Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pentoksifyllin på kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag

27. mars 2024 oppdatert av: Bing Han, The First Hospital of Hebei Medical University

Effekt av pentoxifyllin på kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag og dets mekanisme for hjerneelektrisitet og hjernemetabolisme

Pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag, muligens ved å forbedre nivået av cerebral blodstrøm, påvirke innholdet av blodoksygen og metabolske stoffer i hjernen, og deretter spille en beskyttende rolle i overføringen av nerveelektriske signaler, og til slutt forbedre kognitiv funksjon. Pasientene med kognitiv svikt og ikke-demens PSCIND etter iskemisk hjerneslag ble tilfeldig delt inn i to grupper. I tillegg til de grunnleggende legemidlene for iskemisk hjerneslag, ble pasientene gitt henholdsvis pentothemin-tabletter med forsinket frigjøring og blindkontroll for å observere effekten av pentotemin på kognitiv funksjon og nevronale elektriske signaler hos pasienter med iskemisk PSCIND. Det forventes å utforske den mulige interne biologiske mekanismen ved å bruke transkraniell Doppler, oksygenavhengig funksjonell magnetisk resonansavbildning og kraniocerebral magnetisk resonanspopanalyse. Til slutt ble statistisk korrelasjonsanalyse brukt for å belyse den spesifikke mekanismen til pentoksifyllin for å forbedre kognitiv funksjon hos ikke-demenspasienter med kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag, muligens ved å forbedre nivået av cerebral blodstrøm, påvirke innholdet av blodoksygen og metabolske stoffer i hjernen, og deretter spille en beskyttende rolle i overføringen av nerveelektriske signaler, og til slutt forbedre kognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Shijiazhuang, Kina
        • Rekruttering
        • BHan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Han-kineser, alder 40-80 år, mann og kvinne, høyrehendt;
  • Diagnosen er i samsvar med Expert Consensus on Management of Cognitive Impairment after Stroke 2021;
  • NIHSS score 1-15 poeng;
  • Daily Living Ability Scale (ADL) ≥75 poengsum;
  • Det informerte samtykket signert av pasienten eller hans juridiske representant

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbeide med undersøkelsen (inkludert nevropsykologiske tester og skalavurdering);
  • Det var hukommelsesforstyrrelser, demens med lewy kropper og frontotemporal demens før utbruddet av slaghendelser;
  • Det var sikre infeksjonssykdommer 2 uker før innleggelse; Har en alvorlig psykisk sykdom, tidligere historie med kreft, alkohol- eller narkotikamisbruk;
  • Bruk av legemidler som kan påvirke kognitiv funksjon, inkludert beroligende midler, angstdempende medisiner, hypnotika, nootropiske medisiner og kolinoidmedisiner;
  • Kan ikke akseptere hjerne MR-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Pentoksifyllin
Ta pentoxifyllin 0,4 g to ganger daglig
Andre navn:
  • CSPC Pharmaceutical Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: A Brief Screening Tool For Mild Cognitive Impairment.Hvis poengsummen er mindre enn 26 poeng, anses det å ha kognitiv svikt. Pasientskårene blir høyere etter 3 måneder, vi tror pentoksifyllin kan forbedre kognitiv svikt etter iskemisk slag.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiaying Rong, master, The First Hospital of Hebei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Pentoksifyllin

3
Abonnere