- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06230575
Bloki lokoregionalne dla operacji raka piersi
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Operacje piersi są częstymi zabiegami operacyjnymi wymagającymi odpowiedniej analgezji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dostępnych jest wiele technik łagodzenia bólu, w tym kilka nowych technik znieczulenia przewodowego, pozwalających kontrolować ostry ból po operacji piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka chora na raka piersi
- wiek od 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- defekt krzepnięcia
- Odmowa pacjenta
- nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek i/lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok mięśnia prostownika grzbietu
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu po stronie operowanej
|
Blokada prostownika kręgosłupa
|
|
Eksperymentalny: blokada retrolaminarna
Blok płaszczyzny retrolaminarnej po stronie operowanej
|
Blok retrolaminarny
|
|
Eksperymentalny: blok nerwu zębatego przedniego
Blok płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego po stronie operowanej
|
Blok przedniej płaszczyzny zębatej
|
|
Eksperymentalny: blok nerwu piersiowego II
Blok nerwu piersiowego II po stronie operowanej
|
Blokada nerwu piersiowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na przyjęcie pierwszego pooperacyjnego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
czas do przyjęcia pierwszej dawki doraźnego opioidowego leku przeciwbólowego
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia, Surgical critical care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2312-301-072
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .