- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260215
Restitutionskinetik efter en fodboldtræning hos midaldrende mænd
19. februar 2024 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Denne undersøgelse har til formål at undersøge restitutionskinetikken af skeletmuskelskade, neuromuskulær træthed og præstation efter en enkelt fodboldtræningssession hos midaldrende mænd.
Deltagerne vil udføre en fodboldtræningssession [En enkelt træningssession inklusive 60 minutters opvarmning, fodboldtekniske øvelser og småspil] og et kontrolforsøg (ingen intervention inkluderet, kun daglige målinger) i randomiserede, gentagne mål, crossover-design .
Vurderinger relateret til skeletmuskelskader, ydeevne og neuromuskulær træthed vil blive udført før træningssessionen og dagligt i fire på hinanden følgende dage efter træning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Elleve mandlige midaldrende deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne vil i første omgang blive informeret om hovedmålene for undersøgelsen samt de tilknyttede risici og fordele og vil derefter give deres underskrevne samtykkeerklæring.
Ved baseline vil de gennemgå deres antropometri (kropsmasse, højde, BMI, WHR), kropssammensætning (ved brug af DXA), fysisk konditionsniveau (peak iltforbrug, VO2peak), hæmodynamisk profil (diastolisk og diastolisk blodtryk) og daglige diætindtag.Derefter vil de deltage i to eksperimentelle forsøg (kontrolforsøg og fodboldforsøg) i et randomiseret, crossover, gentaget måldesign: 1) ST (fodboldforsøg): Deltagerne i dette forsøg vil udføre en fodboldtræningssession (60 min. ) bestod af opvarmning, tekniske øvelser og småsidet spil, CT (Kontrolforsøg): Deltagerne i dette forsøg vil kun udføre evalueringerne dagligt i de afhængige variable (de vil ikke modtage nogen intervention).
Før hvert forsøg vil deltagerne give en hvilende blodprøve (til bestemmelse af hvide blodlegemer, granulocytceller, monocytceller, lymfocytceller, hæmeatokrit, hæmoglobin, røde blodlegemer og blodplader, total antioxidantkapacitet, glutathion- og kreatinkinaseaktivitet) og gennemgår vurderinger af deres forsinket opstået muskelømhed (DOMS), maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af knæekstensorer og flexorer (ved isokinetisk dynamometer), højde og kraft af modbevægelsesspring (CMJ-brugende kraftplatform), 10m og 30m sprinttid (vil blive evalueret ved hjælp af lysceller).
Der vil være en 7-dages udvaskningsperiode mellem ST og CT.
Blodprøven vil blive udtaget før og 24, 48 og 72 timer efter farvning.
Evalueringen af DOMS, MVIC, sprintpræstationer, kraft og springhøjde (af CMJ) vil også blive evalueret før og 24, 48, 72 og 96 timer efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ioannis G Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-mail: ifatouros@.pe.uth.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Athanasios Z Jamurtas, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47054
- E-mail: ajamurt@pe.uth.gr
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Grækenland, 42100
- Rekruttering
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
Ledende efterforsker:
- Athanasios S Poulios, PhD
-
Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47054
- E-mail: ajamurt@pe.uth.gr
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-mail: ifatouros@pe.uth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for muskuloskeletale skader
- Ingen brug af ergogene kosttilskud eller medicin
- Fri for kroniske sygdomme
- alder 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal skade
- Brug af alkohol, koffein og enhver form for ergogene kosttilskud eller medicin i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention
|
|
Eksperimentel: ST
Deltagere i denne arm vil deltage i en fodboldtræningssession (ST) i 60 minutter.
Under træningen vil deltagerne udføre opvarmningsprocessen, delen af fodboldtekniske øvelser, og de vil spille et lille sidespil.
|
Deltagerne vil udføre en fodboldtræningssession (ST) i 60 minutter.
Træningen vil omfatte opvarmning, tekniske fodboldøvelser og en lille sidekamp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Antallet af hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i granulocytcelletal
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i blodpladecelletal
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Antallet af blodplader vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i Monocytcelletal
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Monocytcelletallet vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i lymfocytcelletal
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Antallet af lymfocytceller vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i procent af hæmatokritniveau
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Procentdelen af hæmatokritniveau vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændre antallet af røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Antallet af røde blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Hæmoglobinniveauet vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i kreatinkinase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Kreatinkinaseaktivitet vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i glutathionkoncentrationen i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Glutathionkoncentrationen vil blive målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i modbevægelsens springhøjde
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
modbevægelses springhøjde vil blive målt ved hjælp af en kraftplatform
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i Peak power under coutermovement jump test
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Spidseffekten vil blive målt ved hjælp af en kraftplatform
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i isometrisk spidsmoment for knæekstensorer og flexorer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Isometrisk spidsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i sprinttid på 10 m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
10m sprinttid vil blive vurderet ved hjælp af lysceller
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i sprinttid på 30 m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
30m sprinttid vil blive vurderet ved hjælp af lysceller
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Ændring i forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Muskelømhed vil blive vurderet ved palpation af muskelmave og den distale region
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer efter fodboldtræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mager kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Mager kropsmasse vil blive målt ved hjælp af dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Kostindtag
Tidsramme: Ved baseline
|
Diætindtaget vil blive vurderet over en 7-dages periode ved hjælp af kosttilbagekaldelser
|
Ved baseline
|
Peak Maksimalt iltforbrug (Peak VO2)
Tidsramme: Ved baseline
|
Peak VO2 vil blive estimeret ved åbent kredsløbsspirometri via åndedrætsmetoden
|
Ved baseline
|
Kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsmasse vil blive målt på en strålevægt med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kropshøjde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropshøjde vil blive målt på en strålevægt med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kropsfedt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsfedt vil blive målt ved hjælp af dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Knoglemassetæthed
Tidsramme: Ved baseline
|
Knoglemassetæthed vil blive målt ved at bruge dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Knoglemasseindhold
Tidsramme: Ved baseline
|
Knoglemasseindholdet vil blive målt ved hjælp af dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Markaktivitet under fodboldtræningen
Tidsramme: Under den 60 minutters fodboldtræningssession (ST) (72 timer efter baseline-målinger)
|
Feltaktiviteten vil løbende blive overvåget under fodboldtræningen ved hjælp af globalt positioneringssystem (GPS)
|
Under den 60 minutters fodboldtræningssession (ST) (72 timer efter baseline-målinger)
|
Puls under fodboldtræningen
Tidsramme: Under den 60 minutters fodboldtræningssession (ST) (72 timer efter baseline-målinger)
|
Pulsen vil løbende blive overvåget under fodboldtræningen ved hjælp af pulsmålere
|
Under den 60 minutters fodboldtræningssession (ST) (72 timer efter baseline-målinger)
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Systolisk blodtryk vil blive undersøgt ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Ved baseline
|
Dystolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Dystolisk blodtryk vil blive undersøgt ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Ved baseline
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline
|
Hvilepulsen vil blive estimeret ved hjælp af en pulsmåler
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
9. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FFH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskelskade
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
Kliniske forsøg med ST
-
Nanyang Technological UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTræningspræstationSingapore
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...RekrutteringSygdomme i nervesystemet | Neuromuskulære sygdomme | Åndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Amyotrofisk lateral sklerose | Søvnforstyrret vejrtrækning | Neuro-degenerativ sygdom | Neuronsygdom, motoriskDet Forenede Kongerige
-
Sangamo TherapeuticsTilmelding efter invitationFabrys sygdom | Fabrys sygdom, hjertevariantForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetOrthopoxviral sygdomForenede Stater
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Scitech-Mq Pharmaceuticals LimitedRekrutteringDifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinomKina