Database voor beeldvorming van veneuze trombo-embolie (VTE-ID) (VTE-ID)
12 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Database voor beeldvorming van veneuze trombo-embolie
Het doel van deze studie is het identificeren en valideren van nieuwe beeldvormende biomarkers die een individuele fenotypering van patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE) mogelijk maken, voornamelijk in termen van beoordeling van het risico op herhaling en om onderscheid te maken tussen uitgelokte en niet-uitgelokte VTE.
Om dit te doen zullen de onderzoekers een retrospectieve beeldvormingsdatabase creëren met meerdere beeldvormingsmodaliteiten, uitgevoerd bij de diagnose van de VTE.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een groot aantal beeldgegevens bij VTE (waaronder echografie, CT-scan en ventilatie/perfusie-longscan) zullen de onderzoekers zoeken naar associaties tussen beeldgegevens en VTE-fenotypes, voornamelijk in termen van beoordeling van het risico op herhaling en om onderscheid te maken tussen uitgelokte en niet-uitgelokte VTE. Vervolgens zullen de onderzoekers, met behulp van een radiomische benadering, proberen nieuwe beeldvormende biomarkers te identificeren die een individuele fenotypering bij deze patiënten kunnen bewerkstelligen.
Deze beeldvormende biomarkers zullen worden gevalideerd met behulp van een interne kruisvalidatietechniek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrijk, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen november 2009 en november 2019 in het EDITH-cohort zijn opgenomen, met een bevestigde diagnose van VTE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Bevestigde VTE-diagnose (diepe veneuze trombose of longembolie).
- Opname in de EDITH (Etude des Déterminants et Interaction de la THrombose veineuse) tussen november 2009 en november 2019.
- Er hoeft in dit onderzoek geen oppositie te worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming.
- Patiënt is fysiek of cognitief niet in staat toestemming te geven.
- Weigering om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VTE-recidief
Tijdsspanne: Bij inschrijving (retrospectieve opvolging tot 2 jaar)
|
VTE-recidief, inclusief longembolie en diepe veneuze trombose
|
Bij inschrijving (retrospectieve opvolging tot 2 jaar)
|
|
Onderscheid tussen uitgelokte en niet-uitgelokte VTE
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Uitgelokte VTE wordt gedefinieerd als de aanwezigheid in de afgelopen drie maanden van een belangrijke risicofactor (d.w.z.
Chirurgie, Immobilisatie > 3 dagen, Hormonale behandeling, Zwangerschap, Kanker)
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele fenotypering
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Correlatie van de geïdentificeerde biomarkers met VTE-fenotypes (familiale geschiedenis, risicofactor in geval van uitgelokte VTE, en biologische biomarkers als fibrinogeen, D-dimeren, hemoglobine, bloedplaatjes, CRP, heterozygoot of homozygoot FV Leiden, protrombine G20210A).
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC20.0326 - VTE-ID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .