- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294002
Entraînement neuromusculaire et stabilité posturale (STABLEFIT)
Effet de différentes modalités d'entraînement neuromusculaire sur la stabilité posturale chez les personnes récréatives en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La stabilité posturale (PS) est une fonction vitale qui aide à maintenir l'équilibre pendant l'arrêt, la locomotion et toute activité nécessitant des performances d'équilibre élevées. Dans des conditions statiques et dynamiques, la PS est un facteur fondamental pour la qualité du mouvement dans les activités quotidiennes ou sportives. La PS et la capacité d'adaptation sont nécessaires dans le sport en raison des interactions entre les systèmes sensoriels et moteurs, qui régulent les ajustements posturaux en traitant les informations provenant des systèmes visuel, vestibulaire et somatosensoriel, comme indiqué dans des études antérieures. L'intérêt pour l'utilisation de différents exercices et protocoles pour améliorer la PS dans le sport et la physiothérapie s'est accru au cours des dernières décennies. Les experts ont proposé diverses modalités d'entraînement pour augmenter la stabilité neuromusculaire, l'équilibre, le contrôle postural et la stabilité générale.
La stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) est un complexe d'exercices de correction avec une approche neuromusculaire basée sur l'amélioration de la respiration, des mouvements fondamentaux et des principes de kinésiologie développementale.
L'entraînement par vibrations du corps entier (WBV) est une approche d'entraînement neuromusculaire qui est récemment devenue très populaire parmi les chercheurs et les praticiens du domaine de la santé et du sport. Il est généralement utilisé comme méthode supplémentaire dans une routine d’entraînement conventionnelle.
Concevoir le programme de formation pour obtenir les bénéfices optimaux de la PS chez les jeunes adultes en bonne santé est important dans la gestion générale de la santé personnelle. Bien que différents protocoles d'entraînement aient amélioré la PS et la stabilité générale dans les activités quotidiennes, il existe encore un débat considérable concernant les modalités d'exercice optimales au sein d'un programme d'exercices.
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer les effets de la stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS), des vibrations du corps entier (WBV) et d'une combinaison de modalités d'entraînement DNS et WBV (MIX) sur la stabilité posturale (PS) chez les participants aux loisirs en bonne santé. .
Méthode et matériel : 180 groupes paritaires ont été répartis en quatre groupes : MIX, DNS, VIBRO et CONTROL et ont subi un traitement de deux mois. Les paramètres du centre de force (COF) à une et deux jambes ont été collectés sur la Forceplate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude Le but de cette étude est de déterminer les effets de la stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS), des vibrations du corps entier (WBV) et d'une combinaison de modalités d'entraînement DNS et WBV (MIX) sur la stabilité posturale (PS) chez les participants aux loisirs en bonne santé. . L'étude présente une étude interventionnelle pour améliorer la stabilité posturale, et l'objectif principal est la prévention. Le modèle d'étude est parallèle à quatre groupes.
Participants L'essai interventionnel randomisé et contrôlé a recruté un groupe paritaire de 180 jeunes participants en bonne santé. L'échantillon initial de répondants a été recruté via une candidature en ligne ouverte qui a duré deux mois (du 10.2.2022. au 10.4.2022.) (n=250), après quoi la première sélection des répondants a été lancée (n=230). Le recrutement a été achevé une fois l'échantillon optimal de sujets rempli (15.4.2022). L'échantillon de l'étude a été divisé par randomisation stratifiée en groupes MIX (n = 58), DNS (n = 57), VIBRO (n = 57) et CONTROL (n = 58). A la fin du programme expérimental, l'échantillon final était de 180 (MIX=45 ; DNS=45 ; VIBRO=44 ; CONTROL=43). Lors de la stratification, les chercheurs utilisent un échantillonnage proportionné pour maintenir les proportions correctes de sexes dans chaque groupe. Après avoir expliqué le protocole expérimental, chaque sujet a fourni son consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude, conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux directives du Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de Novi Sad (numéro d'approbation éthique : 46-06-04/2020-1). Le programme interventionnel a été mené à partir du 25.4.2022. au 25.6.2022.
Comité d'éthique - commission de mise en œuvre des projets scientifiques de recherche
Les critères d'exclusion étaient les suivants :
- antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques ;
- conditions cliniques pouvant altérer l’équilibre (troubles moteurs, problèmes médicaux comme le diabète, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les problèmes de vision, de thyroïde, de nerfs ou de vaisseaux sanguins).
