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Bilddatenbank für venöse Thromboembolien (VTE-ID) (VTE-ID)

12. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bilddatenbank für venöse Thromboembolien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue bildgebende Biomarker zu identifizieren und zu validieren, die eine individuelle Phänotypisierung von Patienten mit venöser Thromboembolie (VTE) ermöglichen, hauptsächlich im Hinblick auf die Bewertung des Rezidivrisikos und um provozierte von nicht provozierten VTE zu unterscheiden. Zu diesem Zweck erstellen die Forscher eine retrospektive Bilddatenbank mit mehreren Bildgebungsmodalitäten, die bei der Diagnose der VTE durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anhand umfangreicher Bilddaten bei VTE (einschließlich Ultraschall, CT-Scan und Ventilations-/Perfusions-Lungenscan) werden die Forscher nach einem Zusammenhang zwischen Bilddaten und VTE-Phänotypen suchen, hauptsächlich im Hinblick auf die Bewertung des Rezidivrisikos und um provozierte von nicht provozierten VTE zu unterscheiden. Anschließend werden die Forscher mithilfe eines radiomischen Ansatzes versuchen, neue bildgebende Biomarker zu identifizieren, die bei diesen Patienten eine individuelle Phänotypisierung ermöglichen können.

Diese bildgebenden Biomarker werden mithilfe einer internen Kreuzvalidierungstechnik validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29200
        • Brest University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen November 2009 und November 2019 in die EDITH-Kohorte aufgenommen wurden, mit einer bestätigten VTE-Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Bestätigte VTE-Diagnose (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie).
  • Aufnahme in die EDITH (Etude des Déterminants et Interaction de la THrombose Veneeuse) zwischen November 2009 und November 2019.
  • In die vorliegende Studie soll kein Einspruch einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz.
  • Der Patient ist körperlich oder kognitiv nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben.
  • Verweigerung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VTE-Rezidiv
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (retrospektive Nachbeobachtung bis zu 2 Jahre)
VTE-Rezidiv, einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose
Bei der Einschreibung (retrospektive Nachbeobachtung bis zu 2 Jahre)
Unterscheidung zwischen provozierter und nicht provozierter VTE
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Provozierte VTE wird durch das Vorhandensein eines Hauptrisikofaktors (z. B. Operation, Immobilisierung > 3 Tage, Hormonbehandlung, Schwangerschaft, Krebs)
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Phänotypisierung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Korrelation der identifizierten Biomarker mit VTE-Phänotypen (Familienanamnese, Risikofaktor im Falle einer provozierten VTE und biologische Biomarker wie Fibrinogen, D-Dimere, Hämoglobin, Blutplättchen, CRP, heterozygoter oder homozygoter FV Leiden, Prothrombin G20210A).
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC20.0326 - VTE-ID

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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