- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06274502
Geautomatiseerde detectie en diagnose van pathologische DRG's bij PHN-patiënten met behulp van deep learning en magnetische resonantie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons eerdere onderzoek heeft verschillen in macroscopische en microscopische aspecten bevestigd tussen de beeldvorming van beschadigde dorsale wortelganglia (DRG) bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN) en gezonde controles. Bovendien onthulde ons onderzoek dat hoewel de lokalisatie van de beschadigde huid een klassieke methode is in de klinische praktijk, er nog steeds een zekere discrepantie bestaat met de DRG van de beschadigde huid die wordt waargenomen bij magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Dit suggereert de significante waarde van MRI bij het diagnosticeren van laesie DRG bij PHN-patiënten. Voor patiënten met zoster sinus herpete neuralgie is het zelfs nog belangrijker om de beschadigde DRG duidelijk te identificeren via MRI. Vanwege de kleine omvang en gevarieerde morfologie van DRG-laesies vereist het diagnosticeren van laesie DRG via MRI echter gespecialiseerde kennis op het gebied van neuroanatomie en beeldvorming, wat een uitdaging vormt voor klinische artsen. Het snel en accuraat identificeren van beschadigde DRG is cruciaal voor interventionele therapie, omdat het dient als een essentieel behandeldoel voor neuropathische pijn.
De YOLO-reeks (You Only Look Once)-algoritmen zijn momenteel veelgebruikte real-time objectdetectie-algoritmen in één fase, waaronder YOLOv1-YOLOv8. Door hun extreem hoge detectiesnelheid maken ze real-time objectdetectie mogelijk. YOLOv5 en YOLOv8 worden nu op grote schaal gebruikt in verschillende toepassingen, zoals autonoom rijden, videobewaking en objecttracking [66,67]. Bovendien wordt de YOLO-serie steeds vaker toegepast op medisch gebied, waaronder de detectie van tumor- en gewrichtskapsellaesies, wat een goede nauwkeurigheid, terugroeppercentages en detectie-efficiëntie aantoont [68]. Deze studie heeft tot doel het YOLOv8-algoritme te gebruiken om een snel en nauwkeurig objectdetectiemodel te ontwikkelen, waarbij tegelijkertijd de prestaties ervan worden geëvalueerd. Het beoogt de haalbaarheid en effectiviteit te valideren van het detecteren van beschadigde dorsale wortelganglia (DRG) in real-time postherpetische neuralgie met behulp van dit model, dat een basis biedt voor vroege diagnose voor klinische artsen en een snelle en nauwkeurige lokalisatie van beschadigde DRG mogelijk maakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder;
- Patiënten met herpes zoster die langer dan een maand pijn blijven ervaren nadat de korst zich over de huidlaesies heeft gevormd;
- Duidelijke MRI-beelden waarop duidelijke laesies van de dorsale wortelganglia (DRG) te zien zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige systemische, metabolische of neurologische ziekten die kunnen leiden tot polyneuropathie, zoals multipel myeloom, diabetes of schildklieraandoeningen;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen, andere chronische pijnaandoeningen of middelenmisbruik;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van borst- of rugoperaties en een voorgeschiedenis van pijn;
- Aanwezigheid van artefacten in de beeldvorming of onduidelijke beeldweergave;
- Doelbeelden die door andere weefsels worden verduisterd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een geautomatiseerd systeem voor het detecteren en diagnosticeren van laesie-DRG's bij PHN-patiënten op basis van deep learning
Tijdsspanne: 202310-202402
|
de You Only Look Once (YOLO) versie 8 werd geselecteerd als het doelalgoritmemodel
|
202310-202402
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- deep learning
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .