Dinutuximab Beta am HUS und am Toulouse Oncopole (DNB)
16. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Dinutuximab Beta an den Universitätskliniken Straßburg (HUS) und Toulouse Oncopole: Vergleichende Analyse der Patientenpfade, der damit verbundenen Kosten und der Lebensqualität nach traditionellem Krankenhausaufenthalt oder Krankenhaus zu Hause (HAD)
In dieser Studie möchten die Forscher die Kohorte pädiatrischer Patienten beschreiben, die an einem Neuroblastom leiden und mit Dinutuximab behandelt wurden, und die Kosten und Lebensqualität zwischen den beiden französischen Zentren, dem Universitätsklinikum Straßburg (HUS) und dem Oncopole von Toulouse, vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-Mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-Mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-Mail: emilieberthon@orange.fr
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Hauptermittler:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
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Hauptermittler:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
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Hauptermittler:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden im Alter von 2 bis 25 Jahren, die an einem Neuroblastom leiden und im Zeitraum vom 1. Januar 1998 bis 31. Dezember 2023 im HUS oder im Oncopole-Zentrum in Toulouse behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 2 bis 25 Jahren
- Männliches oder weibliches Geschlecht
- Patienten, die an einem Neuroblastom leiden und im Zeitraum vom 1. Januar 1998 bis 31. Dezember 2023 am HUS oder im Oncopole-Zentrum in Toulouse behandelt wurden.
- Die Person (und/oder die Inhaber der elterlichen Sorge) widerspricht nach vorheriger Information der Weiterverwendung der Daten des Kindes für die Zwecke dieser Forschung nicht und erklärt sich bereit, an der Umfrage zur Lebensqualität teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patient oder Eltern des Minderjährigen, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben.
- spezifische klinische Formen der Krankheit,
- störende Behandlungen und damit verbundene Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zweier Methoden zur Behandlung einer pädiatrischen Pathologie in zwei französischen Gesundheitseinrichtungen, dem HUS und dem Oncopole von Toulouse.
Zeitfenster: Der betroffene Zeitraum erstreckt sich vom 1. Januar 1998 bis zum 31. Dezember 2023.
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Diese Studie ist retrospektiv und besteht aus dem Vergleich zweier Methoden zur Behandlung von Neuroblastomen in zwei Gesundheitseinrichtungen und deckt den Zeitraum vom 1. Januar 1998 bis 31. Dezember 2023 ab.
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Der betroffene Zeitraum erstreckt sich vom 1. Januar 1998 bis zum 31. Dezember 2023.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9133
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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