Het effect van de opname van sojameel op de glycemische reacties
Het effect van de opname van sojameel op de glycemische reacties van brood, tortilla en arepa om de menselijke voeding te verbeteren
Voedingsmiddelen die snel glucose afgeven, wat leidt tot pieken in de bloedsuikerspiegel en insuline (ook wel voedingsmiddelen met een hoge glycemische index genoemd), genereren lagere verzadigingsreacties dan voedingsmiddelen met een lage glycemische index. Voedingsmiddelen met een hoge glycemische index houden ook verband met een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes. De gedeeltelijke vervanging van koolhydraten in rijke basisvoedingsmiddelen door sojameel heeft het potentieel om de glycemische respons te verminderen en de verzadiging te verbeteren.
In veel regio's van Latijns-Amerika, maar ook in de regio's van het Midden-Oosten en Noord-Afrika (MENA), is brood de belangrijkste bron van calorieën, maar het is een relatief slechte bron van uitgebalanceerde voeding. Brood verrijkt met sojameel zou een hoger eiwitgehalte in de voeding kunnen opleveren en tegelijkertijd de bloedglucose- (en insuline-)pieken kunnen matigen, wat kan helpen de insulineresistentie en stofwisselingsziekten te verminderen. De resultaten van dit onderzoek zouden overheids- en particuliere voedingsdeskundigen het bewijs kunnen leveren dat ze nodig hebben om sojameel te verwerken tot brood, maïstortilla's en arepa's voor scholen en thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om verschillende percentages sojameel te vergelijken in recepten met brood, bloemtortilla's en arepa (Zuid-Amerikaanse maïspannenkoek) op het effect ervan op de verzadiging en de glycemische en insulinereacties.
De te testen hypothese is dat de opname van sojameel het eiwitgehalte, het verzadigingsprofiel en de glycemische respons van de producten zal verbeteren zonder significante toename van de insulinerespons (vergeleken met dezelfde producten bereid met gewoon tarwemeel).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw tussen 21 en 45 jaar oud
- Alle rassen/etniciteiten
- Body mass Index (BMI) > 25 kg/m2 en <40 kg/m2 (d.w.z. overgewicht en obesitas, met uitzondering van ernstige obesitas)
- Vetpercentage: > 30% voor vrouwen of > 20% voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- Rookt momenteel of is minder dan 6 maanden geleden gestopt met het roken van nicotinesigaretten, vapes of e-sigaretten
- Zwanger, borstvoeding, menopauze
- Hemoglobine: <11 g/dl voor vrouwen en <13 g/dl voor mannen
- Bloeddonatie in de afgelopen 8 weken
- Glutenintolerantie (glutenallergie, tarweallergie, coeliakie), soja-intolerantie of allergie
- Aanwezigheid van malabsorptiesyndroom
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Aanwezigheid van inflammatoire darmziekte, lever- of nierziekte
- Diabetes (nuchtere glucosespiegel >126 mg/dl of plasmaglucosespiegel 2 uur na glucoseprovocatie >200 mg/dl) of het gebruik van medicijnen om diabetes te behandelen
- Polycysteus ovariumsyndroom (pcos)
- Onbehandelde hypertensie
- Het gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme of de resultaten van ons onderzoek kunnen beïnvloeden
- Geschiedenis van kanker <5 jaar geleden
- Afwijkingen in de metabolische paneltest (bijv. leverenzymen >2 keer de bovengrens).
- Aanvallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brood
Brood wordt bereid met 100% tarwemeel en met enkele vervangingen door verschillende% sojameel (in drie concentraties)
|
De interventie bestaat uit het vervangen van een fractie tarwemeel door sojameel
|
|
Experimenteel: Tortilla
Brood wordt bereid met 100% tarwemeel en met enkele vervangingen door verschillende% sojameel (in drie concentraties)
|
De interventie bestaat uit het vervangen van een fractie tarwemeel door sojameel
|
|
Experimenteel: Arepa
Arepa zal worden bereid met 100% tarwemeel en met enkele vervangingen door verschillende% sojameel (in drie concentraties)
|
De interventie bestaat uit het vervangen van een fractie tarwemeel door sojameel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: -30 minuten tot 120 minuten postprandiaal
|
Concentraties van glucose in plasma vóór en op verschillende tijdstippen postprandiaal
|
-30 minuten tot 120 minuten postprandiaal
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: -30 minuten tot 120 minuten postprandiaal
|
Concentraties van insuline in plasma vóór en op verschillende tijdstippen postprandiaal
|
-30 minuten tot 120 minuten postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger-verzadiging
Tijdsspanne: Voor en na (10-180 min) consumeren ze de verschillende voedingsproducten (brood, arepa, tortilla's)
|
Scores op de visuele analoge schalen die honger, volheid, het vooruitzicht op eten, enz. beoordelen
|
Voor en na (10-180 min) consumeren ze de verschillende voedingsproducten (brood, arepa, tortilla's)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .