База данных изображений венозной тромбоэмболии (VTE-ID) (VTE-ID)
12 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
База данных изображений венозной тромбоэмболии
Целью настоящего исследования является выявление и валидация новых визуализирующих биомаркеров, позволяющих индивидуально фенотипировать пациентов с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), главным образом с точки зрения оценки риска рецидива, а также отличать спровоцированную ВТЭ от неспровоцированной.
Для этого исследователи создадут базу данных ретроспективных изображений, включающую несколько методов визуализации, выполняемых при диагностике ВТЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Используя большие данные визуализации при ВТЭ (включая УЗИ, КТ и вентиляционно-перфузионное сканирование легких), исследователи будут искать связь между данными визуализации и фенотипами ВТЭ, главным образом с точки зрения оценки риска рецидива и различения спровоцированной и неспровоцированной ВТЭ. Затем, используя радиомический подход, исследователи попытаются идентифицировать новые биомаркеры визуализации, способные обеспечить индивидуальное фенотипирование у этих пациентов.
Эти биомаркеры визуализации будут проверены с использованием метода внутренней перекрестной проверки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Франция, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, включенные в когорту EDITH в период с ноября 2009 г. по ноябрь 2019 г., имели подтвержденный диагноз ВТЭ.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Подтвержденный диагноз ВТЭ (тромбоз глубоких вен или легочная эмболия).
- Включение в EDITH (Etude des Déterminants et Interaction de la THrombose Viennaeuse) в период с ноября 2009 г. по ноябрь 2019 г.
- Никакие возражения не могут быть включены в настоящее исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет.
- Пациенты под судебной защитой.
- Пациент физически или когнитивно не может дать согласие.
- Отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив ВТЭ
Временное ограничение: При зачислении (ретроспективное наблюдение до 2 лет)
|
Рецидив ВТЭ, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен.
|
При зачислении (ретроспективное наблюдение до 2 лет)
|
|
Отличие спровоцированной ВТЭ от неспровоцированной
Временное ограничение: При зачислении
|
Спровоцированная ВТЭ определяется наличием в течение последних трех месяцев основного фактора риска (т.е.
Хирургия, Иммобилизация > 3 дней, Гормональное лечение, Беременность, Рак)
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальное фенотипирование
Временное ограничение: При зачислении
|
Корреляция выявленных биомаркеров с фенотипами ВТЭ (семейный анамнез, фактор риска в случае спровоцированной ВТЭ и биологические биомаркеры, такие как фибриноген, D-димеры, гемоглобин, тромбоциты, СРБ, гетерозиготный или гомозиготный FV Leiden, протромбин G20210A).
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC20.0326 - VTE-ID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария