- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260215
Erholungskinetik nach einem Fußballtraining bei Männern mittleren Alters
19. Februar 2024 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Diese Studie zielt darauf ab, die Erholungskinetik von Skelettmuskelschäden, neuromuskulärer Müdigkeit und Leistung nach einer einzigen Fußballtrainingseinheit bei Männern mittleren Alters zu untersuchen.
Die Teilnehmer führen eine Fußballtrainingseinheit durch [eine einzelne Trainingseinheit mit 60 Minuten Aufwärmen, technischen Fußballübungen und Kleinfeldspiel] und einen Kontrollversuch (keine Intervention inbegriffen, nur tägliche Messungen) in randomisierten, wiederholten Messungen, Crossover-Design .
Vor der Trainingseinheit und täglich an vier aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training werden Untersuchungen zu Skelettmuskelschäden, Leistung und neuromuskulärer Ermüdung durchgeführt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Elf männliche Teilnehmer mittleren Alters werden in diese Studie einbezogen.
Die Teilnehmer werden zunächst über die Hauptziele der Studie sowie die damit verbundenen Risiken und Vorteile informiert und legen dann ihre unterschriebene Einverständniserklärung vor.
Zu Studienbeginn werden sie einer Beurteilung ihrer Anthropometrie (Körpermasse, Größe, BMI, WHR), ihrer Körperzusammensetzung (unter Verwendung von DXA), ihrer körperlichen Verfassung (Spitzensauerstoffverbrauch, VO2peak), ihres hämodynamischen Profils (diastolischer und diastolischer Blutdruck) und täglich unterzogen Nahrungsaufnahme. Danach werden sie an zwei experimentellen Versuchen (Kontrollversuch und Fußballversuch) in einem randomisierten Crossover-Design mit wiederholten Messungen teilnehmen: 1) ST (Fußballversuch): Die Teilnehmer dieses Versuchs führen eine Fußballtrainingseinheit durch (60 Minuten). ) bestand aus Aufwärmen, technischen Übungen und Kleinfeldspiel, CT (Kontrollversuch): Die Teilnehmer dieses Versuchs führen die Auswertungen nur täglich in den abhängigen Variablen durch (sie erhalten keine Intervention).
Vor jedem Versuch stellen die Teilnehmer eine Ruheblutprobe zur Verfügung (zur Bestimmung von weißen Blutkörperchen, Granulozytenzellen, Monozytenzellen, Lymphozytenzellen, Hämeatokrit, Hämoglobin, roten Blutkörperchen und Blutplättchen, Gesamtantioxidationskapazität, Glutathion und Kreatinkinaseaktivität). und werden einer Beurteilung ihres verzögert einsetzenden Muskelkaters (DOMS), der maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Kniestrecker und -beuger (mittels isokinetischem Dynamometer), der Höhe und Kraft des Gegenbewegungssprungs (CMJ-unter Verwendung einer Kraftplattform) sowie der Sprintzeit von 10 m und 30 m unterzogen (wird mittels Lichtzellen ausgewertet).
Zwischen ST und CT wird eine 7-tägige Auswaschphase angewendet.
Die Blutprobe wird vor und 24, 48 und 72 Stunden nach der Blutentnahme entnommen.
Außerdem wird die Bewertung von DOMS, MVIC, Sprintleistung, Kraft und Sprunghöhe (durch CMJ) vor und 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Training bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ioannis G Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-Mail: ifatouros@.pe.uth.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Athanasios Z Jamurtas, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47054
- E-Mail: ajamurt@pe.uth.gr
Studienorte
-
-
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Tríkala, Griechenland, 42100
- Rekrutierung
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
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Hauptermittler:
- Athanasios S Poulios, PhD
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Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47054
- E-Mail: ajamurt@pe.uth.gr
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Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-Mail: ifatouros@pe.uth.gr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von Muskel-Skelett-Verletzungen
- Keine Verwendung von ergogenen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
- Frei von chronischen Krankheiten
- Alter von 40-60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Verletzung des Bewegungsapparates
- Konsum von Alkohol, Koffein und jeglicher Art von ergogenen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer an diesem Arm erhalten keine Intervention
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Experimental: ST
Teilnehmer dieses Arms nehmen 60 Minuten lang an einer Fußballtrainingseinheit (ST) teil.
Während des Trainings führen die Teilnehmer den Aufwärmvorgang, den Teil der fußballtechnischen Übungen durch und spielen ein kleines Nebenspiel.
|
Die Teilnehmer führen eine 60-minütige Fußballtrainingseinheit (ST) durch.
Das Training umfasst das Aufwärmen, fußballtechnische Übungen und ein Kleinmannschaftsspiel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
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Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
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Veränderung der Granulozytenzahl
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung der Zellzahl der Blutplättchen
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Anzahl der Blutplättchenzellen wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung der Monozytenzellzahl
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Zellzahl der Monozyten wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung der Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Anzahl der Lymphozytenzellen wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung des Prozentsatzes des Hämatokritwerts
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Der Prozentsatz des Hämatokritspiegels wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Ändern Sie die Anzahl der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Anzahl der roten Blutkörperchen wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Der Hämoglobinspiegel wird mit einem automatischen Blutanalysegerät gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung der Kreatinkinase-Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Kreatinkinase-Aktivität wird im Plasma gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die gesamte antioxidative Kapazität wird im Plasma gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung der Glutathionkonzentration im Blut
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Glutathionkonzentration wird in den roten Blutkörperchen gemessen
|
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung der Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Sprunghöhe bei Gegenbewegung wird mithilfe einer Kraftplattform gemessen
|
Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung der Spitzenleistung während des Sprungtests mit Gegenbewegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die Spitzenleistung wird mit einer Kraftplattform gemessen
|
Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung des isometrischen Spitzendrehmoments der Kniestrecker und -beuger
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Das isometrische Spitzendrehmoment wird auf einem isokinetischen Dynamometer bewertet
|
Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung der Sprintzeit um 10 m
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die 10-m-Sprintzeit wird mit Lichtzellen bewertet
|
Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Änderung der Sprintzeit um 30 m
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Die 30-m-Sprintzeit wird mit Lichtzellen bewertet
|
Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
|
Veränderung des verzögerten Auftretens von Muskelkater
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
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Der Muskelkater wird durch Abtasten des Muskelbauchs und der distalen Region beurteilt
|
Zu Studienbeginn, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Fußballtraining
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die fettfreie Körpermasse wird mithilfe der Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie gemessen
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An der Grundlinie
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Nahrungsaufnahme wird über einen Zeitraum von 7 Tagen anhand von Diätrückrufen bewertet
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An der Grundlinie
|
Peak Maximaler Sauerstoffverbrauch (Peak VO2)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der VO2-Spitzenwert wird durch Spirometrie im offenen Kreislauf mittels Atemzug-für-Atemzug-Methode geschätzt
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An der Grundlinie
|
Körpermasse
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Körpermasse wird auf einer Balkenwaage mit Stadiometer gemessen
|
An der Grundlinie
|
Körpergröße
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Körpergröße wird auf einer Balkenwaage mit Stadiometer gemessen
|
An der Grundlinie
|
Körperfett
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Das Körperfett wird mithilfe der Dual-Emission-Röntgenabsorptiometrie gemessen
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An der Grundlinie
|
Knochenmassendichte
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Knochenmassendichte wird mithilfe der Dual-Emission-Röntgenabsorptiometrie gemessen
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An der Grundlinie
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Knochenmassegehalt
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Knochenmassengehalt wird mithilfe der Dual-Emission-Röntgenabsorptiometrie gemessen
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An der Grundlinie
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Feldaktivität während des Fußballtrainings
Zeitfenster: Während der 60-minütigen Fußballtrainingseinheit (ST) (72 Stunden nach den Basismessungen)
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Die Feldaktivität wird während des Fußballtrainings kontinuierlich mithilfe eines globalen Positionierungssystems (GPS) überwacht.
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Während der 60-minütigen Fußballtrainingseinheit (ST) (72 Stunden nach den Basismessungen)
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Herzfrequenz während des Fußballtrainings
Zeitfenster: Während der 60-minütigen Fußballtrainingseinheit (ST) (72 Stunden nach den Basismessungen)
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Die Herzfrequenz wird während des Fußballtrainings kontinuierlich mithilfe von Herzfrequenzmessgeräten überwacht
|
Während der 60-minütigen Fußballtrainingseinheit (ST) (72 Stunden nach den Basismessungen)
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der systolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät untersucht
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An der Grundlinie
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Dystolischer Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der dysstolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät untersucht
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An der Grundlinie
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Ruhepuls wird mithilfe eines Herzfrequenzmessers geschätzt
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
9. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
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- FFH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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