- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413758
Foco de atenção em realidade virtual
Efeito do foco interno e externo no desempenho do equilíbrio: comparação da realidade virtual e do ambiente do mundo real
O objetivo deste estudo observacional exploratório é aprender sobre o efeito do foco interno e externo no controle postural na realidade virtual e comparar com o ambiente do mundo real em jovens adultos. A principal questão que pretende responder é:
O foco atencional afeta de forma diferente o controle postural na realidade virtual em comparação com o ambiente do mundo real?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aybike Şenel, PT, MSc
- Número de telefone: 05315839924
- E-mail: Aybikesenel@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um indivíduo saudável entre 18 e 26 anos
- Os sinais motores funcionais ou características sensoriais dos membros inferiores devem ser normais ou corrigidos
- Nenhuma lesão nos membros inferiores em 6 meses
- Não tomar álcool ou medicamentos 12 horas antes
- Não tendo nenhuma experiência de realidade virtual
Critério de exclusão:
- História de epilepsia, convulsões dissociativas acentuadas
- Necessitando de dispositivos auxiliares para manter a postura ereta
- Outras comorbidades que podem afetar o controle postural (tonturas, distúrbios vestibulares, comorbidades ortopédicas ou cardiovasculares)
- Ser um atleta
- Teste de pisada de Fukuda positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I-Realidade Virtual
Neste grupo, os participantes estarão em um ambiente virtual com óculos VR colocados.
O desempenho de equilíbrio dos participantes será avaliado com teste de apoio unipodal e teste de apoio bipodal.
Os participantes serão instruídos a ficar parados e manter o equilíbrio na plataforma de força em três condições: (1) com foco interno, (2) com foco externo e (3) não direcional.
As condições serão aplicadas aos participantes aleatoriamente para evitar preconceitos.
Cada condição será medida três vezes e os valores médios serão registrados como resultados.
O deslocamento total do centro de pressão (CoP), a velocidade média do CoP, a área do CoP, o deslocamento mediolateral total (ML), a velocidade média em ML, o deslocamento ântero-posterior total (AP) e a velocidade média em AP serão avaliados com K -Placas de Força (Kinvent, França).
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Grupo II-Mundo Real
O desempenho de equilíbrio dos participantes será avaliado com teste de apoio unipodal e teste de apoio bipodal.
Os participantes serão instruídos a ficar parados e manter o equilíbrio na plataforma de força em três condições: (1) com foco interno, (2) com foco externo e (3) não direcional.
As condições serão aplicadas aos participantes aleatoriamente para evitar preconceitos.
Cada condição será medida três vezes e os valores médios serão registrados como resultados.
O deslocamento total do centro de pressão (CoP), a velocidade média do CoP, a área do CoP, o deslocamento mediolateral total (ML), a velocidade média em ML, o deslocamento ântero-posterior total (AP) e a velocidade média em AP serão avaliados com K -Placas de Força (Kinvent, França).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deslocamento total do centro de pressão
Prazo: linha de base
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Deslocamento total do centro de pressão na plataforma de força
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linha de base
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A velocidade média do centro de pressão
Prazo: linha de base
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a velocidade média do centro de pressão na plataforma de força
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linha de base
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A área do centro de pressão
Prazo: linha de base
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a área desenhada pelo movimento do centro de pressão na plataforma de força
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linha de base
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deslocamento mediolateral total
Prazo: linha de base
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deslocamento mediolateral total do centro de pressão na plataforma de força
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linha de base
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deslocamento anterolateral total
Prazo: linha de base
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deslocamento anterolateral total do centro de pressão na plataforma de força
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linha de base
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a velocidade média em mediolateral
Prazo: linha de base
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a velocidade média do deslocamento mediolateral total do centro de pressão na plataforma de força
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linha de base
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a velocidade média em anterolateral
Prazo: linha de base
|
a velocidade média do deslocamento anterolateral total do centro de pressão na plataforma de força
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06052024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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