- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230575
Lokoregionale blokker for brystkreftoperasjoner
18. februar 2024 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Brystoperasjoner er vanlige operative prosedyrer som krever passende postoperativ analgesi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tallrike smertelindringsteknikker, inkludert flere nye regionale anestesiteknikker, er tilgjengelige for kontroll av akutte smerter etter brystkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 +201007798466
- E-post: Walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Rekruttering
- Walaa Y Elsabeeny
-
Ta kontakt med:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 +201007798466
- E-post: Walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig brystkreftpasient
- alder fra 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- koagulasjonsfeil
- Pasient avslag
- unormale nyre- og/eller leverfunksjonstester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: erector spinae blokk
|
Erector spinae flyblokk
|
Eksperimentell: retrolaminær blokk
|
Retrolaminær blokk
|
Eksperimentell: serratus anterior blokk
|
Serratus anterior plan blokk
|
Eksperimentell: pectoral nerveblokk
|
Pectoral nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til å få første postoperative smertestillende middel
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
tid til første dose redningsopioidanalgetikum
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia, Surgical critical care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP2312-301-072
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet
Kliniske studier på erector spinae blokk
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Postoperative komplikasjonerTyrkia
-
Meliha OrhonFullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtMyofascial smerte | Trigger punktTyrkia
-
Ankara UniversityFullført
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtVideoassistert thorakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført