- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06274502
Automatisierte Erkennung und Diagnose pathologischer DRGs bei PHN-Patienten mithilfe von Deep Learning und Magnetresonanz
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unsere bisherige Forschung hat Unterschiede in makroskopischen und mikroskopischen Aspekten zwischen der Bildgebung von verletzten Spinalganglien (DRG) bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN) und gesunden Kontrollpersonen bestätigt. Darüber hinaus ergab unsere Studie, dass die Lokalisierung verletzter Haut zwar eine klassische Methode in der klinischen Praxis ist, es jedoch immer noch eine gewisse Diskrepanz mit der verletzten DRG gibt, die in der Magnetresonanztomographie (MRT) beobachtet wird. Dies deutet auf den signifikanten Wert der MRT bei der Diagnose von DRG-Läsionen bei PHN-Patienten hin. Für Patienten mit Zoster-Sinus-Herpete-Neuralgie ist es noch wichtiger, das verletzte DRG mittels MRT eindeutig zu identifizieren. Aufgrund der geringen Größe und der unterschiedlichen Morphologie von DRG-Läsionen erfordert die Diagnose von DRG-Läsionen mittels MRT jedoch spezielle Kenntnisse in Neuroanatomie und Bildgebung, was für klinische Praktiker eine Herausforderung darstellt. Die schnelle und genaue Identifizierung von verletztem DRG ist für die interventionelle Therapie von entscheidender Bedeutung, da es als wesentliches Behandlungsziel für neuropathische Schmerzen dient.
Die Algorithmen der YOLO-Reihe (You Only Look Once) sind derzeit weit verbreitete einstufige Echtzeit-Objekterkennungsalgorithmen, einschließlich YOLOv1-YOLOv8. Aufgrund ihrer extrem hohen Erkennungsgeschwindigkeit ermöglichen sie eine Objekterkennung in Echtzeit. YOLOv5 und YOLOv8 werden mittlerweile in großem Umfang in verschiedenen Anwendungen wie autonomem Fahren, Videoüberwachung und Objektverfolgung eingesetzt [66,67]. Darüber hinaus wird die YOLO-Serie zunehmend im medizinischen Bereich eingesetzt, einschließlich der Erkennung von Tumor- und Gelenkkapselläsionen, und weist eine gute Genauigkeit, Erinnerungsraten und Erkennungseffizienz auf [68]. Ziel dieser Studie ist es, den YOLOv8-Algorithmus zu nutzen, um ein schnelles und genaues Objekterkennungsmodell zu entwickeln und gleichzeitig dessen Leistung zu bewerten. Ziel ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Erkennung von verletzten Spinalganglien (DRG) bei postherpetischer Neuralgie in Echtzeit mithilfe dieses Modells zu validieren, um eine Grundlage für eine frühzeitige Diagnose für klinische Praktiker zu schaffen und eine schnelle und präzise Lokalisierung von verletzten DRG zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wuhan, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren;
- Patienten mit Herpes Zoster, die über einen Monat nach der Krustenbildung über den Hautläsionen weiterhin Schmerzen verspüren;
- Klare MRT-Bilder, die deutliche Läsionen der Spinalganglien (DRG) zeigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren systemischen, metabolischen oder neurologischen Erkrankungen, die zu einer Polyneuropathie führen können, wie beispielsweise multiplem Myelom, Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen;
- Patienten mit psychiatrischen Störungen, anderen chronischen Schmerzzuständen oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
- Patienten mit Brust- oder Rückenoperationen in der Vorgeschichte und Schmerzen in der Vorgeschichte;
- Vorhandensein von Artefakten in der Bildgebung oder unklare Bilddarstellung;
- Zielbilder, die durch andere Gewebe verdeckt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwickeln Sie ein automatisiertes System zur Erkennung und Diagnose von Läsions-DRGs bei PHN-Patienten auf der Grundlage von Deep Learning
Zeitfenster: 202310-202402
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Als Zielalgorithmusmodell wurde die You Only Look Once (YOLO) Version 8 ausgewählt
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202310-202402
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- deep learning
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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