- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413758
Concentration attentionnelle en réalité virtuelle
Effet de la concentration interne et externe sur les performances d'équilibre : comparaison de la réalité virtuelle et de l'environnement du monde réel
Le but de cette étude observationnelle exploratoire est d'en apprendre davantage sur l'effet de la concentration interne et externe sur le contrôle postural en réalité virtuelle et de comparer avec l'environnement du monde réel chez les jeunes adultes. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La concentration attentionnelle affecte-t-elle différemment le contrôle postural dans la réalité virtuelle par rapport à l'environnement du monde réel ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aybike Şenel, PT, MSc
- Numéro de téléphone: 05315839924
- E-mail: Aybikesenel@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être une personne en bonne santé entre 18 et 26 ans
- Les signes moteurs fonctionnels ou les caractéristiques sensorielles des membres inférieurs doivent être normaux ou corrigés.
- Aucune blessure aux membres inférieurs dans les 6 mois
- Ne pas prendre d'alcool ou de médicaments 12 heures avant
- N'avoir aucune expérience de réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie, crises dissociatives marquées
- Besoin d’appareils fonctionnels pour maintenir une posture droite
- Autres comorbidités pouvant affecter le contrôle postural (étourdissements, troubles vestibulaires, comorbidités orthopédiques ou cardiovasculaires)
- Être un athlète
- Test de Fukuda positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I-Réalité Virtuelle
Dans ce groupe, les participants seront dans un environnement virtuel avec une lunette VR mise.
La performance d'équilibre des participants sera évaluée avec un test de position sur une jambe et un test de position bipode.
Les participants seront invités à rester immobiles et à maintenir l'équilibre sur la plaque de force dans trois conditions : (1) avec une concentration interne, (2) avec une concentration externe et (3) non directionnelle.
Les conditions seront appliquées aux participants au hasard pour éviter les préjugés.
Chaque condition sera mesurée trois fois et les valeurs moyennes seront enregistrées comme résultats.
Le déplacement total du centre de pression (CoP), la vitesse moyenne de CoP, la zone CoP, le déplacement médiolatéral total (ML), la vitesse moyenne en ML, le déplacement antéropostérieur total (AP) et la vitesse moyenne en AP seront évalués avec K -Plaques Force (Kinvent, France).
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Groupe II-Monde réel
La performance d'équilibre des participants sera évaluée avec un test de position sur une jambe et un test de position bipode.
Les participants seront invités à rester immobiles et à maintenir l'équilibre sur la plaque de force dans trois conditions : (1) avec une concentration interne, (2) avec une concentration externe et (3) non directionnelle.
Les conditions seront appliquées aux participants au hasard pour éviter les préjugés.
Chaque condition sera mesurée trois fois et les valeurs moyennes seront enregistrées comme résultats.
Le déplacement total du centre de pression (CoP), la vitesse moyenne de CoP, la zone CoP, le déplacement médiolatéral total (ML), la vitesse moyenne en ML, le déplacement antéropostérieur total (AP) et la vitesse moyenne en AP seront évalués avec K -Plaques Force (Kinvent, France).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement total du centre de pression
Délai: ligne de base
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Déplacement total du centre de pression sur la plateforme de force
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ligne de base
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La vitesse moyenne du centre de pression
Délai: ligne de base
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la vitesse moyenne du centre de pression sur la plateforme de force
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ligne de base
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La zone du centre de pression
Délai: ligne de base
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la zone dessinée par le mouvement du centre de pression sur la plaque de force
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ligne de base
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déplacement médiolatéral total
Délai: ligne de base
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déplacement médiolatéral total du centre de pression sur la plateforme de force
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ligne de base
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déplacement antérolatéral total
Délai: ligne de base
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déplacement antérolatéral total du centre de pression sur la plateforme de force
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ligne de base
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la vitesse moyenne en médiolatéral
Délai: ligne de base
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la vitesse moyenne du déplacement médiolatéral total du centre de pression sur la plate-forme de force
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ligne de base
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la vitesse moyenne en antérolatéral
Délai: ligne de base
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la vitesse moyenne du déplacement antérolatéral total du centre de pression sur la plateforme de force
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 06052024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRésiliéImmersion Virtual Reality Training, AVC, membre supérieur, essai contrôlé randomiséChine