Een onderzoek om de farmacokinetiek en de veiligheid te evalueren na toediening van "BR1017-1" en gelijktijdige toediening van "BR1017-1A" en "BR1017-1B"

Inclusiecriteria:

• Degenen die tijdens het screeningsbezoek 50 kg of meer wegen en een body mass index (BMI) hebben tussen 18,0 en 30,0 kg/m².
• Degenen die spontaan een schriftelijke toestemming ondertekenen nadat ze hebben geluisterd naar en voldoende uitleg hebben gekregen over het doel en de inhoud van deze klinische proef, de kenmerken van de onderzoeksproducten, de verwachte bijwerkingen, enz.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die binnen 30 dagen vóór de eerste dag van toediening geneesmiddelen hebben gebruikt die metaboliserende enzymen induceren en remmen, zoals barbituraat, of die binnen 10 dagen vóór de eerste dag van toediening geneesmiddelen hebben gebruikt die bezorgd zijn over het beïnvloeden van deze klinische proef. (deelname is echter mogelijk gezien de farmacokinetiek en farmacodynamiek, zoals de interactie van onderzoeksproducten, de halfwaardetijd van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, enz.)
• Degenen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken (waaronder bio-equivalentietests) en hun onderzoeksproducten binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste toedieningsdatum hebben toegediend. (De beëindiging van deelname aan andere klinische onderzoeken is echter gebaseerd op de laatste toedieningsdatum van hun onderzoeksproducten )
• Degenen met een medische voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of gastro-intestinale ziekten die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden. (Behalve eenvoudige blindedarmoperatie, herniaoperatie)
• Degenen die niet kunnen stoppen met een dieet (bijv. rauwe grapefruit, grapefruitsap of producten daarvan) die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel binnen 48 uur vóór de eerste dag van toediening kunnen beïnvloeden.
• In het geval van een vrouwelijke proefpersoon: een vermoedelijke zwangerschap, een zwangere vrouw en een vrouw die borstvoeding geeft.