- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06275334
Dinutuksymab Beta w HUS i Toulouse Oncopole (DNB)
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Dinutuksymab Beta w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu (HUS) i Oncopole w Toulouse: analiza porównawcza ścieżek pacjentów, powiązanych kosztów i jakości życia według tradycyjnej hospitalizacji lub szpitala w domu (HAD)
W tym badaniu badacze chcieli opisać kohortę pacjentów pediatrycznych cierpiących na nerwiaka niedojrzałego i leczonych dinutuksymabem oraz porównać koszty i jakość życia w dwóch francuskich ośrodkach, Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (HUS) i Oncopole w Tuluzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: emilieberthon@orange.fr
-
Główny śledczy:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
-
Główny śledczy:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
-
Główny śledczy:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 2 do 25 lat chorzy na nerwiaka niedojrzałego i leczeni w HUS lub ośrodku Oncopole w Tuluzie w okresie od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 2 lat do 25 lat
- Płeć męska lub żeńska
- Pacjenci chorzy na nerwiaka niedojrzałego i leczeni w HUS lub ośrodku Oncopole w Tuluzie w okresie od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2023 r.
- Uczestnik (i/lub osoby posiadające władzę rodzicielską) nie sprzeciwiają się, po uzyskaniu informacji, ponownemu wykorzystaniu danych dziecka do celów tego badania i wyrażają zgodę na wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub rodzice małoletniego, którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu.
- specyficzne postacie kliniczne choroby,
- zakłócające leczenie i powiązane choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dwóch metod leczenia patologii dziecięcej w dwóch francuskich placówkach służby zdrowia, HUS i Oncopole w Tuluzie.
Ramy czasowe: Okres, którego dotyczy postępowanie, obejmuje okres od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2023 r.
|
Badanie ma charakter retrospektywny i polega na porównaniu dwóch metod leczenia nerwiaka niedojrzałego w dwóch placówkach służby zdrowia i obejmuje okres od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2023 r.
|
Okres, którego dotyczy postępowanie, obejmuje okres od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2023 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNeuroblastoma stopnia 4S | Ganglioneuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4 | Neuroblastoma stopnia 1 | Neuroblastoma stopnia 2Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 2A | Neuroblastoma stopnia 2B | Neuroblastoma stopnia 3 | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationNie dostępnyNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma. OUN | Nerwiak niedojrzały (NB) | Nawracający neuroblastoma | Neuroblastoma (choroba mierzalna) | Neuroblastoma u dzieci | Neuroblastoma (NBL)Stany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4SStany Zjednoczone
-
Renaissance Pharma Ltd.RekrutacyjnyNeuroblastoma wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Shanghai Children's HospitalRuijin HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuroblastoma wysokiego ryzykaChiny
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Szwajcaria
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone, Kanada