- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260215
Cinetica di recupero a seguito di un allenamento di calcio in maschi di mezza età
24 novembre 2025 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Questo studio si propone di indagare la cinetica di recupero del danno muscolo scheletrico, dell'affaticamento neuromuscolare e della prestazione dopo una singola sessione di allenamento di calcio in maschi di mezza età.
I partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento di calcio [una singola sessione di allenamento comprendente 60 minuti di riscaldamento, esercizi tecnici di calcio e gioco a squadre] e una prova di controllo (nessun intervento incluso, solo misurazioni giornaliere) in misure randomizzate e ripetute, disegno crossover .
Le valutazioni relative al danno muscolo scheletrico, alla prestazione e all'affaticamento neuromuscolare verranno eseguite prima della sessione di allenamento e quotidianamente per quattro giorni consecutivi dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Undici partecipanti maschi di mezza età saranno inclusi in questo studio.
I partecipanti saranno inizialmente informati sugli obiettivi principali dello studio nonché sui rischi e benefici associati e quindi forniranno il modulo di consenso firmato.
Al basale, saranno sottoposti a valutazione dei loro dati antropometrici (massa corporea, altezza, BMI, WHR), composizione corporea (utilizzando DXA), livello di condizione fisica (picco consumo di ossigeno, picco VO2), profilo emodinamico (pressione sanguigna diastolica e diastolica) e valutazione giornaliera assunzione dietetica. Successivamente, parteciperanno a due studi sperimentali (esperimento di controllo e studio di calcio) in un disegno randomizzato, crossover e a misure ripetute: 1) ST (esperimento di calcio): i partecipanti a questo studio eseguiranno una sessione di allenamento di calcio (60 minuti ) consisteva in riscaldamento, esercizi tecnici e gioco a piccole dimensioni, CT (Control Trial): i partecipanti a questa prova eseguiranno quotidianamente solo le valutazioni nelle variabili dipendenti (non riceveranno alcun intervento).
Prima di ogni prova, i partecipanti forniranno un campione di sangue a riposo (per la determinazione di globuli bianchi, cellule granulocitarie, cellule monociti, cellule linfocitarie, emeatocrito, emoglobina, globuli rossi e piastrine, capacità antiossidante totale, attività del glutatione e della creatina chinasi) e sottoporsi a valutazioni del loro indolenzimento muscolare ad insorgenza ritardata (DOMS), massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) degli estensori e flessori del ginocchio (mediante dinamometro isocinetico), altezza e potenza del salto con contromovimento (CMJ con piattaforma di forza), tempo di sprint di 10 e 30 metri (sarà valutato utilizzando cellule luminose).
Verrà applicato un periodo di wash-out di 7 giorni tra ST e CT.
Il campione di sangue verrà raccolto prima e 24, 48 e 72 ore dopo la conservazione.
Inoltre, la valutazione di DOMS, MVIC, prestazione di sprint, potenza e altezza di salto (da CMJ) sarà valutata prima e 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trikala, Grecia, 42100
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esente da lesioni muscolo-scheletriche
- Nessun uso di integratori o farmaci ergogenici
- Privo di malattie croniche
- età 40-60 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche
- Uso di alcol, caffeina e qualsiasi tipo di integratori o farmaci ergogenici durante il corso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento
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|
|
Sperimentale: AllenamentoCalcio
I partecipanti in questo braccio parteciperanno a una sessione di allenamento di calcio (ST) della durata di 60 minuti.
Durante l'allenamento i partecipanti eseguiranno il riscaldamento, la parte di esercizi tecnici di calcio e giocheranno una partita a squadre ridotte.
|
I partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento di calcio (ST) per 60 minuti.
L'allenamento prevederà il riscaldamento, esercizi tecnici di calcio e una partitella
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La conta dei globuli bianchi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione della conta dei granulociti
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La variazione della conta dei globuli bianchi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione del numero delle cellule piastriniche
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il conteggio delle cellule piastriniche sarà misurato utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Cambiamento nel conteggio delle cellule dei monociti
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il conteggio delle cellule dei monociti sarà misurato utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Cambiamento nella conta delle cellule linfocitarie
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La conta delle cellule linfocitarie verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione percentuale del livello di ematocrito
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La percentuale del livello di ematocrito verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Modificare il conteggio dei globuli rossi
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il conteggio dei globuli rossi verrà misurato utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione del livello di emoglobina
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il livello di emoglobina verrà misurato utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Cambiamento nell'attività della creatina chinasi
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
L'attività della creatina chinasi sarà misurata nel plasma
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La capacità antiossidante totale sarà misurata nel plasma
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione della concentrazione di glutatione nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La concentrazione di glutatione sarà misurata nei globuli rossi
|
Al basale, a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Modifica dell'altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
L'altezza del salto con contromovimento sarà misurata utilizzando una piattaforma di forza
|
Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione della potenza di picco durante il test di salto con contromovimento
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La potenza di picco verrà misurata utilizzando una piattaforma di forza
|
Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione del picco di coppia isometrica degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
La coppia di picco isometrica sarà valutata su un dinamometro isocinetico
|
Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione del tempo di sprint di 10 m
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il tempo di sprint di 10 metri verrà valutato utilizzando celle luminose
|
Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Variazione del tempo di sprint di 30 m
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il tempo di sprint di 30 metri verrà valutato utilizzando celle luminose
|
Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
|
Cambiamento nella comparsa ritardata del dolore muscolare
Lasso di tempo: Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
|
Il dolore muscolare sarà valutato mediante palpazione del ventre muscolare e della regione distale
|
Al basale, a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'allenamento di calcio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Alla base
|
La massa corporea magra sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione
|
Alla base
|
|
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Alla base
|
L'assunzione dietetica sarà valutata per un periodo di 7 giorni utilizzando richiami dietetici
|
Alla base
|
|
Consumo massimo di ossigeno di picco (VO2 di picco)
Lasso di tempo: Alla base
|
Il picco VO2 sarà stimato mediante spirometria a circuito aperto tramite il metodo respiro per respiro
|
Alla base
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: Alla base
|
La massa corporea sarà misurata su una bilancia a raggi con stadiometro
|
Alla base
|
|
Altezza del corpo
Lasso di tempo: Alla base
|
L'altezza corporea sarà misurata su una bilancia a raggi con stadiometro
|
Alla base
|
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Alla base
|
Il grasso corporeo sarà misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione
|
Alla base
|
|
Densità della massa ossea
Lasso di tempo: Alla base
|
La densità della massa ossea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione
|
Alla base
|
|
Contenuto di massa ossea
Lasso di tempo: Alla base
|
Il contenuto di massa ossea sarà misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione
|
Alla base
|
|
Attività sul campo durante l'allenamento di calcio
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di calcio (ST) da 60 minuti (72 ore dopo le misurazioni di base)
|
L'attività sul campo sarà continuamente monitorata durante gli allenamenti di calcio utilizzando il sistema di posizionamento globale (GPS)
|
Durante la sessione di allenamento di calcio (ST) da 60 minuti (72 ore dopo le misurazioni di base)
|
|
Frequenza cardiaca durante l'allenamento di calcio
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di calcio (ST) da 60 minuti (72 ore dopo le misurazioni di base)
|
La frequenza cardiaca sarà costantemente monitorata durante l'allenamento di calcio mediante cardiofrequenzimetri
|
Durante la sessione di allenamento di calcio (ST) da 60 minuti (72 ore dopo le misurazioni di base)
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Alla base
|
La pressione arteriosa sistolica verrà esaminata utilizzando lo sfigmomanometro
|
Alla base
|
|
Pressione sanguigna distolica
Lasso di tempo: Alla base
|
La pressione arteriosa distolica verrà esaminata utilizzando lo sfigmomanometro
|
Alla base
|
|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Alla base
|
La frequenza cardiaca a riposo verrà stimata utilizzando un cardiofrequenzimetro
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FFH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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