Les critères d'inclusion de cette étude étaient :
- l'absence de blessures au cours des six derniers mois
- l'absence d'autres problèmes médicaux, y compris le COVID-19
- aucune activité physique programmée au cours des trois derniers mois.
Procédures de test Les tests ont été effectués à la Faculté de sport et d'éducation physique de l'Université de Novi Sad, en Serbie. Tous les participants ont été testés le matin avant leur séance d'entraînement dans des conditions environnementales intérieures (température : 18-21°C ; humidité relative : 40-60%). Avant de commencer une tâche de performance, des informations générales sur les candidats ont été enregistrées, notamment le sexe, l'âge, la taille et la masse. Les participants devaient porter un minimum de vêtements et retirer toutes leurs chaussures pour mesurer la taille et la masse. De plus, ils devaient manger et boire avec parcimonie et vider leur vessie/excréments si nécessaire avant de se présenter pour évaluation. Un stadiomètre (précision de 0,1 cm, SECA Instruments Ltd, Hambourg, Allemagne) est utilisé pour les mesures de hauteur et de masse comme résultat secondaire. Les premiers tests ont été effectués le 20.4.2022 et les derniers le 25.6.2022.
La PS statique a été évaluée avec une plaque Footscan® de 0,5 m de qualité laboratoire (RSscan International, Lammerdries, Belgique) avec 4 096 capteurs et une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz. Le sujet a effectué une tâche individuelle sur une et deux jambes avec trois essais, chacun d'une durée de 30 secondes avec une pause de deux minutes entre chaque essai. Au cours du test de position sur deux jambes, les participants devaient maintenir une posture droite et aussi immobile que possible. Il leur a été demandé de se tenir dans leur position naturelle et confortable, les yeux ouverts et fixés sur une croix placée approximativement à la hauteur des yeux sur un tableau noir situé à 5 mètres. Les participants se tenaient pieds nus, les pieds écartés à la largeur des épaules sur une plate-forme et leurs bras étaient maintenus le long du corps. Chaque participant devait maintenir cette posture stable et la mesure commençait après 10 secondes (période de préparation pour éviter les effets transitoires). Au cours du test de position sur un seul membre, les participants devaient se tenir en équilibre sur un pied. Ce pied était positionné pour pointer directement vers l'avant, en s'alignant sur les lignes de référence dans les plans frontal et sagittal. La jambe oscillante était fléchie au niveau des articulations de la hanche et du genou à environ 90 degrés tandis que les deux bras pendaient naturellement et se détendaient sur les côtés. Il a en outre été demandé aux participants de maintenir une posture aussi stable que possible, en concentrant leur regard droit devant eux sur un point situé à 65 centimètres du mur. L’ordre des tests entre les jambes gauche et droite a été randomisé. Chaque participant devait maintenir cette position stable et la mesure commençait après 5 secondes (période de préparation pour éviter les effets transitoires).
Les tests de PS statique constituaient la référence en matière de mesure de balance et étaient utilisés pour obtenir les paramètres biomécaniques du PS statique. Toutes les mesures ont été effectuées en triple et le score moyen a été conservé pour les évaluations et analyses ultérieures. La séquence d'exécution des tâches d'équilibre a été randomisée.
Le logiciel a calculé la zone de balancement des jambes simples et doubles (cm²), la distance parcourue par le centre de force (COF) (mm), le déplacement médio-latéral (ML) (mm) et le déplacement antéro-postérieur (AP) (mm) comme résultats principaux. Le protocole suivant a été choisi en fonction de sa difficulté variable et de son utilisation courante, comme indiqué dans des recherches antérieures, et est cité comme étant fiable.
Interventions Groupe de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) Le protocole du groupe DNS impliquait 5 min d'échauffement d'intensité modérée, 40 minutes de mouvements DNS selon l'approche DNS, différents exercices de respiration diaphragmatique, de mobilité et de mouvements contrôlés et 5 minutes de récupération. Les exercices ont progressivement augmenté en complexité et en niveau de difficulté concernant les principes de formation DNS. Il a été demandé aux participants de s'abstenir de s'engager dans un entraînement de haute intensité en résistance anaérobie ou anaérobie tout au long de la période d'étude afin d'éviter d'éventuelles perturbations dans les résultats de l'étude.
Le groupe de vibrations du corps entier (VIBRO) WBV a été réalisé sur la plate-forme vibrante Power Plate Next Generation (Power Plate North America, Chicago, IL). Toutes les routines d’entraînement duraient environ 50 minutes, commençant par 5 minutes d’échauffement d’intensité modérée et se terminant par une période de récupération. Le programme comprenait 8 à 10 exercices statiques et dynamiques pour PS dont la difficulté et la complexité augmentaient progressivement. Au cours du processus d’entraînement, la fréquence est passée de 20 à 35 Hz au cours de la dernière semaine de l’expérience ; la durée de l'exercice était de 20 à 60 secondes (la semaine précédente), suivie d'une minute de repos assis. De plus, la complexité et la difficulté de l’exercice ont augmenté au cours de la période expérimentale. La période de repos entre les séries était constante du début à la fin du processus d'entraînement. Au cours de l'expérience, le groupe d'intervention WBV a effectué trois séances de formation hebdomadaires. Il a été conseillé aux participants d'éviter de participer à un entraînement de haute intensité en résistance anaérobie ou anaérobie pendant l'étude afin de s'assurer que cela n'interférerait pas avec les résultats de l'étude - aucun changement dans les résultats de l'essai après le début de l'essai. Les principes et les procédures de base ont été adaptés de recherches antérieures.
Stabilisation neuromusculaire dynamique avec groupe de vibrations du corps entier (MIX) Au cours des deux mois, les participants du groupe MIX ont effectué une formation composée de 3 séances hebdomadaires. Le protocole consistait en un programme d’exercices de 50 minutes avec une période d’échauffement et de récupération d’intensité modérée de 5 minutes par séance d’entraînement. Le noyau structurel de la formation comprenait 20 minutes de formation WBV et 20 minutes de formation DNS. Les deux protocoles suivaient les recommandations précédentes en matière de recherche et de formation et étaient réalisés avec moins de temps et d’ensembles. Des exercices avec VIBRO ont été effectués sur la plateforme vibrante Power Plate Next Generation (Power Plate North America, Chicago, IL). Le programme comprenait 6 à 8 exercices (statiques et dynamiques) pour l'équilibre et la PS. L'exercice augmente progressivement en fonction du niveau de difficulté. Au cours du processus d’entraînement, la fréquence a également été augmentée de 20 à 35 Hz au cours de la dernière semaine de l’expérience ; la durée de l'exercice de 20 à 60 secondes (la semaine précédente), suivie d'une minute de repos assis. La période de repos entre les séries était constante du début à la fin du processus d'entraînement. Pour éviter toute interférence avec les résultats de l'étude, il a été recommandé aux participants de s'abstenir de s'engager dans un entraînement de haute intensité en résistance anaérobie ou anaérobie tout au long de l'étude. Les principes et procédures de base ont été adaptés de recherches antérieures. WBV est suivi d'une période de 20 minutes d'entraînement DNS, comprenant des exercices de mouvement spécifiques selon l'approche DNS accompagnés d'exercices de base et de routine de respiration, de coordination, de mobilité et de stabilité suggérés dans des études précédentes. Au cours de l'expérience, le groupe d'intervention MIX a effectué trois séances de formation par semaine.
Groupe témoin (CONTROL) Le groupe témoin n'a exercé ni utilisé aucune intervention d'entraînement ou autre entraînement habituel au cours des deux derniers mois. Pendant cette période, le groupe témoin a maintenu sa routine quotidienne habituelle sans aucune modification. Ils se sont abstenus de s’engager dans toute forme d’activité physique ou de participer à des programmes d’entraînement susceptibles d’influencer leur condition physique.
