5 x ULN.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangst van een onderzoeks- of conventioneel geneesmiddel/therapie tegen kanker binnen 21 dagen na cyclus 1, dag 1.
  • Huidig ​​of eerder gebruik van immunosuppressieve medicatie binnen 14 dagen na cyclus 1, dag 1. Inhalatie- en intranasale corticosteroïden zijn toegestaan.
  • Huidig ​​of eerder gebruik van interleukine-2, interferon of andere immunotherapiemedicijnen binnen 28 dagen na cyclus 1, dag 1.
  • Levend vaccin binnen 28 dagen vóór cyclus 1 Dag 1.
  • Elke toxiciteit van eerdere standaardtherapie die niet is verdwenen naar ≤ graad 1 of baseline volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute op het moment van toestemming. Alopecia is een uitzondering. Alle patiënten met onomkeerbare graad 1- of graad 2-toxiciteiten die als stabiel worden beschouwd, kunnen worden geïncludeerd na overleg met de Medische Monitor.
  • Eerdere anti-PD-1- of anti-PD-L1-gerelateerde graad 3- of graad 4-toxiciteit resulterend in stopzetting van de behandeling met het geneesmiddel.
  • Secundaire maligniteit anders dan de doelmaligniteit die in dit onderzoek in de afgelopen twee jaar moet worden onderzocht.
  • Voorgeschiedenis van een myocardinfarct, ischemische hartziekte, symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse III IV) of significante hartritmestoornissen binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek.
  • Arteriële of veneuze trombotische of embolische voorvallen zoals cerebrovasculair accident (inclusief transiënte ischemische aanvallen) of longembolie binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek.
  • Voorgeschiedenis van acute diverticulitis, intra-abdominaal abces, gastro-intestinale (GI) obstructie, abdominale carcinomatose, darmperforatie of andere bekende risicofactoren voor darmperforatie.
  • Actieve, ongecontroleerde of eerder gedocumenteerde auto-immuunziekten, waaronder maar niet beperkt tot inflammatoire darmziekten (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), reumatoïde artritis, systemische sclerose (sclerodermie), systemische lupus erythematosus of auto-immuunvasculitis (bijv. Wegener-granulomatose). Alopecia, vitiligo, coeliakie onder controle via een dieet en chronische huidaandoeningen waarvoor geen systemische therapie/immunosuppressieve behandeling nodig is, zijn toegestaan.
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief actieve infectie die systemische therapie vereist, ongecontroleerde hypertensie (> 150/90 mm Hg ondanks optimale medische behandeling), ongecontroleerde astma, psychiatrische ziekte/sociale situaties, middelenmisbruik of andere onderliggende medische aandoeningen die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken, de interpretatie van bijwerkingen vertroebelen, het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen substantieel vergroten, of de toediening van de onderzoeksbehandeling gevaarlijk maken.
  • Actieve infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (uitzondering: patiënten met goed gecontroleerde HIV [bijv. CD4 ≥ 350 cellen/uL en niet-detecteerbare virale last] die een effectief [medicijn, dosering en schema geassocieerd met vermindering en controle van de virale lading] antiretrovirale therapie [ART] gedurende ≥ 4 weken komen in aanmerking). Patiënten met een voorgeschiedenis van opportunistische infecties die het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) definiëren in de afgelopen 12 maanden komen niet in aanmerking.
  • Actieve of chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV). Patiënten met een voorgeschiedenis van HCV-infectie moeten een curatieve antivirale behandeling hebben voltooid en een virale last hebben die onder de kwantificeringslimiet ligt. Een patiënt die HCV-antilichaam (Ab)-positief is, maar HCV-RNA-negatief als gevolg van eerdere behandeling of natuurlijke genezing, komt in aanmerking.
  • Geschiedenis van solide orgaantransplantatie.
  • Nieuw gediagnosticeerde, ongecontroleerde en/of onbehandelde kankergerelateerde ziekte van het centrale zenuwstelsel. Patiënten met behandelde hersenmetastasen die radiografisch of klinisch stabiel zijn gedurende ten minste 28 dagen na de behandeling en die geen aanwijzingen hebben voor cavitatie of bloeding in de hersenlaesie(s), komen in aanmerking als zij asymptomatisch zijn en geen corticosteroïden nodig hebben (de patiënt moet gestopt zijn met de behandeling). steroïden minstens 14 dagen vóór cyclus 1, dag 1).
  • Grote operatie, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 28 dagen na cyclus 1, dag 1, of nog herstellende van een eerdere operatie. Havenplaatsing en andere lokale procedures zijn toegestaan ​​als ze ten minste 48 uur vóór cyclus 1, dag 1, zijn voltooid.
  • Een voorgeschiedenis van pneumonitis of interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig zijn of die momenteel pneumonitis of interstitiële longziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1b Eierstokkanker
IMGS-001 zal elke 2 weken worden toegediend in de hoogste van de twee doses IMGS-001 die zijn geselecteerd voor verdere evaluatie in Fase 1a. Op basis van het voldoen aan de minimaal vooraf gespecificeerde werkzaamheidscriteria kunnen extra proefpersonen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen (1:1) om ofwel de hogere dosis (arm A) of een lagere dosis (arm B) te krijgen, geselecteerd uit fase 1a.
Geneesmiddel: IMGS-001
Elke 2 weken
Experimenteel: Fase 1A Solid Tumoren
IMGS-001 wordt toegediend in escalerende doses, met een startdosis van 0,3 mg/kg om de 2 weken escaleert tot een maximale dosis van 20 mg/kg.
Geneesmiddel: IMGS-001
Elke 2 weken
Experimenteel: Fase 1B nasopharyngeale kanker
IMGS-001 zal elke 2 weken worden toegediend bij de hoogste van de twee doses IMGS-001 die werden geselecteerd voor verdere evaluatie in fase 1A. Op basis van het voldoen aan de minimale vooraf gespecificeerde werkzaamheidscriteria, kunnen extra onderwerpen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen (1: 1) om de hogere dosis (arm A) of een lagere dosis (arm B) te ontvangen die uit fase 1A is geselecteerd.
Geneesmiddel: IMGS-001
Elke 2 weken
Experimenteel: Phase 1b Lymphomas
IMGS-001 will be administered every 2 weeks at the highest of the two doses of IMGS-001 that were selected for further evaluation in Phase 1a. Based on meeting minimum prespecified efficacy criteria, additional subjects may be enrolled and randomly assigned (1:1) to receive either the higher dose (Arm A) or a lower dose (Arm B) selected from Phase 1a.
Geneesmiddel: IMGS-001
Elke 2 weken
Experimenteel: Phase 1b Non-small Cell Lung Cancer
IMGS-001 will be administered every 2 weeks at one of the two doses of IMGS-001 that were selected for further evaluation in Phase 1a. Based on meeting minimum prespecified efficacy criteria, additional subjects may be enrolled and randomly assigned (1:1) across the two doses selected from Phase 1a.
Geneesmiddel: IMGS-001
Elke 2 weken
Experimenteel: Phase 1b Head and Neck Cancer (HPV positive)
IMGS-001 will be administered every 2 weeks at the highest of the two doses of IMGS-001 that were selected for further evaluation in Phase 1a. Based on meeting minimum prespecified efficacy criteria, additional subjects may be enrolled and randomly assigned (1:1) to receive either the higher dose (Arm A) or a lower dose (Arm B) selected from Phase 1a.
Geneesmiddel: IMGS-001
Elke 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1a - Veiligheid en verdraagbaarheid van IMGS-001 door dosisbeperkende toxiciteiten en bijwerkingen
Tijdsspanne: 21 dagen
Frequentie en ernst van dosisbeperkende toxiciteiten en bijwerkingen
21 dagen
Fase 1b - Aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van IMGS-001 voor gespecificeerde tumorspecifieke cohorten als een farmacologisch optimale dosis (POD)
Tijdsspanne: 12 maanden
RP2D zal worden gedefinieerd door het samenvoegen van alle beschikbare gegevens over PK, PD, doelbetrokkenheid, werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid uit Deel 1 en Deel 2
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fase 1a - Maximaal toelaatbare dosis (MTD) van IMGS-001
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Farmacokinetiek (PK) van IMGS-001 volgens terminale halfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Potentiële immunogeniciteit van IMGS-001 door meting van positieve anti-medicijn antilichaam (ADA) niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Werkzaamheid van IMGS-001 door progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Werkzaamheid van IMGS-001 volgens responsduur (DOR)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Werkzaamheid van IMGS-001 volgens Clinical Benefit Rate (CBR)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Fase 1b - Veiligheid en verdraagbaarheid van IMGS-001 volgens frequentie en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Farmacokinetiek van IMGS-001 per gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Farmacokinetiek van IMGS-001 volgens maximaal waargenomen concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Farmacokinetiek van IMGS-001 volgens minimaal waargenomen concentratie (Cmin)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Efficacy of IMGS-001 by Objective Response Rate (ORR) via RECIST 1.1 and iRECIST; Lugano Criteria (2014) will be used for the lymphoma arm.
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ImmunoGenesis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMGS-001-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren