- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06230575
Blocchi locoregionali per gli interventi chirurgici sul cancro al seno
16 novembre 2025 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Gli interventi chirurgici al seno sono procedure operative comuni che richiedono un'adeguata analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono disponibili numerose tecniche di riduzione del dolore, comprese diverse nuove tecniche di anestesia regionale, per il controllo del dolore acuto dopo un intervento chirurgico al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente femminile con cancro al seno
- età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- difetto di coagulazione
- Rifiuto del paziente
- test di funzionalità renale e/o epatica anormali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: blocco del muscolo erettore della colonna
Blocco del piano degli erettori spinali sul sito operatorio ipsilaterale
|
Blocco piano erettore della colonna vertebrale
|
|
Sperimentale: blocco retrolaminare
Blocco del piano retrolaminare sul sito operativo ipsilaterale
|
Blocco retrolaminare
|
|
Sperimentale: blocco del muscolo dentato anteriore
Blocco del piano del muscolo dentato anteriore sul lato operatorio ipsilaterale
|
Blocco del piano anteriore serrato
|
|
Sperimentale: blocco del nervo pettorale II
Blocco del nervo pettorale II sul lato operativo ipsilaterale
|
Blocco del nervo pettorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per ricevere il primo analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
|
tempo necessario alla prima dose di analgesico oppioide di salvataggio
|
Prime 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia, Surgical critical care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2312-301-072
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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