Analyses statistiques Le logiciel d'analyse de puissance G*power 3.1 (Université Heinrich-Heine, Düsseldorf, Allemagne) a estimé la taille totale minimale de l'échantillon (N = 140) étant donné le F critique (3, 136) = 2,67, une taille d'effet f=0,14 (partiel η2=0,02), p=0,05, 1-β=0,80, groupes = 4, points temporels = 2 et corrélation entre les mesures = 0,50. Les auteurs ont présenté les données sous forme de moyennes et d'intervalles de confiance à 95 % [IC à 95 %]. Les tests de Kolmogorov-Smirnov, Leven, Box et Mauchly ont confirmé respectivement les hypothèses de normalité, d'homogénéité des variances et covariances et de sphéricité. Des modèles linéaires généraux (douze analyses mixtes 2x4 distinctes des covariances pour chaque mesure PS) ont estimé si les changements moyens [IC à 95 %] dans la mesure PS entre les tests initiaux et finaux dépendaient du fait que les participants avaient reçu le programme d'exercices DNS, VIBRO et MIX ou ne l'a pas fait (CONTROL) après avoir contrôlé l'IMC centré sur la moyenne. Suite aux effets d'interaction temps par groupe, qui ont révélé si les changements estimés dans le temps dépendaient du groupe des participants (c'est-à-dire différaient au moins entre une paire de comparaison de groupes), nous avons calculé des tests d'effets simples pour estimer les changements moyens dans le temps (moyenne différence entre les tests initiaux et finaux) au sein des groupes. L'enquête de suivi s'est poursuivie par une analyse de contraste, qui a évalué le degré dans lequel les changements moyens estimés des mesures PS différaient entre les paires de comparaison de groupes. Les auteurs ont calculé la taille de l'effet pour les effets d'interaction temps par groupe et les effets simples en utilisant l'êta au carré partiel (η2 partiel : 0,01 petit ; 0,06 moyen ; 0,14 grand) et la moyenne g de Hedge (Hedge'sav : <|0,20| trivial ; | 0,20 | petit ; |0,50 | moyen ; |0,80 | grand), respectivement. Le test de Bonferroni a corrigé les valeurs p et l'IC à 95 % ; le niveau alpha était p≤0,05. Nous avons utilisé SPSS version 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) et GraphPad Prism version 8.0 (GraphPad Software, San Diego, Californie, USA) pour analyser et tracer les données, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- Faculty of sport and Physical Education, University of Novi Sad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques ;
- conditions cliniques pouvant altérer l’équilibre (troubles moteurs, problèmes médicaux comme le diabète, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les problèmes de vision, de thyroïde, de nerfs ou de vaisseaux sanguins).
Critère d'exclusion:
- l'absence de blessures au cours des six derniers mois
- l'absence d'autres problèmes médicaux, y compris le COVID-19
- aucune activité physique programmée au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS)
DNS - Intervention dynamique de stabilisation neuromusculaire
|
Le protocole du groupe DNS impliquait 5 minutes d'échauffement d'intensité modérée, 40 minutes de mouvements DNS selon l'approche DNS, différents exercices de respiration diaphragmatique, de mobilité et de mouvements contrôlés et 5 minutes de récupération.
Les exercices ont progressivement augmenté en complexité et en niveau de difficulté concernant les principes de formation DNS.
Il a été demandé aux participants de s'abstenir de s'engager dans un entraînement de haute intensité en résistance anaérobie ou anaérobie tout au long de la période d'étude afin d'éviter d'éventuelles perturbations dans les résultats de l'étude.
|
Expérimental: Groupe de vibrations du corps entier (VIBRO)
VIBRO - Intervention vibratoire du corps entier
|
WBV a été réalisé sur la plate-forme vibrante Power Plate Next Generation (Power Plate North America, Chicago, IL).
Toutes les routines d’entraînement duraient environ 50 minutes, commençant par 5 minutes d’échauffement d’intensité modérée et se terminant par une période de récupération.
Le programme comprenait 8 à 10 exercices statiques et dynamiques pour PS dont la difficulté et la complexité augmentaient progressivement.
Au cours du processus d’entraînement, la fréquence est passée de 20 à 35 Hz au cours de la dernière semaine de l’expérience ; la durée de l'exercice était de 20 à 60 secondes (la semaine précédente), suivie d'une minute de repos assis.
De plus, la complexité et la difficulté de l’exercice ont augmenté au cours de la période expérimentale.
La période de repos entre les séries était constante du début à la fin du processus d'entraînement.
Au cours de l'expérience, le groupe d'intervention WBV a effectué trois séances de formation hebdomadaires.
|
Expérimental: Stabilisation neuromusculaire dynamique avec groupe de vibrations du corps entier (MIX)
Groupe MIX - intervention vibratoire neuromusculaire et corporelle entière
|
Le groupe MIX a suivi un programme d'entraînement de deux mois composé de trois séances hebdomadaires, comprenant un programme d'exercices de 50 minutes avec une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes.
La formation comprenait 20 minutes de formation WBV et 20 minutes de formation DNS, conformément aux recommandations de recherches et de formation précédentes.
Les exercices VIBRO ont été effectués sur la plateforme vibrante Power Plate Next Generation, avec 6 à 8 exercices d'équilibre et de PS.
Il a été conseillé aux participants de ne pas s'engager dans un entraînement de haute intensité anaérobie ou contre résistance anaérobie.
Le protocole de formation a été adapté de recherches antérieures.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (CONTRÔLE)
Groupe témoin - aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Zone de balancement de stabilité posturale statique à deux jambes
Délai: 2 mois
|
La zone de balancement de stabilité posturale statique des deux jambes a été évaluée à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, dotée de 4 096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Les participants ont effectué des tâches à une et deux jambes, chacune d'une durée de 30 secondes avec trois essais et une pause de deux minutes entre chacun.
Pendant la position des deux jambes, il leur a été demandé de maintenir une posture immobile et droite, debout confortablement, les pieds écartés à la largeur des épaules, pieds nus, les yeux ouverts et fixés sur une croix à 5 mètres au niveau des yeux sur un tableau noir.
Les armes étaient gardées à leurs côtés.
La mesure a commencé après une période de préparation de 10 secondes pour éviter les effets transitoires.
La zone de balancement de stabilité posturale statique des deux jambes est analysée en centimètres carrés.
|
2 mois
|
Centre de force de stabilité posturale statique à double jambe parcouru
Délai: 2 mois
|
Le centre de force de stabilité posturale statique des deux jambes parcourues a été évalué à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, dotée de 4 096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Les participants ont effectué des tâches à une et deux jambes, chacune d'une durée de 30 secondes avec trois essais et une pause de deux minutes entre chacun.
Pendant la position des deux jambes, il leur a été demandé de maintenir une posture immobile et droite, debout confortablement, les pieds écartés à la largeur des épaules, pieds nus, les yeux ouverts et fixés sur une croix à 5 mètres au niveau des yeux sur un tableau noir.
Les armes étaient gardées à leurs côtés.
La mesure a commencé après une période de préparation de 10 secondes pour éviter les effets transitoires.
Le centre de stabilité posturale statique des deux jambes de la manière parcourue par la force est analysé en millimètres.
|
2 mois
|
Stabilité posturale statique des deux jambes, déplacement médio-latéral
Délai: 2 mois
|
La stabilité posturale statique des deux jambes, le déplacement médio-latéral a été évalué à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, dotée de 4 096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Les participants ont effectué des tâches à une et deux jambes, chacune d'une durée de 30 secondes avec trois essais et une pause de deux minutes entre chacun.
Pendant la position des deux jambes, il leur a été demandé de maintenir une posture immobile et droite, debout confortablement, les pieds écartés à la largeur des épaules, pieds nus, les yeux ouverts et fixés sur une croix à 5 mètres au niveau des yeux sur un tableau noir.
Les armes étaient gardées à leurs côtés.
La mesure a commencé après une période de préparation de 10 secondes pour éviter les effets transitoires.
La stabilité posturale statique des deux jambes, le déplacement médio-latéral est analysé en millimètres.
|
2 mois
|
Stabilité posturale statique des deux jambes, déplacement antéro-postérieur
Délai: 2 mois
|
La stabilité posturale statique des deux jambes, le déplacement antéro-postérieur a été évalué à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, dotée de 4 096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Les participants ont effectué des tâches à une et deux jambes, chacune d'une durée de 30 secondes avec trois essais et une pause de deux minutes entre chacun.
Pendant la position des deux jambes, il leur a été demandé de maintenir une posture immobile et droite, debout confortablement, les pieds écartés à la largeur des épaules, pieds nus, les yeux ouverts et fixés sur une croix à 5 mètres au niveau des yeux sur un tableau noir.
Les armes étaient gardées à leurs côtés.
La mesure a commencé après une période de préparation de 10 secondes pour éviter les effets transitoires.
La stabilité posturale statique des deux jambes, le déplacement antéro-postérieur est analysé en millimètres.
|
2 mois
|
Zone de balancement de stabilité posturale statique sur une jambe
Délai: 2 mois
|
La zone de balancement de stabilité posturale statique sur une jambe a été évaluée à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, équipée de 4096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Au cours du test d’appui sur un seul membre, les participants étaient en équilibre sur un pied, en l’alignant vers l’avant avec les lignes de référence dans les plans frontal et sagittal.
La jambe oscillante était fléchie au niveau de la hanche et du genou à environ 90 degrés, tandis que les bras pendaient naturellement sur les côtés.
Les participants devaient maintenir une posture stable, en se concentrant sur un point situé à 65 centimètres du mur.
