- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274502
Detecção automatizada e diagnóstico de DRGs patológicos em pacientes com NPH usando aprendizado profundo e ressonância magnética
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossa pesquisa anterior confirmou diferenças nos aspectos macroscópicos e microscópicos entre a imagem dos gânglios da raiz dorsal (DRG) lesionados em pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH) e controles saudáveis. Além disso, nosso estudo revelou que embora a localização da pele lesionada seja um método clássico na prática clínica, ainda existe uma certa taxa de discrepância com o DRG lesionado observado na ressonância magnética (RM). Isto sugere o valor significativo da ressonância magnética no diagnóstico de DRG lesionado em pacientes com NPH. Para pacientes com neuralgia herpética do tipo zoster, é ainda mais crucial identificar claramente o DRG lesionado por meio de ressonância magnética. No entanto, devido ao pequeno tamanho e à morfologia variada das lesões de DRG, o diagnóstico de DRG lesionado através de ressonância magnética requer conhecimento especializado em neuroanatomia e imagem, representando um desafio para os profissionais clínicos. A identificação rápida e precisa do DRG lesionado é crucial para a terapia intervencionista, pois serve como um alvo essencial de tratamento para a dor neuropática.
A série de algoritmos YOLO (You Only Look Once) são atualmente algoritmos de detecção de objetos em tempo real de estágio único amplamente usados, incluindo YOLOv1-YOLOv8. Devido à sua velocidade de detecção extremamente alta, eles permitem a detecção de objetos em tempo real. YOLOv5 e YOLOv8 são agora amplamente empregados em diversas aplicações, como direção autônoma, vigilância por vídeo e rastreamento de objetos [66,67]. Além disso, a série YOLO está sendo cada vez mais aplicada na área médica, incluindo detecção de tumores e lesões da cápsula articular, demonstrando boa precisão, taxas de recuperação e eficiência de detecção [68]. Este estudo tem como objetivo utilizar o algoritmo YOLOv8 para desenvolver um modelo de detecção de objetos rápido e preciso, avaliando simultaneamente seu desempenho. Ele busca validar a viabilidade e eficácia da detecção de gânglios da raiz dorsal (DRG) lesionados na neuralgia pós-herpética em tempo real usando este modelo, fornecendo uma base para o diagnóstico precoce para médicos clínicos e permitindo a localização rápida e precisa do DRG lesionado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wuhan, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais;
- Pacientes com herpes zoster que continuam sentindo dor por mais de um mês após a formação da crosta sobre as lesões cutâneas;
- Imagens nítidas de ressonância magnética mostrando lesões evidentes nos gânglios da raiz dorsal (DRG).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas, metabólicas ou neurológicas graves que podem levar à polineuropatia, como mieloma múltiplo, diabetes ou doenças da tireoide;
- Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos, outras condições de dor crônica ou abuso de substâncias;
- Pacientes com histórico de cirurgias torácicas ou nas costas e histórico de dor;
- Presença de artefatos na imagem ou exibição de imagem pouco clara;
- Imagens alvo obscurecidas por outros tecidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolver um sistema automatizado para detectar e diagnosticar DRGs de lesões em pacientes com NPH baseado em aprendizagem profunda
Prazo: 202310-202402
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o You Only Look Once (YOLO) versão 8 foi selecionado como o modelo de algoritmo de destino
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202310-202402
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- deep learning
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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