- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413758
Enfoque atencional en realidad virtual
Efecto del enfoque interno y externo en el rendimiento del equilibrio: comparación de la realidad virtual y el entorno del mundo real
El objetivo de este estudio observacional exploratorio es conocer el efecto del enfoque interno y externo sobre el control postural en la realidad virtual y compararlo con el entorno del mundo real en adultos jóvenes. La principal pregunta que pretende responder es:
¿El enfoque atencional afecta de manera diferente el control postural en la realidad virtual en comparación con el entorno del mundo real?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aybike Şenel, PT, MSc
- Número de teléfono: 05315839924
- Correo electrónico: Aybikesenel@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una persona sana entre 18 y 26 años
- Los signos motores funcionales o las características sensoriales de las extremidades inferiores deben ser normales o corregidos.
- Ninguna lesión en las extremidades inferiores en 6 meses
- No tomar alcohol ni medicamentos 12 horas antes
- No tener experiencia en realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- Historia de epilepsia, marcadas convulsiones disociativas.
- Necesidad de dispositivos de asistencia para mantener una postura erguida.
- Otras comorbilidades que pueden afectar el control postural (mareos, trastornos vestibulares, comorbilidades ortopédicas o cardiovasculares)
- ser un atleta
- Prueba de pasos de Fukuda positiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I-Realidad Virtual
En este grupo, los participantes estarán en un entorno virtual con unas gafas de realidad virtual puestas.
El rendimiento del equilibrio de los participantes se evaluará con una prueba de postura con una sola pierna y una prueba de postura bipodal.
Se indicará a los participantes que se queden quietos y mantengan el equilibrio sobre la placa de fuerza en tres condiciones: (1) con un enfoque interno, (2) con un enfoque externo y (3) no direccional.
Las condiciones se aplicarán a los participantes de forma aleatoria para evitar sesgos.
Cada condición se medirá tres veces y los valores medios se registrarán como resultados.
El desplazamiento total del centro de presión (CoP), la velocidad media de CoP, el área de CoP, el desplazamiento mediolateral total (ML), la velocidad media en ML, el desplazamiento anteroposterior total (AP) y la velocidad media en AP se evaluarán con K -Force Plates (Kinvent, Francia).
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Grupo II-Mundo Real
El rendimiento del equilibrio de los participantes se evaluará con una prueba de postura con una sola pierna y una prueba de postura bipodal.
Se indicará a los participantes que se queden quietos y mantengan el equilibrio sobre la placa de fuerza en tres condiciones: (1) con un enfoque interno, (2) con un enfoque externo y (3) no direccional.
Las condiciones se aplicarán a los participantes de forma aleatoria para evitar sesgos.
Cada condición se medirá tres veces y los valores medios se registrarán como resultados.
El desplazamiento total del centro de presión (CoP), la velocidad media de CoP, el área de CoP, el desplazamiento mediolateral total (ML), la velocidad media en ML, el desplazamiento anteroposterior total (AP) y la velocidad media en AP se evaluarán con K -Force Plates (Kinvent, Francia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento total del centro de presión.
Periodo de tiempo: base
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Desplazamiento total del centro de presión sobre la placa de fuerza.
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base
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La velocidad media del centro de presión.
Periodo de tiempo: base
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la velocidad media del centro de presión sobre la placa de fuerza
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base
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El área del centro de presión.
Periodo de tiempo: base
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el área dibujada por el movimiento del centro de presión sobre la placa de fuerza
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base
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desplazamiento mediolateral total
Periodo de tiempo: base
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desplazamiento mediolateral total del centro de presión sobre la placa de fuerza
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base
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desplazamiento anterolateral total
Periodo de tiempo: base
|
Desplazamiento anterolateral total del centro de presión sobre la placa de fuerza.
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base
|
la velocidad media en mediolateral
Periodo de tiempo: base
|
la velocidad media del desplazamiento mediolateral total del centro de presión sobre la placa de fuerza
|
base
|
la velocidad media en anterolateral
Periodo de tiempo: base
|
la velocidad media del desplazamiento anterolateral total del centro de presión sobre la placa de fuerza
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06052024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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