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Die Auswirkung der Einbeziehung von Sojamehl auf glykämische Reaktionen

31. Juli 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Die Wirkung der Einbeziehung von Sojamehl auf die glykämischen Reaktionen von Brot, Tortilla und Arepa zur Verbesserung der menschlichen Ernährung

Lebensmittel, die Glukose schnell freisetzen, was zu Blutzucker- und Insulinspitzen führt (sogenannte Lebensmittel mit hohem glykämischen Index), lösen eine geringere Sättigungsreaktion aus als Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index. Lebensmittel mit einem hohen glykämischen Index sind auch mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Diabetes verbunden. Der teilweise Ersatz von Kohlenhydraten in reichhaltigen Grundnahrungsmitteln durch Sojamehl hat das Potenzial, die glykämische Reaktion zu reduzieren und das Sättigungsgefühl zu verbessern.

In vielen Regionen Lateinamerikas sowie in den Regionen Naher Osten und Nordafrika (MENA) ist Brot die Hauptkalorienquelle, aber eine relativ schlechte Quelle für ausgewogene Ernährung. Mit Sojamehl angereichertes Brot könnte einen höheren Proteingehalt in der Nahrung liefern und gleichzeitig Blutzucker- (und Insulin-)Spitzen mildern, was dazu beitragen kann, Insulinresistenz und Stoffwechselerkrankungen zu reduzieren. Die Ergebnisse dieser Studie könnten staatlichen und privaten Ernährungswissenschaftlern die Beweise liefern, die sie benötigen, um Sojamehl zu Brot, Maistortillas und Arepas für Schulen und Haushalte zu verarbeiten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Prozentsätze der Einschlussraten von Sojamehl in Rezepten für Brot, Mehl-Tortilla und Arepa (südamerikanischer Maispfannkuchen) hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Sättigung sowie die glykämischen und Insulinreaktionen zu vergleichen.

Die zu prüfende Hypothese ist, dass die Einbeziehung von Sojamehl den Proteingehalt, das Sättigungsprofil und die glykämische Reaktion der Produkte verbessert, ohne dass die Insulinreaktionen signifikant ansteigen (im Vergleich zu denselben Produkten, die mit normalem Weizenmehl zubereitet werden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 21 und 45 Jahren
  • Alle Rassen/Ethnien
  • Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m2 und <40 kg/m2 (d. h. Übergewicht und Fettleibigkeit, ausgenommen schwere Fettleibigkeit)
  • Fettanteil: > 30 % für Frauen oder > 20 % für Männer

Ausschlusskriterien:

  • Raucht derzeit oder hat vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen von Nikotinzigaretten, E-Zigaretten oder E-Zigaretten aufgehört
  • Schwanger, Stillen, Wechseljahre
  • Hämoglobin: <11 g/dl bei Frauen und <13 g/dl bei Männern
  • Blutspende in den letzten 8 Wochen
  • Glutenunverträglichkeit (Glutenallergie, Weizenallergie, Zöliakie), Sojaunverträglichkeit oder -allergie
  • Vorliegen eines Malabsorptionssyndroms
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Diabetes (Nüchternglukosespiegel >126 mg/dl oder Plasmaglukosespiegel 2 Stunden nach Glukosebelastung >200 mg/dl) oder Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom (pcos)
  • Unbehandelter Bluthochdruck
  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel oder die Ergebnisse unserer Studie beeinflussen könnten
  • Krebsgeschichte vor <5 Jahren
  • Auffälligkeiten im Stoffwechsel-Panel-Test (z. B. Leberenzyme > 2-fache Obergrenze).
  • Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brot
Brot wird zu 100 % aus Weizenmehl und mit einigen Ersatzstoffen durch unterschiedlichen % Sojamehl (in drei Konzentrationen) zubereitet.
Der Eingriff besteht darin, einen Teil des Weizenmehls durch Sojamehl zu ersetzen
Experimental: Tortilla
Brot wird zu 100 % aus Weizenmehl und mit einigen Ersatzstoffen durch unterschiedlichen % Sojamehl (in drei Konzentrationen) zubereitet.
Der Eingriff besteht darin, einen Teil des Weizenmehls durch Sojamehl zu ersetzen
Experimental: Arepa
Arepa wird zu 100 % aus Weizenmehl und mit einigen Ersatzstoffen durch unterschiedliche % Sojamehl (in drei Konzentrationen) zubereitet.
Der Eingriff besteht darin, einen Teil des Weizenmehls durch Sojamehl zu ersetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: -30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
Glukosekonzentrationen im Plasma vor und zu verschiedenen Zeitpunkten postprandial
-30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
Plasmainsulin
Zeitfenster: -30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
Insulinkonzentrationen im Plasma vor und zu verschiedenen Zeitpunkten postprandial
-30 Minuten bis 120 Minuten postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger-Sättigung
Zeitfenster: Vorher und nachher (10-180 Min.) verzehren sie die verschiedenen Nahrungsmittel (Brot, Arepa, Tortillas)
Werte auf den visuellen Analogskalen zur Beurteilung von Hunger, Sättigung, Aussicht auf Essen usw
Vorher und nachher (10-180 Min.) verzehren sie die verschiedenen Nahrungsmittel (Brot, Arepa, Tortillas)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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