- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260215
Kinetyka regeneracji po treningu piłkarskim u mężczyzn w średnim wieku
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Celem tego badania jest zbadanie kinetyki regeneracji uszkodzeń mięśni szkieletowych, zmęczenia nerwowo-mięśniowego i wydajności po pojedynczej sesji treningowej piłki nożnej u mężczyzn w średnim wieku.
Uczestnicy przeprowadzą sesję treningową piłki nożnej [pojedynczą sesję treningową obejmującą 60 minut rozgrzewki, ćwiczenia techniczne piłki nożnej i grę na małą skalę] oraz próbę kontrolną (bez interwencji, tylko codzienne pomiary) w randomizowanych, powtarzanych pomiarach, w układzie krzyżowym .
Oceny dotyczące uszkodzenia mięśni szkieletowych, wydajności i zmęczenia nerwowo-mięśniowego będą przeprowadzane przed sesją treningową i codziennie przez cztery kolejne dni po treningu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział jedenastu mężczyzn w średnim wieku.
Uczestnicy zostaną początkowo poinformowani o głównych celach badania oraz związanym z nim ryzyku i korzyściach, a następnie przekażą podpisany formularz zgody.
Na początku zostaną poddani ocenie ich parametrów antropometrycznych (masa ciała, wzrost, BMI, WHR), składu ciała (za pomocą DXA), poziomu kondycji fizycznej (szczytowe zużycie tlenu, VO2peak), profilu hemodynamicznego (rozkurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi) oraz dziennego Następnie wezmą udział w dwóch badaniach eksperymentalnych (próbie kontrolnej i próbie piłkarskiej) w randomizowanym, krzyżowym i powtarzalnym schemacie pomiaru: 1) ST (próba piłkarska): Uczestnicy tego badania przeprowadzą sesję treningową piłki nożnej (60 min ) składała się z rozgrzewki, ćwiczeń technicznych i małej gry, CT (Próba Kontrolna): Uczestnicy tej próby będą codziennie dokonywać jedynie ocen zmiennych zależnych (nie otrzymają żadnej interwencji).
Przed każdą próbą uczestnicy dostarczą spoczynkową próbkę krwi (w celu oznaczenia białych krwinek, granulocytów, monocytów, limfocytów, hemeatokrytu, hemoglobiny, czerwonych krwinek i płytek krwi, całkowitej zdolności antyoksydacyjnej, aktywności glutationu i kinazy kreatynowej) i poddać się ocenie ich opóźnionej bolesności mięśni (DOMS), maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) prostowników i zginaczy stawu kolanowego (za pomocą dynamometru izokinetycznego), wysokości i mocy skoku w przeciwruchu (platforma siłowa z wykorzystaniem CMJ), czasu sprintu na 10 m i 30 m (zostaną ocenione przy użyciu ogniw świetlnych).
Pomiędzy ST i CT obowiązuje 7-dniowy okres wymywania.
Próbka krwi zostanie pobrana przed oraz 24, 48 i 72 godziny po zabarwieniu.
Ponadto ocena DOMS, MVIC, wyników sprintu, mocy i wysokości skoku (według CMJ) będzie oceniana przed treningiem oraz 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trikala, Grecja, 42100
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez urazów narządu ruchu
- Nie należy stosować suplementów ergogenicznych ani leków
- Wolny od chorób przewlekłych
- wiek 40-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- Używanie alkoholu, kofeiny i wszelkiego rodzaju suplementów ergogenicznych lub leków w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: TreningPiłkiNożnej
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w 60-minutowej sesji treningu piłkarskiego (ST). Podczas treningu wykonają rozgrzewkę, część ćwiczeń technicznych piłkarskich i rozegrają małą grę.
|
Uczestnicy przeprowadzą sesję treningu piłki nożnej (ST) przez 60 minut.
Trening obejmie rozgrzewkę, ćwiczenia techniczne w piłce nożnej i małą grę drużynową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Liczba białych krwinek będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana liczby komórek granulocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Zmiana liczby białych krwinek będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Liczba płytek krwi będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana liczby komórek monocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Liczba komórek monocytów będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana liczby komórek limfocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Liczba limfocytów będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana procentu poziomu hematokrytu
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Procentowy poziom hematokrytu będzie mierzony za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmień liczbę czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Liczba czerwonych krwinek będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Poziom hemoglobiny będzie mierzony za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona w osoczu
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana całkowitej zdolności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca będzie mierzona w osoczu
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana stężenia glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
Stężenie glutationu będzie mierzone w czerwonych krwinkach
|
Na początku badania, 24, 48 i 72 godziny po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana wysokości skoku w kontrataku
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym będzie mierzona za pomocą platformy siłowej
|
Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana mocy szczytowej podczas testu skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Moc szczytowa będzie mierzona za pomocą platformy siłowej
|
Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana szczytowego momentu izometrycznego prostowników i zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Izometryczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
|
Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana czasu sprintu na 10 m
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Czas sprintu na 10 m będzie mierzony za pomocą ogniw świetlnych
|
Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana czasu sprintu na 30 m
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Czas sprintu na 30 m będzie mierzony za pomocą ogniw świetlnych
|
Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
|
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Bolesność mięśni będzie oceniana poprzez palpację brzucha i okolicy dystalnej mięśnia
|
Na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po treningu piłki nożnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Beztłuszczowa masa ciała będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Spożycie w diecie będzie oceniane w ciągu 7 dni na podstawie przypomnień o diecie
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Szczytowe maksymalne zużycie tlenu (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Szczytowy VO2 zostanie oszacowany za pomocą spirometrii w obwodzie otwartym, metodą oddech po oddechu
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Masa ciała będzie mierzona na wadze belkowej ze stadiometrem
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Wysokość ciała będzie mierzona na wadze belkowej ze stadiometrem
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Pomiar tkanki tłuszczowej będzie przeprowadzany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Gęstość masy kostnej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Gęstość masy kostnej będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Zawartość masy kostnej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zawartość masy kostnej będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Aktywność terenowa podczas treningu piłki nożnej
Ramy czasowe: Podczas 60-minutowej sesji treningowej piłki nożnej (ST) (72 godziny po pomiarach wyjściowych)
|
Aktywność na boisku będzie stale monitorowana podczas treningu piłkarskiego za pomocą globalnego systemu pozycjonowania (GPS)
|
Podczas 60-minutowej sesji treningowej piłki nożnej (ST) (72 godziny po pomiarach wyjściowych)
|
|
Tętno podczas treningu piłkarskiego
Ramy czasowe: Podczas 60-minutowej sesji treningowej piłki nożnej (ST) (72 godziny po pomiarach wyjściowych)
|
Tętno będzie stale monitorowane podczas treningu piłkarskiego za pomocą czujników tętna
|
Podczas 60-minutowej sesji treningowej piłki nożnej (ST) (72 godziny po pomiarach wyjściowych)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zbadane za pomocą sfigmomanometru
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Dysstoliczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Ciśnienie dysstoliczne krwi będzie badane za pomocą sfigmomanometru
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Tętno spoczynkowe zostanie oszacowane za pomocą czujnika tętna
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .