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Dinutuximab Beta aux HUS et à l'Oncopole de Toulouse (DNB)

16 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Dinutuximab Beta aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) et à l'Oncopole de Toulouse : Analyse comparative du parcours patient, des coûts associés et de la qualité de vie selon l'hospitalisation traditionnelle ou l'hospitalisation à domicile (HAD)

Dans cette étude les enquêteurs souhaitent décrire la cohorte de patients pédiatriques atteints de neuroblastome et traités par Dinutuximab et comparer les coûts et la qualité de vie entre les deux centres français, le CHU de Strasbourg (HUS) et l'Oncopole de Toulouse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Neuroblastome

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
Numéro de téléphone: 33 3 88 12 78 06
E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
    - Contact:
      
      Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
      
      Numéro de téléphone: 33 3 88 12 78 06
      
      E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
    - Contact:
      
      Emilie BERTHON, Pharm, PhD
      
      Numéro de téléphone: 33 3 88 12 78 06
      
      E-mail: emilieberthon@orange.fr
    - Chercheur principal:
      
      Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Emilie BERTHON, PhamD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Sophie PERRIAT, PhamD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets âgés de 2 ans à 25 ans atteints de neuroblastome et soignés au HUS ou au centre Oncopole de Toulouse pendant la période du 1er janvier 1998 au 31 décembre 2023.

La description

Critère d'intégration:

Sujets âgés de 2 ans à 25 ans
Genre masculin ou féminin
Sujets atteints de neuroblastome et soignés au HUS ou au centre Oncopole de Toulouse pendant la période du 1er janvier 1998 au 31 décembre 2023.
Le sujet (et/ou titulaires de l'autorité parentale) ne s'oppose pas, après information, à la réutilisation des données de l'enfant pour les besoins de cette recherche et accepte de répondre à l'enquête sur la qualité de vie.

Critère d'exclusion:

Patient ou parents du mineur ayant manifesté leur opposition à participer à l'étude.
formes cliniques spécifiques de la maladie,
traitements interférents et maladies associées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison de deux méthodes de traitement d'une pathologie pédiatrique dans deux établissements de santé français, les HUS et l'Oncopole de Toulouse. Délai: La période concernée est du 1er janvier 1998 au 31 décembre 2023.	Cette étude est rétrospective et consiste à comparer deux modalités de traitement du neuroblastome dans deux établissements de santé et couvre la période du 1er janvier 1998 au 31 décembre 2023.	La période concernée est du 1er janvier 1998 au 31 décembre 2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

9133

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .