- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06280625
Die Auswirkung der Einbeziehung von Sojamehl auf glykämische Reaktionen
Die Wirkung der Einbeziehung von Sojamehl auf die glykämischen Reaktionen von Brot, Tortilla und Arepa zur Verbesserung der menschlichen Ernährung
Lebensmittel, die Glukose schnell freisetzen, was zu Blutzucker- und Insulinspitzen führt (sogenannte Lebensmittel mit hohem glykämischen Index), lösen eine geringere Sättigungsreaktion aus als Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index. Lebensmittel mit einem hohen glykämischen Index sind auch mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Diabetes verbunden. Der teilweise Ersatz von Kohlenhydraten in reichhaltigen Grundnahrungsmitteln durch Sojamehl hat das Potenzial, die glykämische Reaktion zu reduzieren und das Sättigungsgefühl zu verbessern.
In vielen Regionen Lateinamerikas sowie in den Regionen Naher Osten und Nordafrika (MENA) ist Brot die Hauptkalorienquelle, aber eine relativ schlechte Quelle für ausgewogene Ernährung. Mit Sojamehl angereichertes Brot könnte einen höheren Proteingehalt in der Nahrung liefern und gleichzeitig Blutzucker- (und Insulin-)Spitzen mildern, was dazu beitragen kann, Insulinresistenz und Stoffwechselerkrankungen zu reduzieren. Die Ergebnisse dieser Studie könnten staatlichen und privaten Ernährungswissenschaftlern die Beweise liefern, die sie benötigen, um Sojamehl zu Brot, Maistortillas und Arepas für Schulen und Haushalte zu verarbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Prozentsätze der Einschlussraten von Sojamehl in Rezepten für Brot, Mehl-Tortilla und Arepa (südamerikanischer Maispfannkuchen) hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Sättigung sowie die glykämischen und Insulinreaktionen zu vergleichen.
Die zu prüfende Hypothese ist, dass die Einbeziehung von Sojamehl den Proteingehalt, das Sättigungsprofil und die glykämische Reaktion der Produkte verbessert, ohne dass die Insulinreaktionen signifikant ansteigen (im Vergleich zu denselben Produkten, die mit normalem Weizenmehl zubereitet werden).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 21 und 45 Jahren
- Alle Rassen/Ethnien
- Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m2 und <40 kg/m2 (d. h. Übergewicht und Fettleibigkeit, ausgenommen schwere Fettleibigkeit)
- Fettanteil: > 30 % für Frauen oder > 20 % für Männer
Ausschlusskriterien:
- Raucht derzeit oder hat vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen von Nikotinzigaretten, E-Zigaretten oder E-Zigaretten aufgehört
- Schwanger, Stillen, Wechseljahre
- Hämoglobin: <11 g/dl bei Frauen und <13 g/dl bei Männern
- Blutspende in den letzten 8 Wochen
- Glutenunverträglichkeit (Glutenallergie, Weizenallergie, Zöliakie), Sojaunverträglichkeit oder -allergie
- Vorliegen eines Malabsorptionssyndroms
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung
- Diabetes (Nüchternglukosespiegel >126 mg/dl oder Plasmaglukosespiegel 2 Stunden nach Glukosebelastung >200 mg/dl) oder Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes
- Polyzystisches Ovarialsyndrom (pcos)
- Unbehandelter Bluthochdruck
- Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel oder die Ergebnisse unserer Studie beeinflussen könnten
- Krebsgeschichte vor <5 Jahren
- Auffälligkeiten im Stoffwechsel-Panel-Test (z. B. Leberenzyme > 2-fache Obergrenze).
- Anfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brot
Brot wird zu 100 % aus Weizenmehl und mit einigen Ersatzstoffen durch unterschiedlichen % Sojamehl (in drei Konzentrationen) zubereitet.
|
Der Eingriff besteht darin, einen Teil des Weizenmehls durch Sojamehl zu ersetzen
|
|
Experimental: Tortilla
Brot wird zu 100 % aus Weizenmehl und mit einigen Ersatzstoffen durch unterschiedlichen % Sojamehl (in drei Konzentrationen) zubereitet.
|
Der Eingriff besteht darin, einen Teil des Weizenmehls durch Sojamehl zu ersetzen
|
|
Experimental: Arepa
Arepa wird zu 100 % aus Weizenmehl und mit einigen Ersatzstoffen durch unterschiedliche % Sojamehl (in drei Konzentrationen) zubereitet.
|
Der Eingriff besteht darin, einen Teil des Weizenmehls durch Sojamehl zu ersetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: -30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
|
Glukosekonzentrationen im Plasma vor und zu verschiedenen Zeitpunkten postprandial
|
-30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
|
|
Plasmainsulin
Zeitfenster: -30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
|
Insulinkonzentrationen im Plasma vor und zu verschiedenen Zeitpunkten postprandial
|
-30 Minuten bis 120 Minuten postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hunger-Sättigung
Zeitfenster: Vorher und nachher (10-180 Min.) verzehren sie die verschiedenen Nahrungsmittel (Brot, Arepa, Tortillas)
|
Werte auf den visuellen Analogskalen zur Beurteilung von Hunger, Sättigung, Aussicht auf Essen usw
|
Vorher und nachher (10-180 Min.) verzehren sie die verschiedenen Nahrungsmittel (Brot, Arepa, Tortillas)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24388
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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