- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413758
Aandachtsfocus in virtuele realiteit
Effect van interne en externe focus op balansprestaties: vergelijking van virtuele realiteit en echte wereldomgeving
Het doel van deze verkennende observationele studie is om meer te weten te komen over het effect van interne en externe focus op houdingscontrole in virtual reality en deze te vergelijken met de echte wereldomgeving bij jonge volwassenen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft aandachtsfocus een ander effect op de houdingscontrole in de virtuele realiteit dan in de echte wereld?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- İs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezond individu zijn tussen de 18 en 26 jaar
- Functionele motorische tekenen of sensorische kenmerken van de onderste ledematen moeten normaal of gecorrigeerd zijn
- Geen letsel aan de onderste ledematen binnen 6 maanden
- Geen alcohol of medicijnen innemen 12 uur van tevoren
- Geen virtual reality-ervaring hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie, duidelijke dissociatieve aanvallen
- Hulpmiddelen nodig hebben om een rechtopstaande houding te behouden
- Andere comorbiditeiten die de houdingscontrole kunnen beïnvloeden (duizeligheid, vestibulaire stoornissen, orthopedische of cardiovasculaire comorbiditeiten)
- Atleet zijn
- Positieve Fukuda-staptest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep I-Virtuele Realiteit
In deze groep bevinden de deelnemers zich in een virtuele omgeving met een VR-glas erop.
De evenwichtsprestaties van de deelnemers worden beoordeeld met een enkele beenstandtest en een bipodale standtest.
De deelnemers wordt geïnstrueerd om stil te staan en het evenwicht op de krachtplaat te behouden in drie omstandigheden: (1) met een interne focus, (2) met een externe focus en (3) niet-directioneel.
Om vooringenomenheid te voorkomen, worden de voorwaarden willekeurig op de deelnemers toegepast.
Elke aandoening wordt drie keer gemeten en de gemiddelde waarden worden als uitkomsten geregistreerd.
De totale verplaatsing van het drukcentrum (CoP), de gemiddelde snelheid van CoP, het CoP-gebied, de totale mediolaterale (ML) verplaatsing, de gemiddelde snelheid in ML, de totale anteroposterieure (AP) verplaatsing en de gemiddelde snelheid in AP worden beoordeeld met K -Force Plates (Kinvent, Frankrijk).
|
|
Groep II-Echte Wereld
De evenwichtsprestaties van de deelnemers worden beoordeeld met een enkele beenstandtest en een bipodale standtest.
De deelnemers wordt geïnstrueerd om stil te staan en het evenwicht op de krachtplaat te behouden in drie omstandigheden: (1) met een interne focus, (2) met een externe focus en (3) niet-directioneel.
Om vooringenomenheid te voorkomen, worden de voorwaarden willekeurig op de deelnemers toegepast.
Elke aandoening wordt drie keer gemeten en de gemiddelde waarden worden als uitkomsten geregistreerd.
De totale verplaatsing van het drukcentrum (CoP), de gemiddelde snelheid van CoP, het CoP-gebied, de totale mediolaterale (ML) verplaatsing, de gemiddelde snelheid in ML, de totale anteroposterieure (AP) verplaatsing en de gemiddelde snelheid in AP worden beoordeeld met K -Force Plates (Kinvent, Frankrijk).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale verplaatsing van het drukcentrum
Tijdsspanne: basislijn
|
Totale verplaatsing van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
|
De gemiddelde snelheid van het drukcentrum
Tijdsspanne: basislijn
|
de gemiddelde snelheid van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
|
Het gebied van het drukcentrum
Tijdsspanne: basislijn
|
het gebied dat wordt getekend door de beweging van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
|
totale mediolaterale verplaatsing
Tijdsspanne: basislijn
|
totale mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
|
totale anterolaterale verplaatsing
Tijdsspanne: basislijn
|
totale anterolaterale verplaatsing van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
|
de gemiddelde snelheid in mediolateraal
Tijdsspanne: basislijn
|
de gemiddelde snelheid van de totale mediolaterale verplaatsing van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
|
de gemiddelde snelheid in anterolateraal
Tijdsspanne: basislijn
|
de gemiddelde snelheid van de totale anterolaterale verplaatsing van het drukcentrum op de krachtplaat
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06052024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .