- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06280625
Wpływ włączenia mąki sojowej na reakcje glikemiczne
Wpływ dodatku mąki sojowej na reakcje glikemiczne chleba, tortilli i arepy w celu poprawy odżywiania człowieka
Pokarmy, które szybko uwalniają glukozę, powodując skoki poziomu cukru i insuliny we krwi (znane jako żywność o wysokim indeksie glikemicznym), powodują mniejszą reakcję sytości niż żywność o niskim indeksie glikemicznym. Żywność o wysokim indeksie glikemicznym wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na cukrzycę. Częściowe zastąpienie węglowodanów w bogatych podstawowych produktach spożywczych mąką sojową może potencjalnie zmniejszyć odpowiedź glikemiczną i poprawić uczucie sytości.
W wielu regionach Ameryki Łacińskiej, a także na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej (MENA), chleb jest podstawowym źródłem kalorii, ale jest stosunkowo ubogim źródłem zbilansowanego odżywiania. Chleb wzbogacony mąką sojową może zapewnić wyższą zawartość białka w diecie, jednocześnie łagodząc skoki poziomu glukozy (i insuliny) we krwi, co może pomóc w zmniejszeniu insulinooporności i chorób metabolicznych. Wyniki tego badania mogą dostarczyć rządowym i prywatnym specjalistom ds. żywienia dowodów potrzebnych do przygotowania mąki sojowej na chleb, tortille kukurydziane oraz arepas dla szkół i domów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie różnych wartości procentowych dodatku mąki sojowej do receptur chleba, tortilli pszennej i arepy (naleśnika kukurydzianego z Ameryki Południowej) pod kątem jej wpływu na uczucie sytości oraz reakcję glikemiczną i insulinową.
Hipoteza do sprawdzenia jest taka, że włączenie mąki sojowej poprawi zawartość białka, profil sytości i odpowiedź glikemiczną produktów bez znaczącego wzrostu odpowiedzi insulinowej (w porównaniu z tymi samymi produktami przygotowanymi ze zwykłej mąki pszennej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 21–45 lat
- Wszystkie rasy/grupy etniczne
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 25 kg/m2 i < 40 kg/m2 (tj. nadwaga i otyłość, z wyłączeniem otyłości ciężkiej)
- % tłuszczu: > 30% dla kobiet lub > 20% dla mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie pali lub rzucił palenie papierosów nikotynowych, waporyzatorów lub e-papierosów krócej niż 6 miesięcy temu
- Ciąża, karmienie piersią, menopauza
- Hemoglobina: <11g/dl dla kobiet i <13g/dl dla mężczyzn
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Nietolerancja glutenu (alergia na gluten, alergia na pszenicę, celiakia), nietolerancja lub alergia na soję
- Obecność zespołu złego wchłaniania
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Obecność choroby zapalnej jelit, choroby wątroby lub nerek
- Cukrzyca (poziom glukozy na czczo > 126 mg/dl lub poziom glukozy w osoczu 2 godziny po prowokacji glukozą > 200 mg/dl) lub przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu cukrzycy
- Zespół policystycznych jajników (pco)
- Nieleczone nadciśnienie
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą mieć wpływ na metabolizm glukozy lub wyniki naszego badania
- Historia raka <5 lat temu
- Nieprawidłowości w panelu metabolicznym (np. aktywność enzymów wątrobowych >2-krotność górnej granicy).
- Napady
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chleb
Chleb będzie przygotowany w 100% z mąki pszennej i z pewnymi zamiennikami w różnych procentach mąki sojowej (w trzech stężeniach)
|
Interwencja polega na zastąpieniu części mąki pszennej mąką sojową
|
|
Eksperymentalny: Tortilla
Chleb będzie przygotowany w 100% z mąki pszennej i z pewnymi zamiennikami w różnych procentach mąki sojowej (w trzech stężeniach)
|
Interwencja polega na zastąpieniu części mąki pszennej mąką sojową
|
|
Eksperymentalny: Arepa
Arepa będzie przygotowana w 100% z mąki pszennej i z pewnymi zamiennikami w różnych procentach mąki sojowej (w trzech stężeniach)
|
Interwencja polega na zastąpieniu części mąki pszennej mąką sojową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: -30 minut do 120 minut po posiłku
|
Stężenia glukozy w osoczu przed i w różnych momentach poposiłkowych
|
-30 minut do 120 minut po posiłku
|
|
Insulina osocza
Ramy czasowe: -30 minut do 120 minut po posiłku
|
Stężenia insuliny w osoczu przed i w różnych momentach poposiłkowych
|
-30 minut do 120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód-Sytość
Ramy czasowe: Przed i po (10-180 min) spożywają różne produkty spożywcze (chleb, arepa, tortille)
|
Wyniki w wizualnych skalach analogowych oceniających głód, sytość, perspektywę jedzenia itp
|
Przed i po (10-180 min) spożywają różne produkty spożywcze (chleb, arepa, tortille)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone