- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294002
Treinamento Neuromuscular e Estabilidade Postural (STABLEFIT)
Efeito de diferentes modalidades de treinamento neuromuscular na estabilidade postural em pessoas saudáveis: um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: A estabilidade postural (PS) é uma função vital que ajuda a manter o equilíbrio durante a imobilidade, locomoção e quaisquer atividades que exijam alto desempenho de equilíbrio. Em condições estáticas e dinâmicas, a PS é fator fundamental para a qualidade do movimento nas atividades cotidianas ou esportivas. A PS e a capacidade adaptativa são exigidas no esporte devido às interações entre os sistemas sensorial e motor, que regulam os ajustes posturais por meio do processamento de informações dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial, conforme relatado em estudos anteriores. O interesse na utilização de diferentes exercícios e protocolos para melhoria da EP no esporte e na fisioterapia tem crescido nas últimas décadas. Os especialistas propuseram várias modalidades de treinamento para aumentar a estabilidade neuromuscular, o equilíbrio, o controle postural e a estabilidade geral.
A Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) é um complexo de exercícios de correção com abordagem neuromuscular baseada na melhoria da respiração, dos movimentos fundamentais e dos princípios da cinesiologia do desenvolvimento.
O treinamento vibratório de corpo inteiro (VCI) é uma abordagem de treinamento neuromuscular que recentemente se tornou muito popular entre pesquisadores e profissionais da saúde e do esporte. Geralmente é usado como método adicional em uma rotina de treinamento convencional.
Projetar o programa de treinamento para alcançar os benefícios ideais da PS em jovens adultos saudáveis é importante na gestão geral da saúde pessoal. Embora diferentes protocolos de treinamento tenham melhorado a PS e a estabilidade geral nas atividades cotidianas, ainda há um debate considerável sobre as modalidades de exercício ideais dentro de um programa de exercícios.
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da estabilização neuromuscular dinâmica (DNS), vibração de corpo inteiro (WBV) e uma combinação de modalidades de treinamento DNS e WBV (MIX) na estabilidade postural (PS) em participantes de recreação saudável. .
Método e materiais: 180 grupos com gênero equilibrado foram divididos em quatro grupos: MIX, DNS, VIBRO e CONTROL e submetidos a dois meses de tratamento. Os parâmetros do Centro de Força (COF) de perna única e dupla foram coletados no Forceplate.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da estabilização neuromuscular dinâmica (DNS), vibração de corpo inteiro (WBV) e uma combinação de modalidades de treinamento DNS e WBV (MIX) na estabilidade postural (PS) em participantes de recreação saudável. . O estudo apresenta um estudo intervencionista para melhorar a estabilidade postural, e o objetivo principal é a prevenção. O modelo de estudo é paralelo com quatro grupos.
Participantes O ensaio intervencionista randomizado e controlado inscreveu um grupo de 180 jovens participantes saudáveis, com equilíbrio de gênero. A amostra inicial de inquiridos foi recrutada através de uma candidatura online aberta que durou dois meses (de 10.2.2022. até 10.4.2022.) (n=250), após o que foi iniciada a primeira seleção dos respondentes (n=230). O recrutamento foi concluído após o preenchimento da amostra ideal de sujeitos (15.4.2022). A amostra do estudo foi dividida por meio de randomização estratificada em grupo MIX (n = 58), grupo DNS (n = 57), grupo VIBRO (n = 57) e grupo CONTROLE (n = 58). Ao final do programa experimental, a amostra final foi de 180 (MIX=45; DNS=45; VIBRO=44; CONTROL=43). Ao estratificar, os pesquisadores usam amostragem proporcional para manter as proporções corretas de gênero em cada grupo. Depois de explicar o protocolo experimental, cada sujeito forneceu consentimento informado por escrito antes de participar do estudo, de acordo com a Declaração de Helsinque e as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Novi Sad (número de aprovação ética: 46-06-04/2020-1). O programa interventivo foi realizado a partir de 25.4.2022. até 25.6.2022.
