Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dinutuximab Beta bij de HUS en de Toulouse Oncopole (DNB)

16 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Dinutuximab Bèta in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS) en de Toulouse Oncopole: vergelijkende analyse van patiënttrajecten, bijbehorende kosten en levenskwaliteit volgens traditionele ziekenhuisopname of thuisziekenhuis (HAD)

In deze studie willen de onderzoekers het cohort pediatrische patiënten beschrijven die lijden aan neuroblastoom en worden behandeld met Dinutuximab, en de kosten en kwaliteit van leven vergelijken tussen de twee Franse centra, het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg (HUS) en de Oncopole van Toulouse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Neuroblastoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
Telefoonnummer: 33 3 88 12 78 06
E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
    - Contact:
      
      Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
      
      Telefoonnummer: 33 3 88 12 78 06
      
      E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
    - Contact:
      
      Emilie BERTHON, Pharm, PhD
      
      Telefoonnummer: 33 3 88 12 78 06
      
      E-mail: emilieberthon@orange.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emilie BERTHON, PhamD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sophie PERRIAT, PhamD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen van 2 tot 25 jaar die lijden aan neuroblastoom en behandeld worden in de HUS of in het Oncopole-centrum in Toulouse in de periode van 1 januari 1998 tot 31 december 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen van 2 jaar tot 25 jaar
Mannelijk of vrouwelijk geslacht
Onderwerpen die lijden aan neuroblastoom en behandeld zijn in het HUS of in het Oncopole-centrum in Toulouse in de periode van 1 januari 1998 tot 31 december 2023.
Betrokkene (en/of houders van ouderlijk gezag) die zich, na informatie, niet verzetten tegen het hergebruik van de gegevens van het kind voor de doeleinden van dit onderzoek en die ermee instemmen te reageren op de enquête over de kwaliteit van leven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt of ouders van de minderjarige die hun bezwaar tegen deelname aan het onderzoek hebben geuit.
specifieke klinische vormen van de ziekte,
interfererende behandelingen en daarmee samenhangende ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van twee methoden voor de behandeling van kinderpathologie in twee Franse gezondheidszorginstellingen, de HUS en de Oncopole van Toulouse. Tijdsspanne: Het gaat om de periode van 1 januari 1998 tot en met 31 december 2023.	Deze studie is retrospectief en bestaat uit het vergelijken van twee methoden voor de behandeling van neuroblastoom in twee gezondheidszorginstellingen en bestrijkt de periode van 1 januari 1998 tot 31 december 2023.	Het gaat om de periode van 1 januari 1998 tot en met 31 december 2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)