- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06294002
Neuromusculaire training en houdingsstabiliteit (STABLEFIT)
Effect van verschillende neuromusculaire trainingsmodaliteiten op de houdingsstabiliteit bij gezonde recreatiemensen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Houdingsstabiliteit (PS) is een vitale functie die helpt het evenwicht te behouden tijdens stilstand, voortbeweging en alle activiteiten die een hoge balansprestatie vereisen. Onder statische en dynamische omstandigheden is PS een fundamentele factor voor de bewegingskwaliteit bij dagelijkse activiteiten of sporten. PS en aanpassingsvermogen zijn vereist in de sport vanwege de interacties tussen de sensorische en motorische systemen, die houdingsaanpassingen reguleren door informatie uit de visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen te verwerken, zoals gerapporteerd door eerdere onderzoeken. De belangstelling voor het gebruik van verschillende oefeningen en protocollen voor het verbeteren van PS in sport en fysiotherapie is de afgelopen decennia gegroeid. Deskundigen hebben verschillende trainingsmodaliteiten voorgesteld om de neuromusculaire stabiliteit, het evenwicht, de houdingscontrole en de algemene stabiliteit te vergroten.
Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie (DNS) is een complex van correctieoefeningen met een neuromusculaire aanpak, gebaseerd op het verbeteren van de ademhaling, fundamentele bewegingen en principes van ontwikkelingskinesiologie.
Whole body vibratietraining (WBV) is een neuromusculaire trainingsbenadering die recentelijk erg populair is geworden onder onderzoekers en beoefenaars van gezondheid en sport. Het wordt meestal gebruikt als aanvullende methode in een conventionele trainingsroutine.
Het ontwerpen van het trainingsprogramma om de optimale voordelen voor PS bij gezonde jonge volwassenen te bereiken, is belangrijk bij algemeen persoonlijk gezondheidsmanagement. Hoewel verschillende trainingsprotocollen de PS en de algemene stabiliteit bij dagelijkse activiteiten hebben verbeterd, bestaat er nog steeds veel discussie over de optimale oefenmodaliteiten binnen een oefenprogramma.
Doel: Het doel van deze studie is om de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS), lichaamstrillingen (WBV) en een combinatie van DNS- en WBV (MIX) trainingsmodaliteiten op de houdingsstabiliteit (PS) bij gezonde recreatiedeelnemers te bepalen. .
Methode en materialen: 180 genderevenwichtige groepen werden verdeeld in vier groepen: MIX, DNS, VIBRO en CONTROL en ondergingen een behandeling van twee maanden. De enkele en dubbele benen Center of Force (COF)-parameters werden verzameld op de Forceplate.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet Het doel van dit onderzoek is om de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS), lichaamstrillingen (WBV) en een combinatie van DNS- en WBV (MIX) trainingsmodaliteiten op de houdingsstabiliteit (PS) bij gezonde recreatiedeelnemers te bepalen. . De studie presenteert een interventioneel onderzoek om de houdingsstabiliteit te verbeteren, met als hoofddoel preventie. Het studiemodel loopt parallel met vier groepen.
Deelnemers Aan de gerandomiseerde, gecontroleerde interventionele studie werd een genderevenwichtige groep van 180 gezonde jonge deelnemers ingeschreven. De eerste steekproef van respondenten werd geworven via een open online sollicitatie die twee maanden duurde (vanaf 10.2.2022). tot 10.4.2022.) (n=250), waarna gestart werd met de eerste selectie van respondenten (n=230). De rekrutering werd voltooid nadat de optimale steekproef van proefpersonen was gevuld (15.4.2022). De onderzoekssteekproef werd met behulp van gestratificeerde randomisatie verdeeld in de MIX-groep (n = 58), DNS-groep (n = 57), VIBRO (n = 57) en CONTROL-groep (n = 58). Aan het einde van het experimentele programma was het uiteindelijke monster 180 (MIX=45; DNS=45; VIBRO=44; CONTROL=43). Bij het stratificeren gebruiken onderzoekers proportionele steekproeven om de juiste verhoudingen van geslachten in elke groep te behouden. Na uitleg van het experimentele protocol gaf elke proefpersoon schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat hij aan het onderzoek deelnam, volgens de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki en de Novi Sad University Human Research Ethics Committee (ethisch goedkeuringsnummer: 46-06-04/2020-1). Het interventieprogramma werd uitgevoerd vanaf 25.4.2022. tot 25.6.2022.
Ethische commissie - commissie voor de uitvoering van wetenschappelijk projectonderzoek
De uitsluitingscriteria waren:
- geschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen;
- klinische aandoeningen die het evenwicht kunnen schaden (motorische stoornissen, medische aandoeningen zoals diabetes, hartaandoeningen, beroertes, problemen met het gezichtsvermogen, de schildklier, zenuwen of bloedvaten).
De inclusiecriteria voor dit onderzoek waren:
- de afwezigheid van blessures in de afgelopen zes maanden
- de afwezigheid van andere medische aandoeningen, waaronder COVID-19
- geen geprogrammeerde fysieke activiteit in de afgelopen drie maanden.
Testprocedures De tests werden uitgevoerd bij de Faculteit Sport en Lichamelijke Opvoeding, Universiteit van Novi Sad, Servië. Alle deelnemers werden 's morgens vóór hun trainingssessie getest in binnenomstandigheden (temperatuur: 18-21°C; relatieve vochtigheid: 40-60%). Voordat met een prestatietaak werd begonnen, werd algemene informatie over de proefpersonen vastgelegd, inclusief geslacht, leeftijd, lengte en massa. Deelnemers kregen de opdracht om minimale kleding te dragen en al het schoeisel te verwijderen voor lengte- en massametingen. Bovendien moesten ze spaarzaam eten en drinken en indien nodig hun blaas/uitwerpselen legen voordat ze ter beoordeling werden aangeboden. Een stadiometer (nauwkeurigheid 0,1 cm, SECA Instruments Ltd, Hamburg, Duitsland) wordt gebruikt voor lengte- en massametingen als secundair resultaat. De eerste tests werden uitgevoerd op 20.4.2022 en de laatste op 25.6.2022.
Statische PS werd beoordeeld met een Footscan®-plaat van 0,5 m van laboratoriumkwaliteit (RSscan International, Lammerdries, België) met 4096 sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz. De proefpersoon voerde een individuele taak met één en twee benen uit met drie pogingen, die elk 30 seconden duurden, met een pauze van twee minuten tussen elke poging. Tijdens de dubbelbeenstandtest kregen de deelnemers de opdracht een rechtopstaande en zo stil mogelijke houding aan te nemen. Hen werd gevraagd om in hun natuurlijke, comfortabele houding te gaan staan met hun ogen open en gefixeerd op een kruis op ongeveer ooghoogte op een schoolbord op 5 meter afstand. De deelnemers stonden blootsvoets met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar op een platform en hun armen langs hun lichaam gehouden. Elke deelnemer moest deze stabiele houding aanhouden en de meting begon na 10 seconden (voorbereidingsperiode om voorbijgaande effecten te voorkomen). Tijdens de standtest met één ledemaat kregen de deelnemers de opdracht om op één voet te balanceren. Deze voet was zo geplaatst dat hij recht naar voren wees, uitgelijnd met referentielijnen in het frontale en sagittale vlak. Het zwaaiende been werd bij de heup- en kniegewrichten tot ongeveer 90 graden gebogen, terwijl beide armen op natuurlijke wijze en ontspannen langs hun zijkanten hingen. Verder kregen de deelnemers de opdracht om een zo stabiel mogelijke houding aan te nemen en hun blik recht vooruit te richten op een punt op 65 centimeter afstand op de muur. De volgorde van testen tussen het linker- en rechterbeen was willekeurig. Elke deelnemer moest deze stabiele positie behouden en de meting begon na 5 seconden (voorbereidingsperiode om voorbijgaande effecten te voorkomen).
Tests voor statische PS waren de gouden standaard bij het meten van de balans en werden gebruikt om biomechanische parameters van statische PS te verkrijgen. Alle metingen werden in drievoud uitgevoerd en de gemiddelde score werd behouden voor daaropvolgende evaluaties en analyses. De volgorde van het uitvoeren van de evenwichtstaken was gerandomiseerd.
De software berekende het zwaaioppervlak met enkele en dubbele benen (cm²), het afgelegde krachtcentrum (COF) (mm), de mediolaterale (ML) verplaatsing (mm) en de anterieure-posterieure (AP) verplaatsing (mm) als primaire uitkomsten. Het volgende protocol werd gekozen op basis van de variërende moeilijkheidsgraad en het algemene gebruik ervan, zoals vermeld in eerder onderzoek, en wordt als betrouwbaar aangehaald.
Interventies Dynamische neuromusculaire stabilisatiegroep (DNS) Het protocol van de DNS-groep omvatte 5 minuten een warming-up met matige intensiteit, 40 minuten DNS-bewegingen volgens de DNS-aanpak, verschillende diafragmatische ademhalings-, mobiliteits- en gecontroleerde bewegingsoefeningen en 5 minuten cool-down. De oefeningen namen geleidelijk toe in complexiteit en moeilijkheidsgraad met betrekking tot DNS-trainingsprincipes. De deelnemers kregen de opdracht om gedurende de gehele onderzoeksperiode geen anaërobe of anaërobe weerstandstraining met hoge intensiteit te volgen om mogelijke verstoringen van de onderzoeksresultaten te voorkomen.
Whole body vibration group (VIBRO) WBV werd uitgevoerd op het Power Plate Next Generation vibratieplatform (Power Plate North America, Chicago, IL). Alle trainingsroutines duurden ongeveer 50 minuten, beginnend met 5 minuten warming-up met matige intensiteit en eindigend met een cool-downperiode. Het programma bestond uit 8-10 statische en dynamische oefeningen voor PS die geleidelijk toenamen in moeilijkheidsgraad en complexiteit. Tijdens het trainingsproces nam de frequentie in de laatste week van het experiment toe van 20 naar 35 Hz; de duur van de training was 20 - 60 seconden (in de voorgaande week), gevolgd door 1 minuut zittende rust. Bovendien namen de complexiteit en moeilijkheidsgraad van de oefening gedurende de experimentele periode toe. De rustperiode tussen de sets was constant vanaf het begin tot het einde van het trainingsproces. Tijdens het experiment voerde de WBV-interventiegroep drie wekelijkse trainingssessies uit. De deelnemers werd geadviseerd om tijdens het onderzoek niet deel te nemen aan anaerobe of anaerobe weerstandstraining met hoge intensiteit om er zeker van te zijn dat dit de resultaten van het onderzoek niet zou verstoren - geen veranderingen in de onderzoeksresultaten nadat het onderzoek was begonnen. Principes en basisprocedures zijn overgenomen uit eerder onderzoek.
Dynamische neuromusculaire stabilisatie met Whole Body Vibration Group (MIX) Gedurende de twee maanden voerden deelnemers aan de MIX-groep een training uit bestaande uit 3 wekelijkse sessies. Het protocol bestond uit een oefenprogramma van 50 minuten met een warming-up en cool-down van 5 minuten per trainingssessie met een gemiddelde intensiteit. De structurele kern van de training bestond uit 20 minuten WBV- en 20 minuten DNS-training. Beide protocollen volgden de eerdere onderzoeks- en trainingsaanbevelingen en werden uitgevoerd met minder tijd en sets. Oefeningen met VIBRO werden uitgevoerd op het Power Plate Next Generation-trillingsplatform (Power Plate North America, Chicago, IL). Het programma bestond uit 6-8 oefeningen (statisch en dynamisch) voor balans en PS. De oefening neemt geleidelijk toe naarmate de moeilijkheidsgraad toeneemt. Tijdens het trainingsproces werd de frequentie in de laatste week van het experiment ook verhoogd van 20 naar 35 Hz; de duur van de oefening van 20 - 60 seconden (in de voorgaande week), gevolgd door 1 minuut zittende rust. De rustperiode tussen de sets was constant vanaf het begin tot het einde van het trainingsproces. Om interferentie met de resultaten van het onderzoek te voorkomen, werd de deelnemers aangeraden om tijdens het onderzoek af te zien van deelname aan anaerobe of anaerobe weerstandstraining met hoge intensiteit. Basisprincipes en procedures zijn overgenomen uit eerder onderzoek. WBV wordt gevolgd door een periode van 20 minuten DNS-training, inclusief specifieke bewegingsoefeningen volgens de DNS-aanpak, vergezeld van kernoefeningen en routine voor ademhaling, coördinatie, mobiliteit en stabiliteit zoals voorgesteld in eerdere onderzoeken. Tijdens het experiment voerde de MIX-interventiegroep wekelijks drie trainingssessies uit.
Controlegroep (CONTROL) De controlegroep heeft de afgelopen twee maanden geen enkele trainingsinterventie of andere gebruikelijke training uitgeoefend of gebruikt. Gedurende deze periode handhaafde de controlegroep hun normale dagelijkse routines zonder enige aanpassingen. Ze onthielden zich van enige vorm van fysieke activiteit of deelname aan trainingsprogramma's die hun conditie zouden kunnen beïnvloeden.
