Vliv zahrnutí sójové mouky na glykemické odezvy
Vliv zahrnutí sójové mouky na glykemické reakce chleba, tortilly a arepy na zlepšení lidské výživy
Potraviny, které rychle uvolňují glukózu, což vede ke skokům v hladině cukru v krvi a inzulínu (známé jako potraviny s vysokým glykemickým indexem), generují nižší reakce sytosti než potraviny s nízkým glykemickým indexem. Potraviny s vysokým glykemickým indexem jsou také spojeny se zvýšeným rizikem vzniku cukrovky. Částečné nahrazení sacharidů v bohatých základních potravinách sójovou moukou má potenciál snížit glykemickou odezvu a zlepšit pocit sytosti.
V mnoha regionech Latinské Ameriky a také v regionech Středního východu a severní Afriky (MENA) je chléb základním zdrojem kalorií, ale je relativně špatným zdrojem vyvážené výživy. Chléb obohacený sójovou moukou by mohl poskytnout vyšší dietní bílkoviny a zároveň zmírnit skoky glukózy (a inzulínu) v krvi, což může pomoci snížit inzulínovou rezistenci a metabolická onemocnění. Výsledky této studie by mohly poskytnout vládním a soukromým odborníkům na výživu lidí důkazy, které potřebují k formulaci sójové mouky do chleba, kukuřičných tortil a arepas pro školy a domácnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat různá procenta zahrnutí sójové mouky do receptů na chléb, moučnou tortillu a arepu (jihoamerická kukuřičná palačinka) pro její účinek na sytost a glykemické a inzulínové reakce.
Hypotéza, která má být testována, je, že zahrnutí sójové mouky zlepší obsah bílkovin, profil sytosti a glykemickou odezvu produktů bez významného zvýšení inzulinových odpovědí (ve srovnání se stejnými produkty připravenými z běžné pšeničné mouky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 21-45 let
- Všechny rasy/etnika
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m2 a <40 kg/m2 (tj. nadváha a obezita, s výjimkou těžké obezity)
- % tuku: > 30 % pro ženy nebo > 20 % pro muže
Kritéria vyloučení:
- V současné době kouří nebo přestane kouřit nikotinové cigarety, vapes nebo E-cigarety před méně než 6 měsíci
- Těhotné, kojící, v menopauze
- Hemoglobin: <11g/dl pro ženy a <13g/dl pro muže
- Darování krve za posledních 8 týdnů
- Intolerance lepku (alergie na lepek, alergie na pšenici, celiakie), intolerance na sóju nebo alergie
- Přítomnost malabsorpčního syndromu
- Historie bariatrické chirurgie
- Přítomnost zánětlivého onemocnění střev, jater nebo ledvin
- Cukrovka (hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl nebo hladina glukózy v plazmě 2 hodiny po glukózové provokaci > 200 mg/dl) nebo užívání léků k léčbě cukrovky
- Syndrom polycystických vaječníků (pcos)
- Neléčená hypertenze
- Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy nebo výsledky naší studie
- Před méně než 5 lety v anamnéze
- Abnormality v testu metabolického panelu (např. jaterní enzymy > 2násobek horní hranice).
- Záchvaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chléb
Chléb bude připravován ze 100 % pšeničné mouky a s některými náhradami různými % sójové mouky (ve třech koncentracích)
|
Intervence spočívá v nahrazení zlomku pšeničné mouky moukou sójovou
|
|
Experimentální: Tortilla
Chléb bude připravován ze 100 % pšeničné mouky a s některými náhradami různými % sójové mouky (ve třech koncentracích)
|
Intervence spočívá v nahrazení zlomku pšeničné mouky moukou sójovou
|
|
Experimentální: Arepa
Arepa se bude připravovat ze 100 % pšeničné mouky a s některými náhradami různými % sójové mouky (ve třech koncentracích)
|
Intervence spočívá v nahrazení zlomku pšeničné mouky moukou sójovou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: -30 minut až 120 minut po jídle
|
Koncentrace glukózy v plazmě před a v různých časech postprandiálně
|
-30 minut až 120 minut po jídle
|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: -30 minut až 120 minut po jídle
|
Koncentrace inzulínu v plazmě před a v různých časech po jídle
|
-30 minut až 120 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlad-sytost
Časové okno: Před a po (10-180 minut) konzumují různé potravinářské produkty (chléb, arepa, tortilly)
|
Skóre ve vizuálních analogových škálách hodnotících hlad, sytost, vyhlídky na jídlo atd
|
Před a po (10-180 minut) konzumují různé potravinářské produkty (chléb, arepa, tortilly)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt