Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pentoxifylline op cognitieve stoornissen na een ischemische beroerte

27 maart 2024 bijgewerkt door: Bing Han, The First Hospital of Hebei Medical University

Effect van pentoxifylline op cognitieve stoornissen na een ischemische beroerte en het mechanisme van hersenelektriciteit en hersenmetabolisme

Pentoxifylline kan de cognitieve stoornissen na een ischemische beroerte verbeteren, mogelijk door het niveau van de cerebrale bloedstroom te verbeteren, het zuurstofgehalte in het bloed en metabolische stoffen in de hersenen te beïnvloeden en vervolgens een beschermende rol te spelen bij de overdracht van elektrische zenuwsignalen, en uiteindelijk de cognitieve vaardigheden te verbeteren. functie. De patiënten met cognitieve stoornissen en niet-dementie PSCIND na een ischemische beroerte werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Naast de basisgeneesmiddelen voor ischemische beroerte kregen de patiënten respectievelijk pentotheminetabletten met verlengde afgifte en blanco controles om de effecten van pentothemine op de cognitieve functie en neuronale elektrische signalen bij de patiënten met ischemische PSCIND te observeren. Er wordt verwacht dat het mogelijke interne biologische mechanisme zal worden onderzocht door gebruik te maken van transcraniale Doppler, zuurstofafhankelijke functionele magnetische resonantie beeldvorming en craniocerebrale magnetische resonantie pop-analyse. Ten slotte werd statistische correlatieanalyse gebruikt om het specifieke mechanisme van pentoxifylline bij het verbeteren van de cognitieve functie van niet-dementiepatiënten met cognitieve stoornissen na een ischemische beroerte op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pentoxifylline kan de cognitieve stoornissen na een ischemische beroerte verbeteren, mogelijk door het niveau van de cerebrale bloedstroom te verbeteren, het zuurstofgehalte in het bloed en metabolische stoffen in de hersenen te beïnvloeden en vervolgens een beschermende rol te spelen bij de overdracht van elektrische zenuwsignalen, en uiteindelijk de cognitieve vaardigheden te verbeteren. functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Han-Chinezen, leeftijd 40-80 jaar, man en vrouw, rechtshandig;
  • De diagnose komt overeen met de Expert Consensus on the Management of Cognitive Impairment after Stroke 2021;
  • NIHSS scoort 1-15 punten;
  • Score op de Daily Living Ability Scale (ADL) ≥75;
  • De geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet meewerken aan het onderzoek (o.a. neuropsychologisch onderzoek en schaalonderzoek);
  • Er waren geheugenstoornissen, dementie met lewy bodies en frontotemporale dementie vóór het begin van een beroerte;
  • Er waren 2 weken voor opname duidelijke infectieziekten; Een ernstige psychische aandoening heeft, een voorgeschiedenis van kanker, alcohol- of drugsmisbruik;
  • Gebruik van medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, waaronder sedativa, angststillende medicijnen, hypnotica, noötropische medicijnen en cholinoïde medicijnen;
  • Kan geen MRI-onderzoek van de hersenen accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Pentoxifylline
Geneesmiddel: Pentoxifylline
Neem pentoxifylline 0,4 g tweemaal daags
Andere namen:
  • CSPC farmaceutische groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pentoxifylline kan de cognitieve stoornissen na een ischemische beroerte verbeteren
Tijdsspanne: 3 maanden
De Montreal Cognitive Assessment, MoCA: een kort screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Als de score minder dan 26 punten is, wordt er sprake van cognitieve stoornissen. Patiëntscores worden na 3 maanden hoger. We denken dat pentoxifylline de cognitieve stoornissen na ischemische problemen kan verbeteren hartinfarct.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiaying Rong, master, The First Hospital of Hebei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren