- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260215
Gjenopprettingskinetikk etter en fotballtrening hos middelaldrende menn
19. februar 2024 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Denne studien tar sikte på å undersøke restitusjonskinetikken til skjelettmuskelskade, nevromuskulær tretthet og ytelse etter en enkelt fotballtreningsøkt hos middelaldrende menn.
Deltakerne vil utføre en fotballtreningsøkt [En enkelt treningsøkt inkludert 60 minutter med oppvarming, tekniske fotballøvelser og småspill] og en kontrollprøve (ingen intervensjon inkludert, kun daglige målinger) i randomiserte, gjentatte mål, crossover-design .
Vurderinger knyttet til skjelettmuskelskade, ytelse og nevromuskulær tretthet vil bli utført før treningsøkten og daglig i fire påfølgende dager etter trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Elleve mannlige middelaldrende deltakere vil bli inkludert i denne studien.
Deltakerne vil i utgangspunktet bli informert om hovedmålene for studien samt de tilhørende risikoene og fordelene og vil deretter gi sitt signerte samtykkeskjema.
Ved baseline vil de gjennomgå vurdering av deres antropometri (kroppsmasse, høyde, BMI, WHR), kroppskomponasjon (ved bruk av DXA), fysisk kondisjonsnivå (topp oksygenforbruk, VO2peak), hemodynamisk profil (diastolisk og diastolisk blodtrykk) og daglig. kosttilskudd. Deretter vil de delta i to eksperimentelle forsøk (Kontrollforsøk og Fotballforsøk) i et randomisert, crossover, gjentatt tiltaksdesign: 1) ST (Fotballprøve): Deltakerne i denne prøven vil gjennomføre en fotballtreningsøkt (60 min. ) besto av oppvarming, tekniske øvelser og småspill, CT (Kontrollforsøk): Deltakerne i dette forsøket vil kun utføre evalueringene daglig i de avhengige variablene (de vil ikke motta noen intervensjon).
Før hvert forsøk vil deltakerne gi en hvilende blodprøve (for bestemmelse av hvite blodceller, granulocyttceller, monocyttceller, lymfocyttceller, hemeatokrit, hemoglobin, røde blodceller og blodplater, total antioksidantkapasitet, glutation- og kreatinkinaseaktivitet) og gjennomgår vurderinger av muskelsårhet med forsinket start (DOMS), maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) av kneekstensorer og fleksorer (ved isokinetisk dynamometer), høyde og kraft av motbevegelseshopp (CMJ-brukende kraftplattform), 10m og 30m sprinttid (vil bli evaluert ved hjelp av lysceller).
En 7-dagers utvaskingsperiode vil påføres mellom ST og CT.
Blodprøven vil bli tatt før og 24, 48 og 72 timer etter farging.
Evalueringen av DOMS, MVIC, sprintprestasjon, kraft og hopphøyde (av CMJ) vil også bli evaluert før og 24, 48, 72 og 96 timer etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ioannis G Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-post: ifatouros@.pe.uth.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Athanasios Z Jamurtas, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47054
- E-post: ajamurt@pe.uth.gr
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Hellas, 42100
- Rekruttering
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
Hovedetterforsker:
- Athanasios S Poulios, PhD
-
Ta kontakt med:
- Athanasios Z Jamurtas, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47054
- E-post: ajamurt@pe.uth.gr
-
Ta kontakt med:
- Ioannis G Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-post: ifatouros@pe.uth.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fri for muskel- og skjelettskader
- Ingen bruk av ergogene kosttilskudd eller medisiner
- Fri for kroniske sykdommer
- alder 40-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade
- Bruk av alkohol, koffein og alle typer ergogene kosttilskudd eller medisiner i løpet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon
|
|
Eksperimentell: ST
Deltakere i denne armen vil delta i en fotballtrening (ST) økt i 60 minutter.
I løpet av treningen vil deltakerne utføre oppvarmingsprosessen, delen av fotballtekniske øvelser og de vil spille et lite sidespill.
|
Deltakerne vil gjennomføre en fotballtrening (ST) økt i 60 minutter.
Treningen vil inneholde oppvarming, fotballtekniske øvelser og småspill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Antall hvite blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i antall granulocytter
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i antall hvite blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i antall blodplater
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Antall blodplater vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i antall monocytter
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Monocyttcelletallet vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i antall lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Antall lymfocytter vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i prosent av hematokritnivå
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Prosentandelen av hematokritnivået vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endre antallet røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Antall røde blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i hemoglobinnivå
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Hemoglobinnivået vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i kreatinkinaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Kreatinkinaseaktivitet vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Total antioksidantkapasitet vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i glutationkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Glutationkonsentrasjonen vil bli målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter fotballtrening
|
Endring i hopphøyde for motbevegelse
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
motbevegelses hopphøyde vil bli målt ved hjelp av en kraftplattform
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Endring i toppeffekt under coutermovement jump test
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Toppeffekten vil bli målt ved hjelp av en kraftplattform
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Endring i isometrisk toppmoment for kneekstensorer og flexorer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Isometrisk toppmoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Endring i sprinttid på 10 m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
10m sprinttid vil bli vurdert ved bruk av lysceller
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Endring i sprinttid på 30 m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
30m sprinttid vil bli vurdert ved bruk av lysceller
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Muskelømhet vil bli vurdert ved palpasjon av muskelbuk og distale region
|
Ved baseline, 24, 48, 72 og 96 timer etter fotballtrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Mager kroppsmasse vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Diettinntak
Tidsramme: Ved baseline
|
Kostinntaket vil bli vurdert over en 7-dagers periode ved hjelp av diettinnkalling
|
Ved baseline
|
Topp Maksimalt oksygenforbruk (Peak VO2)
Tidsramme: Ved baseline
|
Peak VO2 vil bli estimert ved åpen krets spirometri via pust for pust metode
|
Ved baseline
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsmasse vil bli målt på en strålebalanse med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kroppshøyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppshøyde vil bli målt på en strålebalanse med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kroppsfett
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsfett vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Benmassetetthet
Tidsramme: Ved baseline
|
Benmassetetthet vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Benmasseinnhold
Tidsramme: Ved baseline
|
Benmasseinnhold vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Feltaktivitet under fotballtreningen
Tidsramme: I løpet av 60 minutter fotballtrening (ST) økten (72 timer etter baseline målinger)
|
Feltaktiviteten vil bli kontinuerlig overvåket under fotballtreningen ved hjelp av globalt posisjoneringssystem (GPS)
|
I løpet av 60 minutter fotballtrening (ST) økten (72 timer etter baseline målinger)
|
Puls under fotballtreningen
Tidsramme: I løpet av 60 minutter fotballtrening (ST) økten (72 timer etter baseline målinger)
|
Pulsen vil bli kontinuerlig overvåket under fotballtreningen ved hjelp av pulsklokker
|
I løpet av 60 minutter fotballtrening (ST) økten (72 timer etter baseline målinger)
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Systolisk blodtrykk vil bli undersøkt med blodtrykksmåler
|
Ved baseline
|
Dystolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Dystolisk blodtrykk vil bli undersøkt ved hjelp av blodtrykksmåler
|
Ved baseline
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline
|
Hvilepulsen beregnes ved hjelp av en pulsmåler
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
9. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FFH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST
-
Nanyang Technological UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTreningsytelseSingapore
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...RekrutteringSykdommer i nervesystemet | Nevromuskulære sykdommer | Respirasjonssvikt | Respiratorisk insuffisiens | Amyotrofisk lateral sklerose | Søvnforstyrret pust | Nevro-degenerativ sykdom | Nevronsykdom, motoriskStorbritannia
-
Sangamo TherapeuticsPåmelding etter invitasjonFabrys sykdom | Fabrys sykdom, hjertevariantForente stater, Australia, Storbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)FullførtOrtopoksviral sykdomForente stater
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterende
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)FullførtKopper | Monkey Pox | Ortopoksviral sykdomForente stater