L'ordre des tests entre les jambes était randomisé.
La mesure a commencé après une période de préparation de 5 secondes.
La zone de balancement de stabilité posturale statique sur une jambe est analysée en centimètres carrés.
|
2 mois
|
Centre de force de stabilité posturale statique sur une jambe parcourue
Délai: 2 mois
|
Le centre de force de stabilité posturale statique d'une jambe parcourue a été évalué à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, équipée de 4096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Au cours du test d’appui sur un seul membre, les participants étaient en équilibre sur un pied, en l’alignant vers l’avant avec les lignes de référence dans les plans frontal et sagittal.
La jambe oscillante était fléchie au niveau de la hanche et du genou à environ 90 degrés, tandis que les bras pendaient naturellement sur les côtés.
Les participants devaient maintenir une posture stable, en se concentrant sur un point situé à 65 centimètres du mur.
L'ordre des tests entre les jambes était randomisé.
La mesure a commencé après une période de préparation de 5 secondes.
Le centre de force de stabilité posturale statique sur une jambe est analysé en millimètres.
|
2 mois
|
Stabilité posturale statique sur une jambe, déplacement antéro-postérieur
Délai: 2 mois
|
La stabilité posturale statique d'une jambe, le déplacement antéro-postérieur a été évalué à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, équipée de 4096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Au cours du test d’appui sur un seul membre, les participants étaient en équilibre sur un pied, en l’alignant vers l’avant avec les lignes de référence dans les plans frontal et sagittal.
La jambe oscillante était fléchie au niveau de la hanche et du genou à environ 90 degrés, tandis que les bras pendaient naturellement sur les côtés.
Les participants devaient maintenir une posture stable, en se concentrant sur un point situé à 65 centimètres du mur.
L'ordre des tests entre les jambes était randomisé.
La mesure a commencé après une période de préparation de 5 secondes.
La stabilité posturale statique d'une seule jambe, le déplacement antéro-postérieur est analysé en millimètres.
|
2 mois
|
Stabilité posturale statique sur une jambe, déplacement médio-latéral
Délai: 2 mois
|
La stabilité posturale statique d'une jambe, le déplacement médio-latéral a été évalué à l'aide d'une plaque Footscan® de 0,5 m de RSscan International, Belgique, équipée de 4096 capteurs et d'une fréquence de balayage allant jusqu'à 300 Hz.
Au cours du test d’appui sur un seul membre, les participants étaient en équilibre sur un pied, en l’alignant vers l’avant avec les lignes de référence dans les plans frontal et sagittal.
La jambe oscillante était fléchie au niveau de la hanche et du genou à environ 90 degrés, tandis que les bras pendaient naturellement sur les côtés.
Les participants devaient maintenir une posture stable, en se concentrant sur un point situé à 65 centimètres du mur.
L'ordre des tests entre les jambes était randomisé.
La mesure a commencé après une période de préparation de 5 secondes.
La stabilité posturale statique sur une jambe et le déplacement médio-latéral sont analysés en millimètres.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sexe
Délai: 2 mois
|
Le sexe des participants est enregistré au début de l'étude.
|
2 mois
|
Date de naissance
Délai: 2 mois
|
La date de naissance du participant est collectée afin de calculer son âge en années.
|
2 mois
|
Poids
Délai: 2 mois
|
Le poids des participants est analysé en kilogrammes.
|
2 mois
|
Hauteur
Délai: 2 mois
|
La hauteur du sujet est déterminée en mètres.
|
2 mois
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 2 mois
|
L'IMC du participant est calculé à partir de sa taille et de son poids.
|
2 mois
|
Adhérence
Délai: 2 mois
|
L'adhésion au programme est calculée à partir du relevé du pourcentage de participation aux séances d'intervention.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dragan Marinkovic, MSc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 46-06-04/2020-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Stabilité posturale
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaComplété
-
Riphah International UniversityComplétéContrôle posturalPakistan
-
Riphah International UniversityComplété
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Inconnue
-
JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZComplété
-
Universidade Norte do ParanáComplétéContrôle postural
-
University of Erlangen-NürnbergComplétéÉquilibre posturalAllemagne
-
University of MaineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...ComplétéÉquilibre posturalÉtats-Unis
-
Baltimore VA Medical CenterComplétéÉquilibre posturalÉtats-Unis
-
Escoles Universitaries GimbernatComplétéÉquilibre posturalEspagne