- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06230575
Bloqueos locorregionales para cirugías de cáncer de mama
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Las cirugías de mama son procedimientos operativos comunes que requieren una analgesia posoperatoria adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se encuentran disponibles numerosas técnicas de alivio del dolor, incluidas varias técnicas nuevas de anestesia regional, para controlar el dolor agudo después de la cirugía de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente femenina con cáncer de mama
- edad de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- defecto de coagulación
- Rechazo del paciente
- pruebas anormales de función renal o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bloque del erector de la columna
Bloqueo del plano del erector de la columna en el sitio operatorio ipsilateral
|
Bloqueo del plano erector de la columna
|
|
Experimental: bloque retrolaminar
Bloqueo del plano retrolaminar en el sitio operatorio ipsilateral
|
Bloque retrolaminar
|
|
Experimental: bloqueo del serrato anterior
Bloqueo del plano del serrato anterior en el sitio operatorio ipsilateral
|
Bloqueo del plano anterior del serrato
|
|
Experimental: bloqueo del nervio pectoral II
Bloqueo del nervio pectoral II en el sitio operatorio ipsilateral
|
Bloqueo del nervio pectoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
momento de recibir el primer analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
|
tiempo hasta la primera dosis de analgésico opioide de rescate
|
Primeras 24 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia, Surgical critical care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2312-301-072
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .