- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275334
Dinutuximab Beta vid HNS och Toulouse Oncopole (DNB)
16 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Dinutuximab Beta vid Strasbourgs universitetssjukhus (HUS) och Toulouse Oncopole: Jämförande analys av patientvägar, associerade kostnader och livskvalitet enligt traditionell sjukhusvistelse eller sjukhus hemma (HAD)
I denna studie vill utredarna beskriva gruppen av pediatriska patienter som lider av neuroblastom och som behandlas med Dinutuximab och att jämföra kostnaderna och livskvaliteten mellan de två franska centra, universitetssjukhuset i Strasbourg (HUS) och Oncopole i Toulouse.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-post: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-post: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-post: emilieberthon@orange.fr
-
Huvudutredare:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
-
Huvudutredare:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
-
Huvudutredare:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner i åldrarna 2 år till 25 år som lider av neuroblastom och som behandlats på HUS eller på Oncopole-centret i Toulouse under perioden 1 januari 1998 till 31 december 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldern 2 år till 25 år
- Manligt eller kvinnligt kön
- Försökspersoner som lider av neuroblastom och som behandlats på HNS eller på Oncopole-centret i Toulouse under perioden 1 januari 1998 till 31 december 2023.
- Försöksperson (och/eller innehavare av föräldramyndighet) som inte motsätter sig, efter information, återanvändning av barnets data för denna forskning och samtycker till att svara på livskvalitetsundersökningen.
Exklusions kriterier:
- Patient eller föräldrar till den minderåriga som har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien.
- specifika kliniska former av sjukdomen,
- störande behandlingar och associerade sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av två metoder för att behandla en pediatrisk patologi i två franska hälsoinrättningar, HUS och Oncopole i Toulouse.
Tidsram: Den aktuella perioden är från 1 januari 1998 till 31 december 2023.
|
Denna studie är retrospektiv och består av att jämföra två metoder för behandling av neuroblastom på två vårdinrättningar och omfattar perioden 1 januari 1998 till 31 december 2023.
|
Den aktuella perioden är från 1 januari 1998 till 31 december 2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroblastom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 2A neuroblastom | Steg 2B neuroblastom | Steg 3 neuroblastom | Steg 4 neuroblastom | Steg 1 neuroblastom | Steg 2 neuroblastomFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande neuroblastom | Disseminerat neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastomFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Steg 2A neuroblastom | Steg 2B neuroblastom | Steg 3 neuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico, Schweiz
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna, Puerto Rico, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Nederländerna, Saudiarabien, Schweiz
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastomFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande neuroblastom | Disseminerat neuroblastom | Lokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Steg 4S neuroblastomFörenta staterna