Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dinutuximab Beta na HUS a Toulouse Oncopole (DNB)

16. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dinutuximab Beta ve štrasburských univerzitních nemocnicích (HUS) a Toulouse Oncopole: Srovnávací analýza cest pacientů, souvisejících nákladů a kvality života podle tradiční hospitalizace nebo nemocnice doma (HAD)

V této studii chtějí výzkumníci popsat kohortu dětských pacientů trpících neuroblastomem a léčených dinutuximabem a porovnat náklady a kvalitu života mezi dvěma francouzskými centry, Univerzitní nemocnicí ve Štrasburku (HUS) a Oncopole of Toulouse.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne EL AATMANI, Pharm, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilie BERTHON, PhamD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie PERRIAT, PhamD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku od 2 let do 25 let trpící neuroblastomem a léčené v HUS nebo v centru Oncopole v Toulouse v období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku od 2 let do 25 let
  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Subjekty trpící neuroblastomem a léčené v HUS nebo v centru Oncopole v Toulouse v období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
  • Subjekt (a/nebo držitelé rodičovské pravomoci), který po informaci nebude proti opětovnému použití údajů dítěte pro účely tohoto výzkumu, a souhlasí s tím, že bude reagovat na průzkum kvality života.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo rodiče nezletilého vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii.
  • specifické klinické formy onemocnění,
  • interferující léčby a související nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání dvou metod léčby dětské patologie ve dvou francouzských zdravotnických zařízeních, HUS a Oncopole of Toulouse.
Časové okno: Jedná se o období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
Tato studie je retrospektivní a sestává z porovnání dvou metod léčby neuroblastomu ve dvou zdravotnických zařízeních a zahrnuje období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.
Jedná se o období od 1. ledna 1998 do 31. prosince 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Předplatit