Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinutuximab Beta på HUS og Toulouse Oncopole (DNB)

16. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Dinutuximab Beta på Strasbourg Universitetshospitaler (HUS) og Toulouse Oncopole: Sammenlignende analyse af patientforløb, tilknyttede omkostninger og livskvalitet ifølge traditionel hospitalsindlæggelse eller hospital i hjemmet (HAD)

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at beskrive kohorten af ​​pædiatriske patienter, der lider af neuroblastom og behandlet med Dinutuximab, og at sammenligne omkostningerne og livskvaliteten mellem de to franske centre, Universitetshospitalet i Strasbourg (HUS) og Oncopole i Toulouse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Emilie BERTHON, PhamD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie PERRIAT, PhamD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 2 år til 25 år, der lider af neuroblastom og behandlet på HUS eller på Oncopole-centret i Toulouse i perioden fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 2 år til 25 år
  • Mandligt eller kvindeligt køn
  • Forsøgspersoner, der lider af neuroblastom og behandles på HUS eller på Oncopole-centret i Toulouse i perioden 1. januar 1998 til 31. december 2023.
  • Subjekt (og/eller indehavere af forældremyndighed), der efter information ikke modsætter sig genbrug af barnets data til formålet med denne forskning og accepterer at svare på livskvalitetsundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller forældre til den mindreårige, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen.
  • specifikke kliniske former for sygdommen,
  • forstyrrende behandlinger og associerede sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af to metoder til behandling af en pædiatrisk patologi i to franske sundhedsinstitutioner, HUS og Oncopole i Toulouse.
Tidsramme: Den pågældende periode er fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.
Denne undersøgelse er retrospektiv og består i at sammenligne to metoder til behandling af neuroblastom i to sundhedsinstitutioner og dækker perioden fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.
Den pågældende periode er fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Abonner