Comitê de Ética - comissão para execução de projeto científico de pesquisa
Os critérios de exclusão foram:
- história de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos;
- condições clínicas que podem prejudicar o equilíbrio (distúrbios motores, condições médicas como diabetes, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, problemas de visão, tireóide, nervos ou vasos sanguíneos).
Os critérios de inclusão para este estudo foram:
- a ausência de lesões nos últimos seis meses
- a ausência de outras condições médicas, incluindo COVID-19
- nenhuma atividade física programada nos últimos três meses.
Procedimentos de teste Os testes foram realizados na Faculdade de Esporte e Educação Física da Universidade de Novi Sad, Sérvia. Todos os participantes foram testados pela manhã, antes da sessão de treino, em condições ambientais internas (temperatura: 18-21°C; umidade relativa: 40-60%). Antes de iniciar uma tarefa de desempenho, foram registradas informações gerais sobre os examinados, incluindo sexo, idade, altura e massa. Os participantes foram instruídos a usar o mínimo de roupas e remover todos os calçados para medições de altura e massa. Além disso, eles foram obrigados a comer e beber com moderação e a esvaziar a bexiga/excretar conforme necessário antes de se apresentarem para avaliação. Um estadiômetro (precisão de 0,1 cm, SECA Instruments Ltd, Hamburgo, Alemanha) é usado para medições de altura e massa como resultado secundário. Os testes iniciais foram realizados em 20.4.2022 e os finais em 25.6.2022.
A PS estática foi avaliada com uma placa Footscan® de 0,5 m de qualidade laboratorial (RSscan International, Lammerdries, Bélgica) com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz. O sujeito realizou uma tarefa individual e bipodal com três tentativas, cada uma com duração de 30 segundos, com intervalo de dois minutos entre cada tentativa. Durante o teste de apoio bipodal, os participantes foram instruídos a manter a postura ereta e o mais imóvel possível. Foi solicitado que permanecessem em sua posição natural e confortável, com os olhos abertos e fixados em uma cruz posicionada aproximadamente na altura dos olhos em um quadro negro situado a 5 metros de distância. Os participantes ficaram descalços, com os pés afastados na largura dos ombros em uma plataforma e os braços mantidos ao lado do corpo. Cada participante foi obrigado a manter essa postura estável e a medição foi iniciada após 10 segundos (período de preparação para evitar efeitos transitórios). Durante o teste de apoio unipodal, os participantes foram instruídos a se equilibrarem em um pé. Esse pé foi posicionado apontando diretamente para frente, alinhando-se com linhas de referência nos planos frontal e sagital. A perna oscilante foi flexionada nas articulações do quadril e joelho em aproximadamente 90 graus, enquanto ambos os braços pendiam naturalmente e relaxados ao lado do corpo. Os participantes foram ainda instruídos a manter uma postura o mais estável possível, focando o olhar para frente em um ponto situado a 65 centímetros de distância na parede. A ordem dos testes entre as pernas esquerda e direita foi randomizada. Cada participante foi obrigado a manter esta posição estável e a medição foi iniciada após 5 segundos (período de preparação para evitar efeitos transitórios).
Os testes para PS estático foram o padrão ouro na medição do equilíbrio e foram utilizados para obter parâmetros biomecânicos do PS estático. Todas as medidas foram realizadas em triplicata e a pontuação média foi retida para avaliações e análises subsequentes. A sequência de execução das tarefas de equilíbrio foi randomizada.
O software calculou a área de oscilação de perna única e dupla (cm²), percurso percorrido do centro de força (COF) (mm), deslocamento médio-lateral (ML) (mm) e deslocamento ântero-posterior (AP) (mm) como resultados primários. O protocolo a seguir foi escolhido com base na dificuldade variada e no uso comum, conforme declarado em pesquisas anteriores, e é citado como confiável.
Intervenções Grupo de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) O protocolo do grupo DNS envolveu 5 minutos de aquecimento de intensidade moderada, 40 minutos de movimentos DNS de acordo com a abordagem DNS, diferentes exercícios de respiração diafragmática, mobilidade e movimento controlado e 5 minutos de desaquecimento. Os exercícios aumentaram gradualmente em complexidade e nível de dificuldade em relação aos princípios de treinamento do DNS. Os participantes foram instruídos a abster-se de praticar treinamento de resistência anaeróbico ou anaeróbico de alta intensidade durante todo o período do estudo para evitar possíveis interrupções nos resultados do estudo.
Grupo de vibração de corpo inteiro (VIBRO) WBV foi realizado na plataforma vibratória Power Plate Next Generation (Power Plate North America, Chicago, IL). Todas as rotinas de treinamento duraram aproximadamente 50 minutos, começando com 5 minutos de aquecimento de intensidade moderada e terminando com um período de desaquecimento. O programa consistia em 8 a 10 exercícios estáticos e dinâmicos para PS que aumentavam progressivamente em dificuldade e complexidade. Durante o processo de treinamento, a frequência aumentou de 20 para 35 Hz na última semana do experimento; a duração do exercício foi de 20 a 60 segundos (na semana anterior), seguida de 1 minuto de descanso sentado. Além disso, a complexidade e a dificuldade do exercício aumentaram durante o período experimental. O período de descanso entre as séries foi constante do início ao fim do processo de treinamento. Durante o experimento, o grupo de intervenção VCI realizou três sessões semanais de treinamento. Os participantes foram aconselhados a evitar participar de treinamento de resistência anaeróbico ou anaeróbico de alta intensidade durante o estudo para garantir que isso não interferiria nos resultados do estudo - sem alterações nos resultados do estudo após o início do estudo. Princípios e procedimentos básicos foram adaptados de pesquisas anteriores.
Estabilização neuromuscular dinâmica com grupo vibratório de corpo inteiro (MIX) Durante os dois meses, os participantes do grupo MIX realizaram treinamento composto por 3 sessões semanais. O protocolo consistiu em um programa de exercícios de 50 minutos com um período de aquecimento e desaquecimento de intensidade moderada de 5 minutos por sessão de treinamento. O núcleo estrutural do treinamento incluiu 20 minutos de WBV e 20 minutos de treinamento de DNS. Ambos os protocolos seguiram as recomendações anteriores de pesquisa e treinamento e foram realizados com menos tempo e séries. Os exercícios com VIBRO foram realizados na plataforma vibratória Power Plate Next Generation (Power Plate North America, Chicago, IL). O programa consistiu de 6 a 8 exercícios (estáticos e dinâmicos) para equilíbrio e PS. O exercício aumenta progressivamente de acordo com o nível de dificuldade. Durante o processo de treinamento, a frequência também foi aumentada de 20 para 35 Hz na última semana do experimento; a duração do exercício de 20 a 60 segundos (na semana anterior), seguida de 1 minuto de descanso sentado. O período de descanso entre as séries foi constante do início ao fim do processo de treinamento. Para evitar qualquer interferência nos resultados do estudo, recomendou-se aos participantes que se abstivessem de praticar treinamento de resistência anaeróbico ou anaeróbico de alta intensidade durante todo o estudo. Os princípios e procedimentos básicos foram adaptados de pesquisas anteriores. A VCI é seguida por um período de 20 minutos de treinamento de DNS, incluindo exercícios de movimento específicos de acordo com a abordagem de DNS, acompanhados de exercícios básicos de respiração, coordenação, mobilidade e estabilidade e rotina sugerida em estudos anteriores . Durante o experimento, o grupo intervenção MIX realizou três sessões de treinamento semanalmente.
Grupo controle (CONTROLE) O grupo controle não praticou exercícios ou utilizou qualquer intervenção de treinamento ou outro treinamento habitual durante os últimos dois meses. Durante este período, o grupo controle manteve suas rotinas diárias regulares sem quaisquer modificações. Eles se abstiveram de praticar qualquer forma de atividade física ou de participar de programas de treinamento que pudessem influenciar seus níveis de condicionamento físico.
Análises estatísticas O software de análise de poder G*power 3.1 (Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Alemanha) estimou o tamanho mínimo total da amostra (N=140) dado o crítico F(3, 136)=2,67, um tamanho de efeito f=0,14 (η2 parcial=0,02), p=0,05, 1-β=0,80, grupos=4, momentos=2 e correlação entre as medidas=0,50. Os autores apresentaram os dados como médias e intervalos de confiança de 95% [IC 95%]. Os testes de Kolmogorov-Smirnov, Leven, Box e Mauchly confirmaram os pressupostos de normalidade, homogeneidade de variâncias e covariâncias e esfericidade, respectivamente. Modelos lineares gerais (doze análises separadas de design misto 2x4 de covariâncias para cada medida PS) estimaram se as mudanças médias [ICs de 95%] na medida PS do teste inicial ao final dependiam de os participantes receberem o programa de exercícios DNS, VIBRO e MIX ou não (CONTROL) após controlar o IMC centrado na média. Seguindo os efeitos de interação tempo por grupo, que revelaram se as mudanças estimadas ao longo do tempo dependiam do grupo dos participantes (ou seja, diferiam pelo menos entre um par grupo-comparação), calculamos testes de efeitos simples para estimar as mudanças médias ao longo do tempo (média diferença do teste inicial para o final) dentro dos grupos. A investigação de acompanhamento prosseguiu com análise de contraste, que avaliou o grau em que as alterações médias estimadas das medidas de PS diferiram entre os pares de comparação grupo. Os autores calcularam o tamanho do efeito para efeitos de interação tempo por grupo e efeitos simples usando eta quadrado parcial (η2 parcial: 0,01 pequeno; 0,06 médio; 0,14 grande) e g médio de Hedge (Hedge'sav: <|0,20| trivial; | 0,20| pequeno; |0,50| médio; |0,80| grande), respectivamente. O teste de Bonferroni corrigiu os valores de p e IC95%; o nível alfa foi p≤0,05. Utilizamos o SPSS versão 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) e o GraphPad Prism versão 8.0 (GraphPad Software, San Diego, Califórnia, EUA) para analisar e plotar os dados, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education, University of Novi Sad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- história de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos;
- condições clínicas que podem prejudicar o equilíbrio (distúrbios motores, condições médicas como diabetes, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, problemas de visão, tireóide, nervos ou vasos sanguíneos).
Critério de exclusão:
- a ausência de lesões nos últimos seis meses
- a ausência de outras condições médicas, incluindo COVID-19
- nenhuma atividade física programada nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS)
DNS - Intervenção de estabilização neuromuscular dinâmica
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O protocolo do grupo DNS envolveu 5 minutos de aquecimento de intensidade moderada, 40 minutos de movimentos DNS de acordo com a abordagem DNS, diferentes exercícios de respiração diafragmática, mobilidade e movimentos controlados e 5 minutos de desaquecimento.
Os exercícios aumentaram gradualmente em complexidade e nível de dificuldade em relação aos princípios de treinamento do DNS.
Os participantes foram instruídos a abster-se de praticar treinamento de resistência anaeróbico ou anaeróbico de alta intensidade durante todo o período do estudo para evitar possíveis interrupções nos resultados do estudo.
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Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro (VIBRO)
VIBRO - Intervenção vibratória de corpo inteiro
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A WBV foi realizada na plataforma vibratória Power Plate Next Generation (Power Plate North America, Chicago, IL).
Todas as rotinas de treinamento duraram aproximadamente 50 minutos, começando com 5 minutos de aquecimento de intensidade moderada e terminando com um período de desaquecimento.
O programa consistia em 8 a 10 exercícios estáticos e dinâmicos para PS que aumentavam progressivamente em dificuldade e complexidade.
Durante o processo de treinamento, a frequência aumentou de 20 para 35 Hz na última semana do experimento; a duração do exercício foi de 20 a 60 segundos (na semana anterior), seguida de 1 minuto de descanso sentado.
Além disso, a complexidade e a dificuldade do exercício aumentaram durante o período experimental.
O período de descanso entre as séries foi constante do início ao fim do processo de treinamento.
Durante o experimento, o grupo de intervenção VCI realizou três sessões semanais de treinamento.
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Experimental: Estabilização neuromuscular dinâmica com grupo vibratório de corpo inteiro (MIX)
Grupo MIX - intervenção neuromuscular e vibratória de corpo inteiro
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O grupo MIX passou por um programa de treinamento de dois meses composto por três sessões semanais, incluindo um programa de exercícios de 50 minutos com um período de aquecimento e desaquecimento de 5 minutos.
