- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260215
Herstelkinetiek na een voetbaltraining bij mannen van middelbare leeftijd
24 november 2025 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Deze studie heeft tot doel de herstelkinetiek van skeletspierbeschadiging, neuromusculaire vermoeidheid en prestaties na een enkele voetbaltraining bij mannen van middelbare leeftijd te onderzoeken.
De deelnemers voeren een voetbaltraining uit [Een enkele training inclusief 60 minuten warming-up, voetbaltechnische oefeningen en kleinzijdig spel] en een controleproef (geen interventie inbegrepen, alleen dagelijkse metingen) in gerandomiseerde, herhaalde metingen, crossover-ontwerp .
Beoordelingen met betrekking tot skeletspierbeschadiging, prestaties en neuromusculaire vermoeidheid worden vóór de trainingssessie en dagelijks gedurende vier opeenvolgende dagen na de training uitgevoerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elf mannelijke deelnemers van middelbare leeftijd zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers worden eerst geïnformeerd over de belangrijkste doelstellingen van het onderzoek en over de bijbehorende risico's en voordelen, en verstrekken vervolgens hun ondertekende toestemmingsformulier.
Bij aanvang zullen ze een beoordeling ondergaan van hun antropometrie (lichaamsmassa, lengte, BMI, WHR), lichaamssamenstelling (met behulp van DXA), fysieke conditie (piekzuurstofverbruik, VO2peak), hemodynamisch profiel (diastolische en diastolische bloeddruk) en dagelijkse inname via de voeding. Daarna zullen ze deelnemen aan twee experimentele onderzoeken (controleproef en voetbalproef) in een gerandomiseerd, cross-over, herhaald meetontwerp: 1) ST (voetbalproef): deelnemers aan deze proef zullen een voetbaltrainingssessie uitvoeren (60 min. ) bestond uit een warming-up, technische oefeningen en kleinzijdig spel, CT (Control Trial): Deelnemers aan deze proef zullen alleen dagelijks de evaluaties uitvoeren in de afhankelijke variabelen (zij krijgen geen interventie).
Vóór elke proef zullen de deelnemers een bloedmonster in rust verstrekken (voor de bepaling van witte bloedcellen, granulocytcellen, monocytcellen, lymfocytcellen, hemeatocriet, hemoglobine, rode bloedcellen en bloedplaatjes, totale antioxidantcapaciteit, glutathion- en creatinekinase-activiteit) en beoordelingen ondergaan van hun vertraagde spierpijn (DOMS), maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van knie-extensoren en flexoren (door isokinetische dynamometer), hoogte en kracht van tegenbewegingssprong (CMJ-met behulp van krachtplatform), 10m en 30m sprinttijd (zal worden geëvalueerd met behulp van lichtcellen).
Tussen ST en CT wordt een wash-outperiode van 7 dagen toegepast.
Het bloedmonster wordt vóór en 24, 48 en 72 uur na de bevochtiging afgenomen.
Ook wordt de evaluatie van DOMS, MVIC, sprintprestaties, vermogen en spronghoogte (door CMJ) vóór en 24, 48, 72 en 96 uur na de training geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van letsels aan het bewegingsapparaat
- Geen gebruik van ergogene supplementen of medicijnen
- Vrij van chronische ziekten
- leeftijd van 40-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletaal letsel
- Gebruik van alcohol, cafeïne en alle soorten ergogene supplementen of medicijnen tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie
|
|
|
Experimenteel: VoetbalTraining
Deelnemers in deze arm zullen deelnemen aan een voetbaltrainingssessie (ST) van 60 minuten.
Tijdens de training zullen de deelnemers de warming-up uitvoeren, het deel van voetbaltechnische oefeningen en zij zullen een klein-zijde-spel spelen.
|
Deelnemers voeren gedurende 60 minuten een voetbaltraining (ST) uit.
De training omvat de warming-up, voetbaltechnische oefeningen en een klein zijspel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het aantal witte bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in het aantal granulocytcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
De verandering in het aantal witte bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in het aantal bloedplaatjescellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het aantal bloedplaatjescellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in het aantal monocytencellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het celaantal van monocyten wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in het aantal lymfocytcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het aantal lymfocytencellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in percentage van het hematocrietniveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het percentage hematocrietniveau wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verander het aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het aantal rode bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in hemoglobineniveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Het hemoglobineniveau wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in creatinekinaseactiviteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
Creatinekinase-activiteit zal in plasma worden gemeten
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
De totale antioxidantcapaciteit zal in plasma worden gemeten
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in de glutathionconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
De glutathionconcentratie zal in de rode bloedcellen worden gemeten
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in tegenbewegingsspronghoogte
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
De spronghoogte van de tegenbeweging wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform
|
Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in piekvermogen tijdens de sprongtest voor tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
Het piekvermogen wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform
|
Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in het isometrische piekkoppel van de knie-extensoren en flexoren
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
Het isometrische piekkoppel wordt beoordeeld op een isokinetische rollenbank
|
Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in sprinttijd van 10 m
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
De sprinttijd van 10 meter wordt beoordeeld met behulp van lichtcellen
|
Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in sprinttijd van 30 m
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
De sprinttijd van 30 meter wordt beoordeeld met behulp van lichtcellen
|
Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
|
Verandering in het vertraagde begin van spierpijn
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
Spierpijn zal worden beoordeeld door palpatie van de spierbuik en het distale gebied
|
Bij aanvang, 24, 48, 72 en 96 uur na de voetbaltraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De vetvrije massa wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De inname via de voeding wordt gedurende een periode van zeven dagen beoordeeld aan de hand van dieetherinneringen
|
Bij basislijn
|
|
Piek Maximaal zuurstofverbruik (Piek VO2)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De piek-VO2 zal worden geschat met behulp van open-circuitspirometrie via de adem-voor-adem-methode
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamsmassa wordt gemeten op een balansbalans met stadiometer
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamslengte wordt gemeten op een balansbalans met stadiometer
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamsvet wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Botmassadichtheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De botmassadichtheid wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Botmassa-inhoud
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het botmassagehalte wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Veldactiviteit tijdens de voetbaltraining
Tijdsspanne: Tijdens de 60 minuten durende voetbaltraining (ST) (72 uur na nulmetingen)
|
De veldactiviteit wordt tijdens de voetbaltraining continu gemonitord met behulp van het Global Positioning System (GPS)
|
Tijdens de 60 minuten durende voetbaltraining (ST) (72 uur na nulmetingen)
|
|
Hartslag tijdens de voetbaltraining
Tijdsspanne: Tijdens de 60 minuten durende voetbaltraining (ST) (72 uur na nulmetingen)
|
Tijdens de voetbaltraining wordt de hartslag continu gemeten met behulp van hartslagmeters
|
Tijdens de 60 minuten durende voetbaltraining (ST) (72 uur na nulmetingen)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De systolische bloeddruk zal worden onderzocht met behulp van een bloeddrukmeter
|
Bij basislijn
|
|
Dystolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Dystolische bloeddruk zal worden onderzocht met behulp van een bloeddrukmeter
|
Bij basislijn
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De rusthartslag wordt geschat met behulp van een hartslagmeter
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FFH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .