Dinutuximab Beta presso l'HUS e l'Oncopole di Tolosa (DNB)
16 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Dinutuximab Beta presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo (HUS) e l'Oncopole di Tolosa: analisi comparativa del percorso dei pazienti, dei costi associati e della qualità della vita secondo il ricovero tradizionale o l'ospedale a domicilio (HAD)
In questo studio i ricercatori desiderano descrivere la coorte di pazienti pediatrici affetti da neuroblastoma e trattati con Dinutuximab e confrontare i costi e la qualità della vita tra i due centri francesi, l'Ospedale Universitario di Strasburgo (HUS) e l'Oncopole di Tolosa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 06
- Email: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 06
- Email: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 06
- Email: emilieberthon@orange.fr
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Investigatore principale:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
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Investigatore principale:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
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Investigatore principale:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti di età compresa tra 2 e 25 anni affetti da neuroblastoma e trattati presso la HUS o presso il centro Oncopole di Tolosa nel periodo dal 1 gennaio 1998 al 31 dicembre 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 2 e 25 anni
- Genere maschile o femminile
- Soggetti affetti da neuroblastoma e trattati presso la SEU o presso il centro Oncopole di Tolosa nel periodo dal 1 gennaio 1998 al 31 dicembre 2023.
- Soggetto (e/o titolare della potestà genitoriale) che non si oppone, previa informazione, al riutilizzo dei dati del minore per le finalità della presente ricerca e accetta di rispondere all'indagine sulla qualità della vita.
Criteri di esclusione:
- Il paziente o i genitori del minore hanno espresso la loro opposizione alla partecipazione allo studio.
- forme cliniche specifiche della malattia,
- trattamenti interferenti e malattie associate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra due metodi di trattamento di una patologia pediatrica in due strutture sanitarie francesi, l'HUS e l'Oncopole di Tolosa.
Lasso di tempo: Il periodo interessato va dal 1 gennaio 1998 al 31 dicembre 2023.
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Questo studio è retrospettivo e consiste nel confrontare due metodi di trattamento del neuroblastoma in due strutture sanitarie e copre il periodo dal 1 gennaio 1998 al 31 dicembre 2023.
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Il periodo interessato va dal 1 gennaio 1998 al 31 dicembre 2023.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9133
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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