- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344390
Effekt av pentoksifyllin på kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag
27. mars 2024 oppdatert av: Bing Han, The First Hospital of Hebei Medical University
Effekt av pentoxifyllin på kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag og dets mekanisme for hjerneelektrisitet og hjernemetabolisme
Pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag, muligens ved å forbedre nivået av cerebral blodstrøm, påvirke innholdet av blodoksygen og metabolske stoffer i hjernen, og deretter spille en beskyttende rolle i overføringen av nerveelektriske signaler, og til slutt forbedre kognitiv funksjon.
Pasientene med kognitiv svikt og ikke-demens PSCIND etter iskemisk hjerneslag ble tilfeldig delt inn i to grupper.
I tillegg til de grunnleggende legemidlene for iskemisk hjerneslag, ble pasientene gitt henholdsvis pentothemin-tabletter med forsinket frigjøring og blindkontroll for å observere effekten av pentotemin på kognitiv funksjon og nevronale elektriske signaler hos pasienter med iskemisk PSCIND.
Det forventes å utforske den mulige interne biologiske mekanismen ved å bruke transkraniell Doppler, oksygenavhengig funksjonell magnetisk resonansavbildning og kraniocerebral magnetisk resonanspopanalyse.
Til slutt ble statistisk korrelasjonsanalyse brukt for å belyse den spesifikke mekanismen til pentoksifyllin for å forbedre kognitiv funksjon hos ikke-demenspasienter med kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag, muligens ved å forbedre nivået av cerebral blodstrøm, påvirke innholdet av blodoksygen og metabolske stoffer i hjernen, og deretter spille en beskyttende rolle i overføringen av nerveelektriske signaler, og til slutt forbedre kognitiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bing Han, Ph.D. degree
- Telefonnummer: 13784333398
- E-post: Hanbing1987@hebmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiaying Rong, master
- Telefonnummer: 15241876265
- E-post: rjy19982023@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shijiazhuang, Kina
- Rekruttering
- BHan
-
Ta kontakt med:
- Jiaying Rong
- Telefonnummer: 15241876265
- E-post: rjy19982023@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Han-kineser, alder 40-80 år, mann og kvinne, høyrehendt;
- Diagnosen er i samsvar med Expert Consensus on Management of Cognitive Impairment after Stroke 2021;
- NIHSS score 1-15 poeng;
- Daily Living Ability Scale (ADL) ≥75 poengsum;
- Det informerte samtykket signert av pasienten eller hans juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbeide med undersøkelsen (inkludert nevropsykologiske tester og skalavurdering);
- Det var hukommelsesforstyrrelser, demens med lewy kropper og frontotemporal demens før utbruddet av slaghendelser;
- Det var sikre infeksjonssykdommer 2 uker før innleggelse; Har en alvorlig psykisk sykdom, tidligere historie med kreft, alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Bruk av legemidler som kan påvirke kognitiv funksjon, inkludert beroligende midler, angstdempende medisiner, hypnotika, nootropiske medisiner og kolinoidmedisiner;
- Kan ikke akseptere hjerne MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Pentoksifyllin
|
Ta pentoxifyllin 0,4 g to ganger daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
|
The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: A Brief Screening Tool For Mild Cognitive Impairment.Hvis poengsummen er mindre enn 26 poeng, anses det å ha kognitiv svikt. Pasientskårene blir høyere etter 3 måneder, vi tror pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk slag.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiaying Rong, master, The First Hospital of Hebei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Kognitiv dysfunksjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Fosfodiesterasehemmere
- Free Radical Scavengers
- Strålebeskyttende midler
- Pentoksifyllin
Andre studie-ID-numre
- 20210327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
Kliniske studier på Pentoksifyllin
-
nooshin daliliFullførtBetennelse | AKI | Oksidativt stress
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaTilbaketrukketIkke-alkoholisk SteatohepatittIndia
-
Adam International HospitalFullførtPentoksifyllinallergiEgypt
-
Taipei Medical University HospitalPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMalaysia Palm Oil BoardFullførtLangsiktige bivirkninger av strålebehandling for bekkenkreftStorbritannia
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaTilbaketrukketIkke-alkoholisk SteatohepatittIndia
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaUkjent
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Hospital Universitario de CanariasInstituto Médico Tinerfeño IMETISAUkjent
-
National Taiwan University HospitalMackay Memorial Hospital; Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk nyresviktTaiwan