- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06230575
Lokoregionale Blockaden für Brustkrebsoperationen
18. Februar 2024 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Brustoperationen sind häufige operative Eingriffe, die eine entsprechende postoperative Analgesie erfordern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Kontrolle akuter Schmerzen nach einer Brustoperation stehen zahlreiche Schmerzlinderungstechniken zur Verfügung, darunter mehrere neue Regionalanästhesietechniken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 +201007798466
- E-Mail: Walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11796
- Rekrutierung
- Walaa Y Elsabeeny
-
Kontakt:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 +201007798466
- E-Mail: Walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientin
- Alter von 18 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsdefekt
- Ablehnung des Patienten
- abnormale Nieren- und/oder Leberfunktionstests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Erektor-Spinae-Block
|
Erector-Spinae-Plane-Block
|
Experimental: retrolaminärer Block
|
Retrolaminärer Block
|
Experimental: Serratus-anterior-Block
|
Serratus-Anterior-Plane-Block
|
Experimental: Blockade des Brustnervs
|
Blockade des Brustnervs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit, das erste postoperative Analgetikum zu erhalten
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
|
Zeit bis zur ersten Dosis des Notfall-Opioid-Analgetikums
|
Erste 24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia, Surgical critical care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AP2312-301-072
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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