- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06230575
Locoregionale blokken voor borstkankeroperaties
16 november 2025 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Borstoperaties zijn veel voorkomende operatieve procedures waarvoor passende postoperatieve analgesie vereist is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn talloze pijnverlichtingstechnieken beschikbaar, waaronder verschillende nieuwe regionale anesthesietechnieken, voor de bestrijding van acute pijn na een borstoperatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke borstkankerpatiënt
- leeftijd van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- stollingsdefect
- Weigering van de patiënt
- abnormale nier- en/of leverfunctietesten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: erector spinae blok
Erector spinae vlakblokkade op de ipsilaterale operatieplaats
|
Erector spinae vlak blok
|
|
Experimenteel: retrolaminaal blok
Retrolaminaire vlakblokkade op de ipsilaterale operatieplaats
|
Retrolaminair blok
|
|
Experimenteel: serratus anterior blokkade
Serratus anterior vlakblokkade op de ipsilaterale operatieplaats
|
Serratus voorste vlakblok
|
|
Experimenteel: pectoralis zenuwblokkade II
Pectoralis zenuwblokkade II aan de ipsilaterale operatieplaats
|
Pectorale zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om het eerste postoperatieve analgeticum te krijgen
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
tijd tot de eerste dosis noodopioïde analgeticum
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia, Surgical critical care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AP2312-301-072
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .