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Efeitos dos exercícios com banda de resistência para membros inferiores na fase 1 da reabilitação cardíaca

25 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios com banda de resistência para membros inferiores na reabilitação cardíaca de fase 1 na recuperação funcional entre pacientes pós-cirurgia de revascularização do miocárdio

Este estudo será um ensaio clínico randomizado com amostragem proposital não probabilística. Estudo realizado entre pacientes pós-CRM. O tamanho da amostra será 56,28 em cada grupo. O resultado será medido por meio de teste de caminhada de 6 minutos, espirometria (CVF, VEF1/CVF e PFE), medida de independência funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado com amostragem proposital não probabilística. Estudo realizado entre pacientes pós-CRM. Será aplicada análise descritiva. Os dados serão coletados no Instituto de Cardiologia Rehmatul lil Alameen de Lahore. O tamanho da amostra será 56,28 em cada grupo. Além da rotina de reabilitação cardíaca da Fase 1 para o grupo experimental, o protocolo de exercícios consistiu em 10 minutos de aquecimento, protocolo de exercícios de força com elástico (30 minutos) e resfriamento (5 minutos), de modo que uma sessão de exercícios durou cerca de 45-50 minutos , o exercício será realizado circularmente 2 séries, 10 repetições com descanso de 2 minutos após cada ciclo e monitorado o desempenho do exercício por 6 dias. Os exercícios de banda resistida são extensão de coxas, fechamento de coxas, abertura de coxas, flexão de coxas, dorsiflexão, flexão plantar. Apenas para reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1 do grupo controle. O resultado será medido por meio de teste de caminhada de 6 minutos, espirometria (CVF, VEF1/CVF e PFE), medida de independência funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
        • Recrutamento
        • Rehmatul lil Alameen Institute of cardiology
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Afifa Shoaib, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 35 a 60
  • Feminino e Masculino ambos
  • Pacientes hemodinamicamente estáveis
  • Arritmias ou angina não presentes
  • Pós-cirurgia eletiva de esternotomia
  • Pós extubação

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Sequelas Neurológicas
  • Doença neuromuscular
  • Cirurgia de emergência ou sem bomba
  • Reintervenção cirúrgica
  • Paciente que permaneceu em ventilação mecânica por mais de 24 horas
  • Paciente que apresentava pressão parcial basal de oxigênio (PaO2) inferior a 75 mmHg e pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2) 45 mmHg
  • Pacientes que tiveram história de infecção do trato respiratório no período de três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Além da reabilitação cardíaca rotineira da Fase 1, exercícios de resistência

  • Estendendo as coxas
  • Fechando coxas
  • Abrindo coxas
  • Dobrando as coxas
  • Dobrando tornozelos
  • Abertura do tornozelo
Outro: Exercícios com banda de resistência para membros inferiores
  • Estendendo as coxas
  • Fechando coxas
  • Abrindo coxas
  • Dobrando as coxas
  • Dobrando tornozelos
  • Abertura do tornozelo
Outro: Reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1
Apenas reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1.
Comparador Ativo: Reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1
Apenas reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1.
Outro: Reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1
Apenas reabilitação cardíaca de rotina de Fase 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional
Prazo: 6 dias

A Medida de Independência Funcional (MIF) é um instrumento que foi desenvolvido como medida de incapacidade para diversas populações e não é específico para nenhum diagnóstico. O instrumento MIF inclui medidas de independência para autocuidado, incluindo controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.

É uma escala ordinal de 18 itens e sete níveis, destinada a ser sensível às mudanças ao longo de um programa abrangente de reabilitação médica para pacientes internados.

Usa o nível de assistência que um indivíduo precisa para classificar o status funcional de independência total a assistência total).

A ferramenta é usada para avaliar o nível de incapacidade de um paciente, bem como uma mudança no estado do paciente em resposta à reabilitação ou intervenção médica.

Níveis FIM 3.
6 dias
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 dias
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho
6 dias
Volume expiratório forçado (VEF1)
Prazo: 6 dias
O volume expiratório forçado (VEF1) calcula a quantidade de ar que uma pessoa pode expulsar dos pulmões em 1 segundo. É medido por espirometria
6 dias
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 dias
A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões após respirar o mais profundamente possível. É medido por espirometria
6 dias
Relação VEF1/CVF
Prazo: 6 dias
A relação VEF1/CVF é a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões. O valor normal para esta relação está acima de 0,75-85. É medido por espirometria
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, Ms-CPPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0360

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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