Statistische analyses G*power 3.1 poweranalysesoftware (Heinrich-Heine-Universiteit, Düsseldorf, Duitsland) schatte de minimale totale steekproefomvang (N=140) gegeven de kritische F(3, 136)=2,67, een effectgrootte f=0,14 (partiële η2=0,02), p=0,05, 1-β=0,80, groepen=4, tijdstippen=2 en correlatie tussen de metingen=0,50. De auteurs presenteerden gegevens als gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen [95% CI's]. De tests van Kolmogorov-Smirnov, Leven, Box en Mauchly bevestigden respectievelijk de aannames van normaliteit, homogeniteit van varianties en covarianties, en sfericiteit. Algemene lineaire modellen (twaalf afzonderlijke 2x4 mixed-design-analyses van covarianties voor elke PS-meting) schatten of de gemiddelde veranderingen [95% CI's] in de PS-meting van de initiële tot de uiteindelijke test afhankelijk waren van de vraag of deelnemers het DNS-, VIBRO- en MIX-oefenprogramma ontvingen of niet (CONTROLE) na controle voor de gemiddelde BMI. Na de tijd-per-groep interactie-effecten, waaruit bleek of de geschatte veranderingen in de tijd afhingen van de groep van de deelnemers (dat wil zeggen dat ze ten minste verschilden tussen één groepsvergelijkingspaar), berekenden we eenvoudige effecttests om de gemiddelde veranderingen in de tijd te schatten (gemiddelde veranderingen in de tijd). verschil tussen begin- en eindtest) binnen de groepen. Het vervolgonderzoek ging verder met contrastanalyse, waarbij werd beoordeeld in welke mate de geschatte gemiddelde veranderingen van PS-metingen verschilden tussen de groepsvergelijkingsparen. De auteurs berekenden de effectgrootte voor interactie-effecten per groep en eenvoudige effecten met behulp van gedeeltelijke eta-kwadraat (gedeeltelijk η2: 0,01 klein; 0,06 gemiddeld; 0,14 groot) en Hedge's g-gemiddelde (Hedge'sav: <|0,20| triviaal; | 0,20| klein; |0,50| gemiddeld; |0,80| groot) , respectievelijk. De Bonferroni-test corrigeerde p-waarden en 95% BI; het alfaniveau was p≤0,05. We gebruikten SPSS versie 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) en GraphPad Prism versie 8.0 (GraphPad Software, San Diego, Californië, VS) om respectievelijk de gegevens te analyseren en te plotten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
- Faculty of sport and Physical Education, University of Novi Sad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen;
- klinische aandoeningen die het evenwicht kunnen schaden (motorische stoornissen, medische aandoeningen zoals diabetes, hartaandoeningen, beroertes, problemen met het gezichtsvermogen, de schildklier, zenuwen of bloedvaten).
Uitsluitingscriteria:
- de afwezigheid van blessures in de afgelopen zes maanden
- de afwezigheid van andere medische aandoeningen, waaronder COVID-19
- geen geprogrammeerde fysieke activiteit in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische neuromusculaire stabilisatiegroep (DNS)
DNS - Dynamische neuromusculaire stabilisatie-interventie
|
Het DNS-groepsprotocol omvatte 5 minuten een warming-up met matige intensiteit, 40 minuten DNS-bewegingen volgens de DNS-aanpak, verschillende diafragmatische ademhalings-, mobiliteits- en gecontroleerde bewegingsoefeningen en 5 minuten cool-down.
Oefeningen namen geleidelijk toe in complexiteit en moeilijkheidsgraad met betrekking tot DNS-trainingsprincipes.
De deelnemers kregen de opdracht om gedurende de gehele onderzoeksperiode geen anaërobe of anaërobe weerstandstraining met hoge intensiteit te volgen om mogelijke verstoringen van de onderzoeksresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Vibratiegroep voor het hele lichaam (VIBRO)
VIBRO - Interventie op lichaamstrillingen
|
WBV werd uitgevoerd op het Power Plate Next Generation-trillingsplatform (Power Plate North America, Chicago, IL).
Alle trainingsroutines duurden ongeveer 50 minuten, beginnend met 5 minuten warming-up met matige intensiteit en eindigend met een cool-downperiode.
Het programma bestond uit 8-10 statische en dynamische oefeningen voor PS die geleidelijk toenamen in moeilijkheidsgraad en complexiteit.
Tijdens het trainingsproces nam de frequentie in de laatste week van het experiment toe van 20 naar 35 Hz; de duur van de training was 20 - 60 seconden (in de voorgaande week), gevolgd door 1 minuut zittende rust.
Bovendien namen de complexiteit en moeilijkheidsgraad van de oefening gedurende de experimentele periode toe.
De rustperiode tussen de sets was constant vanaf het begin tot het einde van het trainingsproces.
Tijdens het experiment voerde de WBV-interventiegroep drie wekelijkse trainingssessies uit.
|
|
Experimenteel: Dynamische neuromusculaire stabilisatie met Whole Body Vibration Group (MIX)
MIX-groep - interventie op het gebied van neuromusculaire trillingen en trillingen van het hele lichaam
|
De MIX-groep onderging een trainingsprogramma van twee maanden, bestaande uit drie wekelijkse sessies, inclusief een oefenprogramma van 50 minuten met een warming-up- en cool-downperiode van 5 minuten.
De training omvatte 20 minuten WBV- en 20 minuten DNS-training, in navolging van eerder onderzoek en trainingsaanbevelingen.
VIBRO-oefeningen werden uitgevoerd op het Power Plate Next Generation-trillingsplatform, met 6-8 oefeningen voor balans en PS.
Deelnemers werd geadviseerd om niet deel te nemen aan anaerobe of anaerobe weerstandstraining met hoge intensiteit.
Het trainingsprotocol is aangepast op basis van eerder onderzoek.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CONTROLE)
Controlegroep - geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch stabilisatie-zwaaigebied met twee benen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het statische zwaaigebied van de houdingsstabiliteit met dubbele benen werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, met 4096-sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Deelnemers voltooiden taken met één en twee benen, die elk 30 seconden duurden, met drie pogingen en een pauze van twee minuten ertussen.
Tijdens de houding met twee benen kregen ze de opdracht om een stille, rechtopstaande houding aan te nemen, comfortabel te staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, blootsvoets, de ogen open en gefixeerd op een kruis op 5 meter afstand op ooghoogte op een schoolbord.
De armen werden langs hun lichaam gehouden.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 10 seconden om voorbijgaande effecten te voorkomen.
Het statische zwaaigebied van de statische houdingsstabiliteit met twee benen wordt geanalyseerd in vierkante centimeters.
|
2 maanden
|
|
Dubbelbenige statische posturale stabiliteitscentrum van kracht afgelegde weg
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De statische houdingsstabiliteit van de dubbele benen werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, met 4096 sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Deelnemers voltooiden taken met één en twee benen, die elk 30 seconden duurden, met drie pogingen en een pauze van twee minuten ertussen.
Tijdens de houding met twee benen kregen ze de opdracht om een stille, rechtopstaande houding aan te nemen, comfortabel te staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, blootsvoets, de ogen open en gefixeerd op een kruis op 5 meter afstand op ooghoogte op een schoolbord.
De armen werden langs hun lichaam gehouden.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 10 seconden om voorbijgaande effecten te voorkomen.
De statische houdingsstabiliteit met twee benen wordt geanalyseerd in millimeters.
|
2 maanden
|
|
Statische houdingsstabiliteit met twee benen, medio-laterale verplaatsing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De statische posturale stabiliteit van de twee benen, medio-laterale verplaatsing, werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, met 4096 sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Deelnemers voltooiden taken met één en twee benen, die elk 30 seconden duurden, met drie pogingen en een pauze van twee minuten ertussen.
Tijdens de houding met twee benen kregen ze de opdracht om een stille, rechtopstaande houding aan te nemen, comfortabel te staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, blootsvoets, de ogen open en gefixeerd op een kruis op 5 meter afstand op ooghoogte op een schoolbord.
De armen werden langs hun lichaam gehouden.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 10 seconden om voorbijgaande effecten te voorkomen.
Statische houdingsstabiliteit met twee benen, medio-laterale verplaatsing wordt geanalyseerd in millimeters.
|
2 maanden
|
|
Statische houdingsstabiliteit met twee benen, verplaatsing naar voren en naar achteren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De statische posturale stabiliteit van de dubbele benen werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, met 4096 sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Deelnemers voltooiden taken met één en twee benen, die elk 30 seconden duurden, met drie pogingen en een pauze van twee minuten ertussen.
Tijdens de houding met twee benen kregen ze de opdracht om een stille, rechtopstaande houding aan te nemen, comfortabel te staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, blootsvoets, de ogen open en gefixeerd op een kruis op 5 meter afstand op ooghoogte op een schoolbord.
De armen werden langs hun lichaam gehouden.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 10 seconden om voorbijgaande effecten te voorkomen.
