- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275334
Dinutuximab Beta på HUS og Toulouse Oncopole (DNB)
16. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Dinutuximab Beta på Strasbourg Universitetshospitaler (HUS) og Toulouse Oncopole: Sammenlignende analyse af patientforløb, tilknyttede omkostninger og livskvalitet ifølge traditionel hospitalsindlæggelse eller hospital i hjemmet (HAD)
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at beskrive kohorten af pædiatriske patienter, der lider af neuroblastom og behandlet med Dinutuximab, og at sammenligne omkostningerne og livskvaliteten mellem de to franske centre, Universitetshospitalet i Strasbourg (HUS) og Oncopole i Toulouse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: emilieberthon@orange.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen 2 år til 25 år, der lider af neuroblastom og behandlet på HUS eller på Oncopole-centret i Toulouse i perioden fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 2 år til 25 år
- Mandligt eller kvindeligt køn
- Forsøgspersoner, der lider af neuroblastom og behandles på HUS eller på Oncopole-centret i Toulouse i perioden 1. januar 1998 til 31. december 2023.
- Subjekt (og/eller indehavere af forældremyndighed), der efter information ikke modsætter sig genbrug af barnets data til formålet med denne forskning og accepterer at svare på livskvalitetsundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller forældre til den mindreårige, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- specifikke kliniske former for sygdommen,
- forstyrrende behandlinger og associerede sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af to metoder til behandling af en pædiatrisk patologi i to franske sundhedsinstitutioner, HUS og Oncopole i Toulouse.
Tidsramme: Den pågældende periode er fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.
|
Denne undersøgelse er retrospektiv og består i at sammenligne to metoder til behandling af neuroblastom i to sundhedsinstitutioner og dækker perioden fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.
|
Den pågældende periode er fra 1. januar 1998 til 31. december 2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9133
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroblastom
-
Baylor College of MedicineNew Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumAfsluttetNEUROBLASTOMAForenede Stater
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeAfsluttetLAV OG MELLEMMIDDEL PÆDIATRISK NEUROBLASTOMA OG NEONATAL SUPRARENAL MASSERSpanien, Italien, Belgien, Danmark, Sverige, Norge, Israel, Schweiz, Australien, Østrig
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationIkke længere tilgængeligNeuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (NB) | Neuroblastom Tilbagevendende | Neuroblastom (målbar sygdom) | Neuroblastom hos børn | Neuroblastoma (NBL)Forenede Stater
-
National Cancer Center Hospital EastJapan Research Foundation for Clinical PharmacologyRekrutteringGentagne/ metastatiske olfaktoriske neuroblastomaJapan
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetTilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Refraktær neuroblastom | Ildfast osteosarkom | Tilbagevendende osteosarkom i barndommen | Refraktær osteosarkom i barndommen | Tilbagevendende barndomsneuroblastom | Refraktær Childhood NeuroblastomaForenede Stater
-
USWM CT, LLCRekrutteringOsteosarkom | Synovialt sarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor (MPNST) | Neuroblastoma (NBL)Forenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringMedulloblastom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | Refraktær medulloblastom | Pædiatrisk hjernetumor | Embryonal tumor med flerlagsrosetter (ETMR) | Centralnervesystem embryonal tumor | Atypisk teratoid/rhabdoid tumor (ATRT) af CNS | CNS Neuroblastoma | Foxr2-aktiveretForenede Stater