O treinamento incluiu 20 minutos de WBV e 20 minutos de treinamento de DNS, seguindo pesquisas anteriores e recomendações de treinamento.
Os exercícios VIBRO foram realizados na plataforma vibratória Power Plate Next Generation, com 6 a 8 exercícios de equilíbrio e PS.
Os participantes foram aconselhados a não praticar treinamento anaeróbico ou de resistência anaeróbica de alta intensidade.
O protocolo de treinamento foi adaptado de pesquisas anteriores.
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Sem intervenção: Grupo de controle (CONTROLE)
Grupo controle - sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de oscilação de estabilidade postural estática de perna dupla
Prazo: 2 meses
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A área de oscilação da estabilidade postural estática da perna dupla foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Os participantes completaram tarefas de perna única e dupla, cada uma com duração de 30 segundos, com três tentativas e um intervalo de dois minutos entre cada uma.
Durante o apoio bipodal, eles foram instruídos a manter uma postura imóvel e ereta, em pé confortavelmente, com os pés afastados na largura dos ombros, descalços, olhos abertos e fixados em uma cruz a 5 metros de distância, na altura dos olhos, em um quadro negro.
Os braços foram mantidos ao lado do corpo.
A medição começou após um período de preparação de 10 segundos para evitar efeitos transitórios.
A área de oscilação da estabilidade postural estática da dupla perna é analisada em centímetros quadrados.
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2 meses
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Centro de força de estabilidade postural estática de perna dupla caminho percorrido
Prazo: 2 meses
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A estabilidade postural estática da perna dupla do centro de força percorrida foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Os participantes completaram tarefas de perna única e dupla, cada uma com duração de 30 segundos, com três tentativas e um intervalo de dois minutos entre cada uma.
Durante o apoio bipodal, eles foram instruídos a manter uma postura imóvel e ereta, em pé confortavelmente, com os pés afastados na largura dos ombros, descalços, olhos abertos e fixados em uma cruz a 5 metros de distância, na altura dos olhos, em um quadro negro.
Os braços foram mantidos ao lado do corpo.
A medição começou após um período de preparação de 10 segundos para evitar efeitos transitórios.
O centro de força de estabilidade postural estática da perna dupla é analisado em milímetros.
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2 meses
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Estabilidade postural estática de duas pernas, deslocamento médio-lateral
Prazo: 2 meses
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A estabilidade postural estática da perna dupla, deslocamento médio-lateral, foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Os participantes completaram tarefas de perna única e dupla, cada uma com duração de 30 segundos, com três tentativas e um intervalo de dois minutos entre cada uma.
Durante o apoio bipodal, eles foram instruídos a manter uma postura imóvel e ereta, em pé confortavelmente, com os pés afastados na largura dos ombros, descalços, olhos abertos e fixados em uma cruz a 5 metros de distância, na altura dos olhos, em um quadro negro.
Os braços foram mantidos ao lado do corpo.
A medição começou após um período de preparação de 10 segundos para evitar efeitos transitórios.
O deslocamento médio-lateral da estabilidade postural estática da perna dupla é analisado em milímetros.
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2 meses
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Estabilidade postural estática de perna dupla, deslocamento ântero-posterior
Prazo: 2 meses
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A estabilidade postural estática da perna dupla, deslocamento ântero-posterior, foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Os participantes completaram tarefas de perna única e dupla, cada uma com duração de 30 segundos, com três tentativas e um intervalo de dois minutos entre cada uma.
Durante o apoio bipodal, eles foram instruídos a manter uma postura imóvel e ereta, em pé confortavelmente, com os pés afastados na largura dos ombros, descalços, olhos abertos e fixados em uma cruz a 5 metros de distância, na altura dos olhos, em um quadro negro.
Os braços foram mantidos ao lado do corpo.
A medição começou após um período de preparação de 10 segundos para evitar efeitos transitórios.
O deslocamento ântero-posterior da estabilidade postural estática da dupla perna é analisado em milímetros.
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2 meses
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Área de oscilação de estabilidade postural estática de perna única
Prazo: 2 meses
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A área de oscilação da estabilidade postural estática de uma perna foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, equipada com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Durante o teste de apoio unipodal, os participantes equilibraram-se sobre um pé, alinhando-o para frente com linhas de referência nos planos frontal e sagital.
A perna que balançava era flexionada no quadril e no joelho em cerca de 90 graus, enquanto os braços pendiam naturalmente ao lado do corpo.
Os participantes foram orientados a manter uma postura firme, focando em um ponto na parede a 65 centímetros de distância.
A ordem dos testes entre as pernas foi randomizada.
A medição começou após um período de preparação de 5 segundos.
A área de oscilação da estabilidade postural estática unipodal é analisada em centímetros quadrados.
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2 meses
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Centro de força de estabilidade postural estática unipodal Caminho percorrido
Prazo: 2 meses
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A estabilidade postural estática unipodal do centro de força percorrida foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, equipada com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Durante o teste de apoio unipodal, os participantes equilibraram-se sobre um pé, alinhando-o para frente com linhas de referência nos planos frontal e sagital.
A perna que balançava era flexionada no quadril e no joelho em cerca de 90 graus, enquanto os braços pendiam naturalmente ao lado do corpo.
Os participantes foram orientados a manter uma postura firme, focando em um ponto na parede a 65 centímetros de distância.
A ordem dos testes entre as pernas foi randomizada.
A medição começou após um período de preparação de 5 segundos.
A estabilidade postural estática unipodal do centro de força percorrida é analisada em milímetros.
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2 meses
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Estabilidade postural estática unipodal deslocamento ântero-posterior
Prazo: 2 meses
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A estabilidade postural estática unipodal, deslocamento ântero-posterior, foi avaliada usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, equipada com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Durante o teste de apoio unipodal, os participantes equilibraram-se sobre um pé, alinhando-o para frente com linhas de referência nos planos frontal e sagital.
A perna que balançava era flexionada no quadril e no joelho em cerca de 90 graus, enquanto os braços pendiam naturalmente ao lado do corpo.
Os participantes foram orientados a manter uma postura firme, focando em um ponto na parede a 65 centímetros de distância.
A ordem dos testes entre as pernas foi randomizada.
A medição começou após um período de preparação de 5 segundos.
A estabilidade postural estática unipodal, o deslocamento ântero-posterior é analisado em milímetros.
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2 meses
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Estabilidade postural estática unipodal deslocamento médio-lateral
Prazo: 2 meses
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A estabilidade postural estática unipodal e o deslocamento médio-lateral foram avaliados usando uma placa Footscan® de 0,5 m da RSscan International, Bélgica, equipada com 4.096 sensores e uma taxa de varredura de até 300 Hz.
Durante o teste de apoio unipodal, os participantes equilibraram-se sobre um pé, alinhando-o para frente com linhas de referência nos planos frontal e sagital.
A perna que balançava era flexionada no quadril e no joelho em cerca de 90 graus, enquanto os braços pendiam naturalmente ao lado do corpo.
Os participantes foram orientados a manter uma postura firme, focando em um ponto na parede a 65 centímetros de distância.
A ordem dos testes entre as pernas foi randomizada.
A medição começou após um período de preparação de 5 segundos.
O deslocamento médio-lateral da estabilidade postural estática unipodal é analisado em milímetros.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: 2 meses
|
O sexo dos participantes é registrado no início do estudo.
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2 meses
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Data de nascimento
Prazo: 2 meses
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A data de nascimento do participante é coletada para calcular sua idade em anos.
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2 meses
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Peso
Prazo: 2 meses
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O peso dos participantes é analisado em quilogramas.
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2 meses
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Altura
Prazo: 2 meses
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A altura do objeto é determinada em metros.
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2 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 2 meses
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O IMC do participante é calculado a partir de sua altura e peso.
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2 meses
|
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Aderência
Prazo: 2 meses
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A adesão ao programa é calculada a partir do registo da percentagem de assiduidade nas sessões de intervenção.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 46-06-04/2020-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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