- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06275334
Dinutuximab Beta na HUS a Toulouse Oncopole (DNB)
16. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Dinutuximab Beta ve štrasburských univerzitních nemocnicích (HUS) a Toulouse Oncopole: Srovnávací analýza cest pacientů, souvisejících nákladů a kvality života podle tradiční hospitalizace nebo nemocnice doma (HAD)
V této studii chtějí výzkumníci popsat kohortu dětských pacientů trpících neuroblastomem a léčených dinutuximabem a porovnat náklady a kvalitu života mezi dvěma francouzskými centry, Univerzitní nemocnicí ve Štrasburku (HUS) a Oncopole of Toulouse.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: Anne.ELAATMANI@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Emilie BERTHON, Pharm, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 06
- E-mail: emilieberthon@orange.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emilie BERTHON, PhamD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophie PERRIAT, PhamD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku od 2 let do 25 let trpící neuroblastomem a léčené v HUS nebo v centru Oncopole v Toulouse v období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku od 2 let do 25 let
- Mužské nebo ženské pohlaví
- Subjekty trpící neuroblastomem a léčené v HUS nebo v centru Oncopole v Toulouse v období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
- Subjekt (a/nebo držitelé rodičovské pravomoci), který po informaci nebude proti opětovnému použití údajů dítěte pro účely tohoto výzkumu, a souhlasí s tím, že bude reagovat na průzkum kvality života.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo rodiče nezletilého vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii.
- specifické klinické formy onemocnění,
- interferující léčby a související nemoci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dvou metod léčby dětské patologie ve dvou francouzských zdravotnických zařízeních, HUS a Oncopole of Toulouse.
Časové okno: Jedná se o období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
|
Tato studie je retrospektivní a sestává z porovnání dvou metod léčby neuroblastomu ve dvou zdravotnických zařízeních a zahrnuje období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
|
Jedná se o období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroblastom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4 | Neuroblastom fáze 1 | Neuroblastom fáze 2Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationJiž není k dispoziciNeuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (NB) | Recidivující neuroblastom | Neuroblastom (měřitelné onemocnění) | Neuroblastom u dětí | Neuroblastom (NBL)Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4SSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko, Švýcarsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland, Švýcarsko, Holandsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Neuroblastom stadia 4SSpojené státy