- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280625
O efeito da inclusão de farinha de soja nas respostas glicêmicas
O efeito da inclusão de farinha de soja nas respostas glicêmicas de pão, tortilha e arepa para melhorar a nutrição humana
Alimentos que liberam glicose rapidamente, levando a picos de açúcar no sangue e insulina (conhecidos como alimentos com alto índice glicêmico), geram respostas de saciedade mais baixas do que alimentos com baixo índice glicêmico. Alimentos com alto índice glicêmico também estão associados a um risco aumentado de desenvolver diabetes. A substituição parcial de carboidratos em alimentos básicos ricos por farinha de soja tem potencial para reduzir a resposta glicêmica e melhorar a saciedade.
Em muitas regiões da América Latina, bem como nas regiões do Médio Oriente e Norte de África (MENA), o pão é a principal fonte de calorias, mas é uma fonte relativamente pobre de nutrição equilibrada. O pão enriquecido com farinha de soja pode fornecer maior proteína na dieta, ao mesmo tempo que modera os picos de glicose (e insulina) no sangue, o que pode ajudar a reduzir a resistência à insulina e as doenças metabólicas. Os resultados deste estudo podem fornecer aos nutricionistas humanos privados e governamentais as evidências de que necessitam para formular farinha de soja em pão, tortilhas de milho e arepas para escolas e residências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar diferentes porcentagens de taxas de inclusão de farinha de soja em receitas de pão, tortilla de farinha e arepa (panqueca de milho sul-americana) quanto ao seu efeito na saciedade e nas respostas glicêmicas e insulínicas.
A hipótese a ser testada é que a inclusão da farinha de soja melhorará o conteúdo proteico, o perfil de saciedade e a resposta glicêmica dos produtos sem aumentos significativos nas respostas à insulina (em comparação com os mesmos produtos preparados com farinha de trigo normal).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois at Urbana Champaign
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 21 e 45 anos
- Todas as raças/etnias
- Índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m2 e <40 kg/m2 (ou seja, sobrepeso e obesidade, excluindo obesidade grave)
- % de gordura: > 30% para mulheres ou > 20% para homens
Critério de exclusão:
- Atualmente fuma ou parou de fumar cigarros de nicotina, vaporizadores ou cigarros eletrônicos há menos de 6 meses
- Grávida, amamentando, menopausa
- Hemoglobina: <11g/dl para mulheres e <13g/dl para homens
- Doação de sangue nas últimas 8 semanas
- Intolerância ao glúten (alergia ao glúten, alergia ao trigo, doença celíaca), intolerância ou alergia à soja
- Presença de síndrome de má absorção
- História da cirurgia bariátrica
- Presença de doença inflamatória intestinal, doença hepática ou renal
- Diabetes (nível de glicemia de jejum >126mg/dl ou nível de glicose plasmática 2h após teste de glicose >200 mg/dl) ou uso de medicamentos para tratar diabetes
- Síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- Hipertensão não tratada
- Tomar qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo da glicose ou os resultados do nosso estudo
- História de câncer há <5 anos
- Anormalidades no teste do painel metabólico (por exemplo, enzimas hepáticas >2 vezes o limite superior).
- Convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pão
O pão será preparado com 100% de farinha de trigo e com algumas substituições por diferentes % de farinha de soja (em três concentrações)
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A intervenção consiste na substituição de uma fração da farinha de trigo pela farinha de soja
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Experimental: Tortilha
O pão será preparado com 100% de farinha de trigo e com algumas substituições por diferentes % de farinha de soja (em três concentrações)
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A intervenção consiste na substituição de uma fração da farinha de trigo pela farinha de soja
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Experimental: Arepa
A Arepa será preparada com 100% de farinha de trigo e com algumas substituições por diferentes % de farinha de soja (em três concentrações)
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A intervenção consiste na substituição de uma fração da farinha de trigo pela farinha de soja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática
Prazo: -30 minutos a 120 minutos pós-prandialmente
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Concentrações de glicose no plasma antes e em diferentes momentos pós-prandial
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-30 minutos a 120 minutos pós-prandialmente
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Insulina plasmática
Prazo: -30 minutos a 120 minutos pós-prandialmente
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Concentrações de insulina no plasma antes e em diferentes momentos pós-prandial
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-30 minutos a 120 minutos pós-prandialmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome-Saciedade
Prazo: Antes e depois (10-180 min) consomem os diferentes produtos alimentares (pão, arepa, tortilhas)
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Pontuações nas escalas visuais analógicas que avaliam a fome, a saciedade, a perspectiva de comer, etc.
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Antes e depois (10-180 min) consomem os diferentes produtos alimentares (pão, arepa, tortilhas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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