- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357793
Hodnocení pracovní produktivity a aktivit příbuzných pacientů s fibromyalgií
16. dubna 2024 aktualizováno: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hodnocení produktivity práce a aktivit příbuzného žijícího s pacientem s fibromyalgickým syndromem
Pacienti trpící fibromyalgií (FM) jsou vystaveni symptomům, jako je chronická bolest, únava, poruchy spánku a emoční úzkost.
Pacienti s diagnózou fibromyalgie mohou také negativně ovlivnit příbuzné, se kterými žijí, kvůli jejich stávajícím stížnostem.
Je možné, že jejich příbuzní, kteří je doprovázejí, mohou přijít o pracovní sílu kvůli neléčeným stížnostem na bolest a častým hospitalizacím.
Hlavním účelem naší studie je prozkoumat, zda má nějaký dopad na pracovní život lidí, se kterými žijí, a zda nedochází k poklesu jejich produktivity práce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato průřezová studie bude hodnotit pacienty FM a jejich příbuzné, kteří jsou v době hodnocení v placeném zaměstnání na plný nebo částečný úvazek.
Protokol studie nevyžaduje žádný lékařský zásah.
Závažnost fibromyalgie bude hodnocena pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQ).
Hodnocení produktivity práce a činností příbuzných pacientů bude provedeno pomocí dotazníku Pracovní produktivita a zhoršení aktivity: Obecné zdraví (WPAI:GH).
Analýzy budou dokončeny se skupinou zdravých kontrol ve studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DEMET FERAHMAN, MD
- Telefonní číslo: +905364702930
- E-mail: demetferahman@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: OMER BUCAK, MD
- Telefonní číslo: +905326079446
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K diagnostice FM byla použita revidovaná diagnostická kritéria FM z roku 2016 American College of Rheumatology (ACR).
Účastníci naší studijní skupiny musí žít s pacienty FM.
Musí také pracovat na plný nebo částečný úvazek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní skupina: Bude žít společně s pacientem s diagnózou FM Nebudou žádné zdravotní problémy 18-65 let Práce na plný/částečný úvazek Kontrolní skupina: Bude žít se zdravým příbuzným 18-65 let Plně pracovat - úvazek/zkrácený úvazek
Kritéria vyloučení:
Žít sám Nemít práci na plný/částečný úvazek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
fibromyalgie
Revidovaná diagnostická kritéria FM z roku 2016 American College of Rheumatology (ACR) se budou používat k diagnostice skupiny účastníků FM.
Jejich příbuzní vyplní dotazník WPAI:GH a kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL).
|
řízení
Zdraví příbuzní účastníků vyplní dotazník WPAI:GH a kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Produktivita práce a aktivita příbuzných pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 1 den
|
Dotazník na snížení produktivity práce a aktivity
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života Příbuzní pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 1 den
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Salaffi F, Di Carlo M, Farah S, Mariani C, Fulginei S, Martino GP, Sarzi-Puttini P. A cross-sectional research on female workers examining the loss of productivity caused by mild, moderate and severe fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2022 Jun;40(6):1151-1158. doi: 10.55563/clinexprheumatol/hut4ft. Epub 2022 Jun 8.
- Neumann L, Buskila D. Quality of life and physical functioning of relatives of fibromyalgia patients. Semin Arthritis Rheum. 1997 Jun;26(6):834-9. doi: 10.1016/s0049-0172(97)80027-3.
- Tutoglu A, Boyaci A, Koca I, Celen E, Korkmaz N. Quality of life, depression, and sexual dysfunction in spouses of female patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Aug;34(8):1079-84. doi: 10.1007/s00296-014-2944-z. Epub 2014 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- camsakuraftr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor