Effecten van weerstandsbandoefeningen voor de onderste ledematen in fase 1 hartrevalidatie
25 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van weerstandsbandoefeningen voor de onderste ledematen in fase 1-hartrevalidatie op functioneel herstel bij post-coronaire bypass-transplantatiepatiënten
Dit onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproeven.
Onderzoek uitgevoerd onder post-CABG-patiënten.
De steekproefomvang zal 56, 28 in elke groep zijn.
Het resultaat wordt gemeten met behulp van de 6 minuten looptest, spirometrie (FVC, FEV1/FVC en PEF), functionele onafhankelijkheidsmeting.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproeven.
Onderzoek uitgevoerd onder post-CABG-patiënten.
Er zal een beschrijvende analyse worden toegepast.
Gegevens zullen worden verzameld van het Rehmatul lil Alameen Instituut voor cardiologie Lahore.
De steekproefomvang zal 56, 28 in elke groep zijn.
Naast de routinematige Fase 1-hartrevalidatie voor de experimentele groep bestond het oefenprotocol uit 10 minuten opwarmen, een oefenprotocol met elastische banden (30 minuten) en een cool-down (5 minuten), zodat een oefensessie ongeveer 45-50 minuten duurde. De oefening wordt circulair uitgevoerd in 2 sets, 10 herhalingen met een rust van 2 minuten na elke cyclus en de prestatie van de oefening wordt gedurende 6 dagen gevolgd.
Oefeningen met weerstandsbanden zijn het strekken van de dijen, het sluiten van de dijen, het openen van de dijen, het buigen van de dijen, dorsaalflexie en plantairflexie.
Alleen voor controlegroeproutine Fase 1 hartrevalidatie.
Het resultaat wordt gemeten met behulp van de 6 minuten looptest, spirometrie (FVC, FEV1/FVC en PEF), functionele onafhankelijkheidsmeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran amjad, phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Werving
- Rehmatul lil Alameen Institute of cardiology
-
Contact:
- Dr. Fareed Ahmad, MBBS
- Telefoonnummer: 04299330101
- E-mail: ms.raic@pessi.punjab.gov.pk
-
Onderonderzoeker:
- Afifa Shoaib, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35 tot 60
- Vrouwtje en mannetje allebei
- Hemodynamisch stabiele patiënten
- Aritmieën of angina pectoris zijn niet aanwezig
- Post electieve sternotomie-operatie
- Post-extubatie
Uitsluitingscriteria:
- Chronische obstructieve longziekte
- Neurologische gevolgen
- Neuromusculaire ziekte
- Noodoperatie of operatie buiten de pomp
- Chirurgische herinterventie
- Patiënt die langer dan 24 uur aan mechanische beademing bleef
- Patiënt met een partiële zuurstofdruk (PaO2) bij aanvang van minder dan 75 mmHg en een partiële kooldioxidedruk (PCO2) van 45 mmHg
- Patiënten die binnen een periode van drie maanden een voorgeschiedenis van luchtweginfectie hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Als aanvulling op de routinematige Fase 1-hartrevalidatie, weerstandsoefeningen
|
Alleen routinematige fase 1-hartrevalidatie.
|
|
Actieve vergelijker: Routine fase 1 hartrevalidatie
Alleen routinematige fase 1-hartrevalidatie.
|
Alleen routinematige fase 1-hartrevalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument dat is ontwikkeld als maatstaf voor invaliditeit voor een verscheidenheid aan populaties en is niet specifiek voor welke diagnose dan ook. Het FIM-instrument omvat metingen van onafhankelijkheid voor zelfzorg, waaronder controle van de sluitspier, transfers, voortbeweging, communicatie en sociale cognitie. Is een ordinale schaal met 18 items en zeven niveaus, bedoeld om gevoelig te zijn voor veranderingen in de loop van een uitgebreid medisch revalidatieprogramma voor intramurale patiënten. Gebruikt het niveau van hulp dat een individu nodig heeft om de functionele status te beoordelen van totale onafhankelijkheid tot totale hulp. Het instrument wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen, evenals een verandering in de status van de patiënt als reactie op revalidatie of medische interventie. FIM 3-niveaus. |
6 dagen
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken
|
6 dagen
|
|
Geforceerd uitademingsvolume (FEV1)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Het geforceerd uitademingsvolume (FEV1) berekent de hoeveelheid lucht die een persoon in 1 seconde uit de longen kan persen.
Het wordt gemeten met spirometrie
|
6 dagen
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk heeft ingeademd.
Het wordt gemeten met spirometrie
|
6 dagen
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De FEV1/FVC-ratio is de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen.
De normale waarde voor deze verhouding ligt boven de 0,75-85.
Het wordt gemeten met spirometrie
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Faizan Hamid, Ms-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases