Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inklusion af sojabønnemel på glykæmiske reaktioner

20. februar 2024 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effekten af ​​inklusion af sojabønnemel på glykæmiske reaktioner fra brød, tortilla og Arepa for at forbedre menneskets ernæring

Fødevarer, der frigiver glukose hurtigt, hvilket fører til stigninger i blodsukker og insulin (kendt som fødevarer med højt glykæmisk indeks), genererer lavere mæthedsrespons end fødevarer med lavt glykæmisk indeks. Fødevarer med højt glykæmisk indeks er også forbundet med en øget risiko for at udvikle diabetes. Den delvise udskiftning af kulhydrater i rige basisfødevarer med sojamel har potentialet til at reducere glykæmisk respons og forbedre mætheden.

I mange regioner i Latinamerika, såvel som i Mellemøsten og Nordafrika (MENA), er brød hovedkilden til kalorier, men det er en relativt dårlig kilde til afbalanceret ernæring. Brød beriget med sojamel kunne give et højere proteinindhold i kosten, samtidig med at blodsukkeret (og insulin) modereres, hvilket kan hjælpe med at reducere insulinresistens og metaboliske sygdomme. Resultaterne af denne undersøgelse kunne give offentlige og private ernæringseksperter den dokumentation, de har brug for for at formulere sojamel til brød, majstortillas og arepas til skoler og hjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige procentdele af sojamel-inkluderingshastigheder i opskrifter af brød, meltortilla og arepa (sydamerikansk majspandekage) for dets effekt på mæthed og glykæmisk og insulinrespons.

Hypotesen, der skal testes, er, at inklusion af sojamel vil forbedre produkternes proteinindhold, mæthedsprofil og glykæmiske respons uden signifikante stigninger i insulinrespons (sammenlignet med de samme produkter fremstillet med almindeligt hvedemel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde mellem 21-45 år
  • Alle racer/etniciteter
  • Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m2 og <40 kg/m2 (dvs. overvægt og fedme, ekskl. svær fedme)
  • Fedtprocent: > 30 % for kvinder eller > 20 % for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger i øjeblikket eller holder op med at ryge nikotin cigaretter, vapes eller e-cigaretter for mindre end 6 måneder siden
  • Gravid, ammende, overgangsalderen
  • Hæmoglobin: <11g/dl for kvinder og <13g/dl for mænd
  • Bloddonation inden for de seneste 8 uger
  • Glutenintolerance (glutenallergi, hvedeallergi, cøliaki), sojaintolerance eller allergi
  • Tilstedeværelse af malabsorptionssyndrom
  • Historie om fedmekirurgi
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom, lever- eller nyresygdom
  • Diabetes (fastende glukoseniveau >126mg/dl eller plasmaglucoseniveau 2 timer efter glukosepåvirkning >200 mg/dl) eller indtagelse af medicin til behandling af diabetes
  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Ubehandlet hypertension
  • Tager enhver medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen eller resultaterne af vores undersøgelse
  • Kræfthistorie for <5 år siden
  • Abnormiteter i den metaboliske paneltest (f.eks. leverenzymer >2 gange den øvre grænse).
  • Anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brød
Brød vil blive tilberedt med 100 % hvedemel og med nogle erstatninger med forskellige % sojamel (ved tre koncentrationer)
Andet: Erstatning af hvedemel med sojamel
Indgrebet består i at erstatte en brøkdel af hvedemel med sojamel
Eksperimentel: Tortilla
Brød vil blive tilberedt med 100 % hvedemel og med nogle erstatninger med forskellige % sojamel (ved tre koncentrationer)
Andet: Erstatning af hvedemel med sojamel
Indgrebet består i at erstatte en brøkdel af hvedemel med sojamel
Eksperimentel: Arepa
Arepa vil blive tilberedt med 100 % hvedemel og med nogle erstatninger med forskellige % sojamel (i tre koncentrationer)
Andet: Erstatning af hvedemel med sojamel
Indgrebet består i at erstatte en brøkdel af hvedemel med sojamel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: -30 minutter til 120 minutter efter måltidet
Koncentrationer af glucose i plasma før og på forskellige tidspunkter post-prandialt
-30 minutter til 120 minutter efter måltidet
Plasma insulin
Tidsramme: -30 minutter til 120 minutter efter måltidet
Koncentrationer af insulin i plasma før og på forskellige tidspunkter post-prandialt
-30 minutter til 120 minutter efter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult-Mæthed
Tidsramme: Før og efter (10-180 min) indtager de de forskellige fødevarer (brød, arepa, tortillas)
Scorer i de visuelle analoge skalaer, der vurderer sult, mæthed, udsigten til at spise osv
Før og efter (10-180 min) indtager de de forskellige fødevarer (brød, arepa, tortillas)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

Kenneth Dallmier Consulting, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner