Evaluatie van de arbeidsproductiviteit en activiteiten van de familieleden van fibromyalgiepatiënten
16 april 2024 bijgewerkt door: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Evaluatie van de arbeidsproductiviteit en activiteiten van het relatieve leven met een patiënt met fibromyalgiesyndroom
Patiënten die lijden aan fibromyalgie (FM) worden uitgedaagd door symptomen zoals chronische pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en emotionele problemen.
Patiënten bij wie fibromyalgie is vastgesteld, kunnen vanwege hun bestaande klachten ook negatieve gevolgen hebben voor de familieleden waarmee zij leven.
Het is mogelijk dat hun familieleden die hen vergezellen, hun arbeidskrachten verliezen door onbehandelde pijnklachten en frequente ziekenhuisopnames.
Het belangrijkste doel van ons onderzoek is om te onderzoeken of er enige impact is op het arbeidsleven van de mensen met wie ze samenleven en of er sprake is van een afname van hun arbeidsproductiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie zal FM-patiënten en hun familieleden evalueren, die op het moment van de beoordeling een betaalde full- of parttime baan hebben.
Het onderzoeksprotocol vereist geen medische tussenkomst.
De ernst van fibromyalgie zal worden beoordeeld met de fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ).
Evaluatie van de werkproductiviteit en -activiteiten van familieleden van patiënten zal worden uitgevoerd met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment-vragenlijst: Algemene gezondheid (WPAI:GH).
De analyses zullen worden voltooid met een groep gezonde controles in het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: DEMET FERAHMAN, MD
- Telefoonnummer: +905364702930
- E-mail: demetferahman@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: OMER BUCAK, MD
- Telefoonnummer: +905326079446
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De herziene FM-diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 2016 werden gebruikt om FM te diagnosticeren.
De deelnemers aan onze studiegroep moeten leven met FM-patiënten.
Ook moeten ze voltijds of deeltijds werken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiegroep: gaat samenwonen met een patiënt met de diagnose FM Er zullen geen gezondheidsproblemen zijn 18-65 jaar oud Een fulltime/parttime baan hebben Controlegroep: gaat samenwonen met een gezond familielid van 18-65 jaar oud Een volledige baan werken -time/parttime baan
Uitsluitingscriteria:
Woont alleen. Geen fulltime/parttime baan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
fibromyalgie
De herziene FM-diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 2016 zullen worden gebruikt om de FM-deelnemersgroep te diagnosticeren.
Hun familieleden zullen de WPAI:GH-vragenlijst en de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) invullen.
|
|
controle
De familieleden van gezonde deelnemers vullen de WPAI:GH-vragenlijst en de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkproductiviteit en activiteit van familieleden van fibromyalgiepatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven Familieleden van fibromyalgiepatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijst Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Salaffi F, Di Carlo M, Farah S, Mariani C, Fulginei S, Martino GP, Sarzi-Puttini P. A cross-sectional research on female workers examining the loss of productivity caused by mild, moderate and severe fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2022 Jun;40(6):1151-1158. doi: 10.55563/clinexprheumatol/hut4ft. Epub 2022 Jun 8.
- Neumann L, Buskila D. Quality of life and physical functioning of relatives of fibromyalgia patients. Semin Arthritis Rheum. 1997 Jun;26(6):834-9. doi: 10.1016/s0049-0172(97)80027-3.
- Tutoglu A, Boyaci A, Koca I, Celen E, Korkmaz N. Quality of life, depression, and sexual dysfunction in spouses of female patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Aug;34(8):1079-84. doi: 10.1007/s00296-014-2944-z. Epub 2014 Jan 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- camsakuraftr
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn