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L'effetto dell'inclusione della farina di soia sulle risposte glicemiche

31 luglio 2025 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

L'effetto dell'inclusione della farina di soia sulle risposte glicemiche di pane, tortilla e arepa per migliorare la nutrizione umana

Gli alimenti che rilasciano rapidamente glucosio, portando a picchi di zucchero nel sangue e di insulina (noti come alimenti ad alto indice glicemico), generano risposte di sazietà inferiori rispetto agli alimenti con basso indice glicemico. Gli alimenti ad alto indice glicemico sono anche collegati ad un aumento del rischio di sviluppare il diabete. La sostituzione parziale dei carboidrati negli alimenti di base ricchi con farina di soia ha il potenziale di ridurre la risposta glicemica e migliorare la sazietà.

In molte regioni dell’America Latina, così come nelle regioni del Medio Oriente e del Nord Africa (MENA), il pane è la fonte principale di calorie, ma è una fonte relativamente povera di nutrizione equilibrata. Il pane arricchito con farina di soia potrebbe fornire proteine ​​alimentari più elevate moderando i picchi di glucosio (e di insulina) nel sangue, che possono aiutare a ridurre la resistenza all’insulina e le malattie metaboliche. I risultati di questo studio potrebbero fornire ai nutrizionisti umani pubblici e privati ​​le prove di cui hanno bisogno per formulare la farina di soia in pane, tortillas di mais e arepas per le scuole e le case.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare diverse percentuali di tassi di inclusione della farina di soia nelle ricette di pane, tortilla di farina e arepa (pancake di mais sudamericano) per il suo effetto sulla sazietà e sulle risposte glicemiche e insuliniche.

L’ipotesi da testare è che l’inclusione della farina di soia migliorerà il contenuto proteico, il profilo di sazietà e la risposta glicemica dei prodotti senza aumenti significativi delle risposte insuliniche (rispetto agli stessi prodotti preparati con farina di frumento normale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 21 ed i 45 anni
  • Tutte le razze/etnie
  • Indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2 e <40 kg/m2 (ovvero sovrappeso e obesità, esclusa l'obesità grave)
  • % di grasso: > 30% per le femmine o > 20% per i maschi

Criteri di esclusione:

  • Fuma attualmente o ha smesso di fumare sigarette alla nicotina, vaporizzatori o sigarette elettroniche da meno di 6 mesi fa
  • In gravidanza, allattamento, menopausa
  • Emoglobina: <11 g/dl per le donne e <13 g/dl per gli uomini
  • Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane
  • Intolleranza al glutine (allergia al glutine, allergia al grano, celiachia), intolleranza o allergia alla soia
  • Presenza di sindrome da malassorbimento
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Presenza di malattie infiammatorie intestinali, epatiche o renali
  • Diabete (livello di glucosio a digiuno >126 mg/dl o livello di glucosio plasmatico 2 ore dopo il test con glucosio >200 mg/dl) o assunzione di medicinali per il trattamento del diabete
  • Sindrome dell’ovaio policistico (pcos)
  • Ipertensione non trattata
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo del glucosio o i risultati del nostro studio
  • Storia di cancro <5 anni fa
  • Anomalie nel test del pannello metabolico (ad esempio, enzimi epatici > 2 volte il limite superiore).
  • Convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pane
Il pane sarà preparato con il 100% di farina di frumento e con alcune sostituzioni con diverse % di farina di soia (a tre concentrazioni)
Altro: Sostituzione della farina di frumento con farina di soia
L'intervento consiste nella sostituzione di una frazione di farina di frumento con farina di soia
Sperimentale: Tortilla
Il pane sarà preparato con il 100% di farina di frumento e con alcune sostituzioni con diverse % di farina di soia (a tre concentrazioni)
Altro: Sostituzione della farina di frumento con farina di soia
L'intervento consiste nella sostituzione di una frazione di farina di frumento con farina di soia
Sperimentale: Arepa
Arepa sarà preparata con il 100% di farina di frumento e con alcune sostituzioni con diverse % di farina di soia (a tre concentrazioni)
Altro: Sostituzione della farina di frumento con farina di soia
L'intervento consiste nella sostituzione di una frazione di farina di frumento con farina di soia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Da -30 minuti a 120 minuti post-prandiale
Concentrazioni di glucosio nel plasma prima e in momenti diversi post-prandiale
Da -30 minuti a 120 minuti post-prandiale
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Da -30 minuti a 120 minuti post-prandiale
Concentrazioni di insulina nel plasma prima e in momenti diversi post-prandiale
Da -30 minuti a 120 minuti post-prandiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame-Sazietà
Lasso di tempo: Prima e dopo (10-180 min) consumano i diversi prodotti alimentari (pane, arepa, tortillas)
Punteggi nelle scale analogiche visive che valutano la fame, la sazietà, la prospettiva di mangiare, ecc
Prima e dopo (10-180 min) consumano i diversi prodotti alimentari (pane, arepa, tortillas)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

Kenneth Dallmier Consulting, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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