De statische posturale stabiliteit van de twee benen naar voren en naar achteren wordt geanalyseerd in millimeters.
|
2 maanden
|
|
Statisch stabilisatie-zwaaigebied met één been
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het statische zwaaigebied van de houdingsstabiliteit van één been werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, uitgerust met 4096-sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Tijdens de standtest met één ledemaat balanceerden de deelnemers op één voet, waarbij ze deze naar voren uitlijnden met referentielijnen in het frontale en sagittale vlak.
Het zwaaiende been werd bij de heup en knie gebogen tot ongeveer 90 graden, terwijl de armen op natuurlijke wijze langs hun zijkanten hingen.
Deelnemers kregen de opdracht een stabiele houding aan te nemen en zich te concentreren op een punt op 65 centimeter afstand van de muur.
De volgorde van testen tussen de benen was willekeurig.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 5 seconden.
Het statische zwaaigebied van de houdingsstabiliteit op één been wordt geanalyseerd in vierkante centimeters.
|
2 maanden
|
|
Eén been statische posturale stabiliteitscentrum van kracht afgelegde weg
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De statische houdingsstabiliteit van één been werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, uitgerust met 4096-sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Tijdens de standtest met één ledemaat balanceerden de deelnemers op één voet, waarbij ze deze naar voren uitlijnden met referentielijnen in het frontale en sagittale vlak.
Het zwaaiende been werd bij de heup en knie gebogen tot ongeveer 90 graden, terwijl de armen op natuurlijke wijze langs hun zijkanten hingen.
Deelnemers kregen de opdracht een stabiele houding aan te nemen en zich te concentreren op een punt op 65 centimeter afstand van de muur.
De volgorde van testen tussen de benen was willekeurig.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 5 seconden.
De statische posturale stabiliteit van één been, het krachtmiddelpunt dat wordt afgelegd, wordt geanalyseerd in millimeters.
|
2 maanden
|
|
Statische houdingsstabiliteit met één been, anterieur-posterieure verplaatsing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De statische houdingsstabiliteit van één been naar voren en naar achteren werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, uitgerust met 4096-sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Tijdens de standtest met één ledemaat balanceerden de deelnemers op één voet, waarbij ze deze naar voren uitlijnden met referentielijnen in het frontale en sagittale vlak.
Het zwaaiende been werd bij de heup en knie gebogen tot ongeveer 90 graden, terwijl de armen op natuurlijke wijze langs hun zijkanten hingen.
Deelnemers kregen de opdracht een stabiele houding aan te nemen en zich te concentreren op een punt op 65 centimeter afstand van de muur.
De volgorde van testen tussen de benen was willekeurig.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 5 seconden.
De statische posturale stabiliteit van één been naar voren en naar achteren wordt geanalyseerd in millimeters.
|
2 maanden
|
|
Statische houdingsstabiliteit met één been, mediolaterale verplaatsing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De statische posturale stabiliteit van één been, mediolaterale verplaatsing, werd geëvalueerd met behulp van een Footscan®-plaat van 0,5 m van RSscan International, België, uitgerust met 4096-sensoren en een scansnelheid tot 300 Hz.
Tijdens de standtest met één ledemaat balanceerden de deelnemers op één voet, waarbij ze deze naar voren uitlijnden met referentielijnen in het frontale en sagittale vlak.
Het zwaaiende been werd bij de heup en knie gebogen tot ongeveer 90 graden, terwijl de armen op natuurlijke wijze langs hun zijkanten hingen.
Deelnemers kregen de opdracht een stabiele houding aan te nemen en zich te concentreren op een punt op 65 centimeter afstand van de muur.
De volgorde van testen tussen de benen was willekeurig.
De meting begon na een voorbereidingsperiode van 5 seconden.
De statische posturale stabiliteit van één been en de mediolaterale verplaatsing worden geanalyseerd in millimeters.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij aanvang van het onderzoek wordt het geslacht van de deelnemers geregistreerd.
|
2 maanden
|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de leeftijd in jaren te berekenen, wordt de geboortedatum van de deelnemer verzameld.
|
2 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het gewicht van de deelnemers wordt geanalyseerd in kilogram.
|
2 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De lengte van het onderwerp wordt bepaald in meters.
|
2 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De BMI van de deelnemer wordt berekend op basis van zijn lengte en gewicht.
|
2 maanden
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De naleving van het programma wordt berekend op basis van het registratiepercentage van de deelname aan de interventiesessies.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 46-06-04/2020-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .