- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06275334
Динутуксимаб бета в HUS и Тулузском онкологическом центре (DNB)
16 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Динутуксимаб бета в университетских больницах Страсбурга (HUS) и онкополе Тулузы: сравнительный анализ путей прохождения пациентов, связанных с этим затрат и качества жизни в соответствии с традиционной госпитализацией или больницей на дому (HAD)
В этом исследовании исследователи хотят описать группу педиатрических пациентов, страдающих нейробластомой и получающих динутуксимаб, а также сравнить затраты и качество жизни в двух французских центрах: Университетской больнице Страсбурга (HUS) и Онкополе Тулузы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 78 06
- Электронная почта: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 78 06
- Электронная почта: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 78 06
- Электронная почта: emilieberthon@orange.fr
-
Главный следователь:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
-
Главный следователь:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
-
Главный следователь:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте от 2 до 25 лет, страдающие нейробластомой и проходившие лечение в HUS или в центре Онкополе в Тулузе в период с 1 января 1998 г. по 31 декабря 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 2 лет до 25 лет.
- Мужской или женский пол
- Субъекты, страдающие нейробластомой и проходившие лечение в HUS или в центре Oncopole в Тулузе в период с 1 января 1998 г. по 31 декабря 2023 г.
- Субъект (и/или обладатели родительских полномочий), после получения информации, не возражает против повторного использования данных ребенка для целей настоящего исследования и соглашается ответить на опрос о качестве жизни.
Критерий исключения:
- Пациент или родители несовершеннолетнего, выразившие свое несогласие с участием в исследовании.
- специфические клинические формы заболевания,
- мешающие методы лечения и сопутствующие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение двух методов лечения детской патологии в двух французских медицинских учреждениях – HUS и Онкополе Тулузы.
Временное ограничение: Соответствующий период — с 1 января 1998 г. по 31 декабря 2023 г.
|
Настоящее исследование является ретроспективным и заключается в сравнении двух методов лечения нейробластомы в двух медицинских учреждениях и охватывает период с 1 января 1998 г. по 31 декабря 2023 г.
|
Соответствующий период — с 1 января 1998 г. по 31 декабря 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Нейробластома
Другие идентификационные номера исследования
- 9133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .