- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413758
Zaměření pozornosti ve virtuální realitě
14. května 2024 aktualizováno: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv vnitřního a vnějšího zaměření na výkon rovnováhy: Srovnání virtuální reality a prostředí reálného světa
Cílem této explorativní observační studie je dozvědět se o vlivu vnitřního a vnějšího zaměření na posturální kontrolu ve virtuální realitě a porovnat s prostředím reálného světa u mladých dospělých. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Ovlivňuje zaměření pozornosti odlišně posturální kontrolu ve virtuální realitě ve srovnání s prostředím reálného světa?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Virtuální realita se používá ke zlepšení kontroly držení těla v různých populacích.
Cvičení s brýlemi pro virtuální realitu však uživateli přináší nové výzvy v udržování rovnováhy.
V této studii bude odhalen vliv vnitřního a vnějšího zaměření na posturální kontrolu v prostředí virtuální reality a bude porovnán s výkonem v reálném prostředí.
Výsledky studie povedou k přizpůsobení a optimalizaci balančních tréninkových programů realizovaných v prostředí virtuální reality.
Celkem 38 zdravých mladých dospělých bude zahrnuto a rozděleno do skupiny I (virtuální realita) nebo skupiny II (skutečný svět) (poměr 1:1).
Rovnovážné výkony účastníků budou hodnoceny testem v postoji na jedné noze a testem v postoji na bipodu.
Účastníci budou instruováni, aby nehybně stáli a udržovali rovnováhu na silové desce ve třech podmínkách: (1) s vnitřním ohniskem, (2) s vnějším ohniskem a (3) nesměrově.
Podmínky budou uplatňovány na účastníky náhodně, aby se předešlo zkreslení.
Každý stav bude měřen třikrát a průměrné hodnoty budou zaznamenány jako výsledky.
Celkový posun centra tlaku (CoP), střední rychlost CoP, oblast CoP, celkový mediolaterální (ML) posun, střední rychlost v ML, celkový předozadní (AP) posun a střední rychlost v AP budou hodnoceny pomocí K -Force Plates (Kinvent, Francie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aybike Şenel, PT, MSc
- Telefonní číslo: 05315839924
- E-mail: Aybikesenel@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých mladých dospělých ve věku 18-26 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravým jedincem ve věku 18-26 let
- Funkční motorické znaky nebo smyslové rysy dolních končetin by měly být normální nebo opravené
- Žádné poranění dolních končetin do 6 měsíců
- 12 hodin předtím nepijte alkohol ani léky
- Bez zkušeností s virtuální realitou
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza epilepsie, výrazné disociativní záchvaty
- Potřeba pomocných zařízení k udržení vzpřímeného držení těla
- Další komorbidity, které mohou ovlivnit posturální kontrolu (závratě, vestibulární poruchy, ortopedické nebo kardiovaskulární komorbidity)
- Být sportovcem
- Pozitivní krokový test Fukudy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina I – virtuální realita
V této skupině budou účastníci ve virtuálním prostředí s nasazeným VR sklem.
Rovnovážné výkony účastníků budou hodnoceny testem v postoji na jedné noze a testem v postoji na bipodu.
Účastníci budou instruováni, aby nehybně stáli a udržovali rovnováhu na silové desce ve třech podmínkách: (1) s vnitřním ohniskem, (2) s vnějším ohniskem a (3) nesměrově.
Podmínky budou uplatňovány na účastníky náhodně, aby se předešlo zkreslení.
Každý stav bude měřen třikrát a průměrné hodnoty budou zaznamenány jako výsledky.
Celkový posun centra tlaku (CoP), střední rychlost CoP, oblast CoP, celkový mediolaterální (ML) posun, střední rychlost v ML, celkový předozadní (AP) posun a střední rychlost v AP budou hodnoceny pomocí K -Force Plates (Kinvent, Francie).
|
Skupina II – Skutečný svět
Rovnovážné výkony účastníků budou hodnoceny testem v postoji na jedné noze a testem v postoji na bipodu.
Účastníci budou instruováni, aby nehybně stáli a udržovali rovnováhu na silové desce ve třech podmínkách: (1) s vnitřním ohniskem, (2) s vnějším ohniskem a (3) nesměrově.
Podmínky budou uplatňovány na účastníky náhodně, aby se předešlo zkreslení.
Každý stav bude měřen třikrát a průměrné hodnoty budou zaznamenány jako výsledky.
Celkový posun centra tlaku (CoP), střední rychlost CoP, oblast CoP, celkový mediolaterální (ML) posun, střední rychlost v ML, celkový předozadní (AP) posun a střední rychlost v AP budou hodnoceny pomocí K -Force Plates (Kinvent, Francie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové posunutí středu tlaku
Časové okno: základní linie
|
Celkové posunutí středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
Střední rychlost středu tlaku
Časové okno: základní linie
|
střední rychlost středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
Oblast středu tlaku
Časové okno: základní linie
|
plocha vykreslená pohybem středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
celkový mediolaterální posun
Časové okno: základní linie
|
celkový mediolaterální posun středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
celkový anterolaterální posun
Časové okno: základní linie
|
celkový anterolaterální posun středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
střední rychlost v mediolaterální
Časové okno: základní linie
|
střední rychlost celkového mediolaterálního posunutí středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
střední rychlost v anterolaterální
Časové okno: základní linie
|
střední rychlost celkového anterolaterálního posunutí středu tlaku na silovou desku
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06052024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .